Crom Ophtal Sine Edb (20X0.5 ml)

Hersteller Dr. Winzer Pharma GmbH
Wirkstoff Cromoglicinsäure
Wirkstoff Menge 9,14 mg
ATC Code S01GX01
Preis 5,6 €
Menge 20X0.5 ml
Darreichung (DAR) LOE
Norm N2
Crom Ophtal Sine Edb (20X0.5 ml)

Medikamente Prospekt

Cromoglicinsäure9.14mg
(H)HypromelloseHilfsstoff
(H)Salzsäure, konzentriertHilfsstoff
(H)SorbitolHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 0.5 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - okulär

  • Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure
  • Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglicinsäure

Art der Anwendung



  • zum +ANY-ffnen des Ein-Dosis-Behälters oberen Teil abdrehen und Tropfen durch leichten Druck auf unteren Teil in das Auge einträufeln
  • Inhalt eines Ein-Dosis-Behälters ausreichend für gleichzeitige Anwendung an beiden Augen
  • für jede weitere Anwendung neuen Ein-Dosis-Behälter verwenden
  • beim Tragen von Kontaklinsen (nur in Ausnahmefällen) Linsen vor dem Eintropfen herausnehmen und erst 15 Min. später wieder einsetzen

Dosierung



  • allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis, wie z.B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh ((Kerato-)Konjunktivitis vernalis)
    • Erwachsene und Kinder
      • 1 Tropfen 4mal / Tag in jedes Auge
      • Dosissteigerung, optional, bei Bedarf: 1 Tropfen 6 - 8mal / Tag in jedes Auge
      • nach Erreichen der therapeutischen Wirkung Verlängerung der Dosierungsintervalle auf erforderliches Ma+AN8
      • Behandlungsdauer: Dauertherapie während Allergenexposition
    • Hinweis
      • nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik Versuch zur Dosisreduktion

Indikation



  • allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis, wie z.B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh ((Kerato-)Konjunktivitis vernalis)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - okulär

  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Augenbrennen
    • Fremdkörpergefühl
    • Chemosis
    • Hyperämie
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Reaktionen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten Beeinträchtigung der Sehleistung
    • Allergenisierung gegen das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - okulär

  • Beeinträchtigung des Sehvermögens unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - okulär

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - okulär

  • Beim Menschen nach langjähriger Anwendung kein teratogener Effekt beobachtet
  • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung da endgültige Risikoabschätzung noch nicht möglich

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cromoglicinsäure - okulär

  • Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz wird nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch sezerniert
  • Dennoch Anwendung nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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