Hersteller | Mylan Healthcare GmbH |
Wirkstoff | Benzydamin |
Wirkstoff Menge | 1,34 mg |
ATC Code | A01AD02 |
Preis | 8,72 € |
Menge | 30 ml |
Darreichung (DAR) | SPR |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
Benzydamin | 1.34 | mg | ||
(H) | Ethanol 96% (V/V) | Hilfsstoff | 77.42 | mg |
(H) | Glycerol | Hilfsstoff | 49.77 | mg |
(H) | Methyl 4-hydroxybenzoat | Konservierungsstoff | 995.4 | AtQ-g |
(H) | Natrium hydrogencarbonat | Hilfsstoff | ||
(H) | Pfefferminzöl | Hilfsstoff | ||
(H) | Polysorbat 20 | Hilfsstoff | ||
(H) | Saccharin, Natriumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Benzydamin - intraoral- Überempfindlichkeit gegen Benzydamin
Art der Anwendung
- Anwendung in der Mundhöhle
- nicht unmittelbar vor einer Mahlzeit oder dem Konsum eines Getränks anwenden
- vor der ersten Anwendung
- Sprühkopf mehrmals betätigen bis feiner Sprühnebel aus dem Sprührohr austritt (mit Beachtung der Sprührichtung)
Dosierung
Basiseinheit: 1ml Lösung enthält 1,5 mg Benzydaminhydrochlorid
- Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund und Rachenraum
- Erwachsene, Jugendliche und ältere Menschen
- 4 - 8 Sprühstöße / 1,5 - 3 h
- Kinder (6 - 12 Jahre)
- 4 Sprühstöße / 1,5 - 3 h
- Kinder (< 6 Jahre)
- 1 Sprühstoß / 4 kg KG bis max. 4 Sprühstöße / 1,5 - 3 h
- Dauer der Anwendung
- nach 3 Tagen keine Verbesserung der Symptome oder sogar eine Verschlechterung und Fieber
- Arzt aufsuchen (kann Anzeichen einer schweren Erkrankung sein und u.U. ist andere Behandlung notwendig)
- nach 3 Tagen keine Verbesserung der Symptome oder sogar eine Verschlechterung und Fieber
- Erwachsene, Jugendliche und ältere Menschen
Dosisanpassung
- Ältere Menschen
- gleiche Dosis wie Erwachsene (Aufgrund der nur geringen angewendeten Menge des Arzneimittels)
- Patienten mit Bronchialasthma
- es können Bronchospasmen ausgelöst werden
- Vorsicht ist geboten
Indikation
- lokal wirksames Analgetikum und Antiphlogistikum zur Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund und Rachenraum
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Benzydamin - intraoral- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Photosensibilität
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Angioödem
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Mundbrennen
- Mundtrockenheit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Laryngospasmus
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Anaphylaktische Reaktionen
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Benzydamin - intraoral- Mund- und Rachengeschwüre können bei wenigen Patienten Anzeichen ernsterer Krankheiten sein
- Patienten, bei denen innerhalb von 3 Tagen keine Besserung eintritt, Fieber oder andere Symptome auftreten, müssen sich deshalb an den behandelnden Arzt oder Zahnarzt wenden
- bei Überempfindlichkeit gegen Salicylsäure oder anderen NSAR wird von der Anwendung mit Benzydamin abgerate
- Vorsicht ist geraten bei Patienten, die unter Bronchialasthma leiden oder gelitten haben, da Bronchospasmen ausgelöst werden können
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Benzydamin - intraoralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Benzydamin - intraoral- Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen
- Vorsichtsgründen soll eine Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden
- keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Benzydamin bei Schwangeren
- Fertilität:
- keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Benzydamin - intraoral- Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen, während der Behandlung soll das Stillen unterbrochen werden
- nicht bekannt, ob Benzydamin in die Muttermilch übergeht
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Einnahme nach dem Essen.
Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.