Hersteller | Dr. Winzer Pharma GmbH |
Wirkstoff | Cromoglicinsäure |
Wirkstoff Menge | 18,28 mg |
ATC Code | S01GX01 |
Preis | 4,85 € |
Menge | 10 ml |
Darreichung (DAR) | ATR |
Norm | Keine Angabe |
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Cromoglicinsäure | 18.28 | mg | ||
(H) | Benzalkonium chlorid | Konservierungsstoff | 0.1 | mg |
(H) | Dinatrium edetat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium hydroxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Polysorbat 80 | Hilfsstoff | ||
(H) | Sorbitol | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cromoglicinsäure - okulär- Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure
- Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglicinsäure
Art der Anwendung
- Patienten ausführlich im Gebrauch des Arzneimittels einweisen
- Kontaktlinsen sollten bei vorliegender Grundkrankheit nicht getragen werden
- wenn aus ärztlicher Sicht zulässig, Kontaktlinsen vor dem Eintropfen herausnehmen und erst 15 Min. später wieder einsetzen
- weiche Kontaktlinsen nicht bei mit Benzalkoniumchlorid konservierten Augentropfen anwenden (Verfärbungen)
Dosierung
Basiseinheit: 1ml Lösung enthält 20mg Natriumcromoglicat
- Erwachsene und Kinder
- 1 Tropfen / Auge bis zu 4mal / Tag
- Dosissteigerung, optional: 1 Tropfen / Auge 8mal / Tag
- Verlängerung der Dosierungsintervalle auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß nach Erreichen der therapeutischen Wirkung
- Behandlungsdauer
- Fortsetzung der Therapie nach Abklingen der Symptomatik solange der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist
- Hinweis
- regelmäßige Kontrolle des Therapieeffektes
- Dosisreduktion nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik möglich
Indikation
- allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis, wie z.B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh [(Kerato-)Konjunktivitis vernalis]
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cromoglicinsäure - okulär- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Augenbrennen
- Fremdkörpergefühl
- Chemosis
- Hyperämie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Reaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten Beeinträchtigung der Sehleistung
- Allergenisierung gegen das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cromoglicinsäure - okulär- Beeinträchtigung des Sehvermögens unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cromoglicinsäure - okulär- Schwangerschaft
- Stillzeit
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cromoglicinsäure - okulär- Beim Menschen nach langjähriger Anwendung kein teratogener Effekt beobachtet
- Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung da endgültige Risikoabschätzung noch nicht möglich
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cromoglicinsäure - okulär- Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz wird nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch sezerniert
- Dennoch Anwendung nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.