Hersteller | ANGELINI Pharma Österreich GmbH |
Wirkstoff | Benzydamin |
Wirkstoff Menge | 1,34 mg |
ATC Code | A01AD02 |
Preis | 10,65 € |
Menge | 30 ml |
Darreichung (DAR) | SPR |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
Benzydamin | 1.34 | mg | ||
(H) | Ethanol 96% (V/V) | Hilfsstoff | 80 | mg |
(H) | Glycerol | Hilfsstoff | ||
(H) | Krauseminz Aroma | Aromastoff | 0.3 | mg |
Menthol Extrakt | ||||
(H) | Methyl 4-hydroxybenzoat | Konservierungsstoff | 1 | mg |
(H) | Natrium hydrogencarbonat | Hilfsstoff | ||
(H) | Polysorbat 20 | Hilfsstoff | ||
(H) | Saccharin | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Benzydamin - intraoral- Überempfindlichkeit gegen Benzydamin
Art der Anwendung
- Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
- vor der 1. Anwendung: solange pumpen, bis ein einheitlicher Sprühnebel gewährleistet ist
- Sprühstoß auf die entzündete Stelle richten
- weitere Hinweise s. Fachinformation
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthält 1,5 mg Benzydaminhydrochlorid
-
symptomatische Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum
-
Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
- je 4 - 8 Sprühstöße 2 - 6mal / Tag
-
Kinder 6 - 12 Jahre
- 4 Sprühstöße 2 - 6mal / Tag
-
Kinder 2 - 6 Jahre mit > 4 kg KG
- 1 Sprühstoß / 4 kg KG
- maximal 4 Sprühstöße
-
Säuglinge und Kleinkinder < 2 Jahre
- Anwendung kontraindiziert (Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit)
-
ältere Patienten
- keine speziellen Empfehlungen
- sofern nicht anders verordnet, Dosierung für Erwachsene anwenden
-
Behandlungsdauer:
-
keine Besserung innerhalb von 3 Tagen
- Arzt/Zahnarzt konsultieren
-
v.a. längerfristige Nutzung kann zur Sensibilisierung führen
- Arzneimittel vorübergehend absetzen
- behandelnden Arzt kontaktieren
-
keine Langzeitbehandlung
- mögliche Beeinträchtigung der normalen Bakterienflora der Mundhöhle
-
keine Besserung innerhalb von 3 Tagen
-
Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
Indikation
- symptomatische Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Benzydamin - intraoral- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Photosensibilität
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Angioödem
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Mundbrennen
- Mundtrockenheit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Laryngospasmus
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Anaphylaktische Reaktionen
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Benzydamin - intraoral- Mund- und Rachengeschwüre können bei wenigen Patienten Anzeichen ernsterer Krankheiten sein
- Patienten, bei denen innerhalb von 3 Tagen keine Besserung eintritt, Fieber oder andere Symptome auftreten, müssen sich deshalb an den behandelnden Arzt oder Zahnarzt wenden
- bei Überempfindlichkeit gegen Salicylsäure oder anderen NSAR wird von der Anwendung mit Benzydamin abgerate
- Vorsicht ist geraten bei Patienten, die unter Bronchialasthma leiden oder gelitten haben, da Bronchospasmen ausgelöst werden können
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Benzydamin - intraoralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Benzydamin - intraoral- Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen
- Vorsichtsgründen soll eine Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden
- keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Benzydamin bei Schwangeren
- Fertilität:
- keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Benzydamin - intraoral- Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen, während der Behandlung soll das Stillen unterbrochen werden
- nicht bekannt, ob Benzydamin in die Muttermilch übergeht
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.