Natriumcromogli ml 20mg/ml (10 ml)

Hersteller Micro Labs GmbH
Wirkstoff Cromoglicinsäure
Wirkstoff Menge 18,28 mg
ATC Code S01GX01
Preis 4,76 €
Menge 10 ml
Darreichung (DAR) ATR
Norm Keine Angabe
Natriumcromogli ml 20mg/ml (10 ml)

Medikamente Prospekt

Cromoglicinsäure18.28mg
(H)Benzalkonium chloridKonservierungsstoff0.1mg
(H)Dinatrium edetat 2-WasserHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - okulär

  • Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure
  • Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglicinsäure

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - okulär

  • Cromoglicinsäure in den Bindehautsack geben
  • harte Kontaktlinsen erst 15 Minuten nach Eintropfen einsetzen
  • weiche Kontaktlinsen dürfen bei Benzalkoniumchlorid-konservierten Zubereitungen während der gesamten Therapiedauer nicht angewendet werden

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - okulär

  • akute und chronische Konjunktivitis
    • 0,68mg Natriumcromoglicat 2-4mal / Tag pro Auge
      • bei 20mg Natriumcromoglicat/ml entspricht 1 Tropfen zu 0,034ml 0,68mg Natriumcromoglicat
    • Dosissteigerung, optional, bis 0,68mg Natriumcromoglicat 8mal / Tag pro Auge
    • Gegebenenfalls Verlängerung der Dosierungsintervalle nach Erreichen der therapeutischen Wirkung

Therapiedauer

  • Cromoglicinsäure nur zur Prophylaxe bzw. Dauertherapie geeignet
  • Behandlung nach Abklingen der Beschwerden so lange fortführen, wie der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist

Indikation



  • Linderung und Behandlung von saisonaler und periennaler allergischer Konjunktivitis

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - okulär

  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Augenbrennen
    • Fremdkörpergefühl
    • Chemosis
    • Hyperämie
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Reaktionen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten Beeinträchtigung der Sehleistung
    • Allergenisierung gegen das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - okulär

  • Beeinträchtigung des Sehvermögens unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - okulär

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - okulär

  • Beim Menschen nach langjähriger Anwendung kein teratogener Effekt beobachtet
  • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung da endgültige Risikoabschätzung noch nicht möglich

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - okulär

  • Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz wird nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch sezerniert
  • Dennoch Anwendung nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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