Hersteller | Ursapharm Arzneimittel GmbH |
Wirkstoff | Cromoglicinsäure |
Wirkstoff Menge | 18,28 mg |
ATC Code | S01GX01 |
Preis | 6,8 € |
Menge | 10 ml |
Darreichung (DAR) | ATR |
Norm | Keine Angabe |
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Cromoglicinsäure | 18.28 | mg | ||
(H) | Dinatrium edetat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Sorbitol | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cromoglicinsäure - okulär- Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure
- Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglicinsäure
Art der Anwendung
- zur Anwendung am Auge
- wenn zeitgleich andere topische Augenarzneimittel angewendet werden
- zeitlichen Abstand von ca. 15 Min. zwischen den Applikationen einhalten
- Kontakt des Tropfers mit Auge oder Gesichtshaut vermeiden
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20 mg
- allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis
- Erwachsene und Kinder
- 1 Tropfen / Auge 4mal / Tag
- Dosiserhöhung, falls notwendig, auf 1 Tropfen / Auge 6 - 8mal / Tag
- nach Erreichen der therapeutischen Wirkung
- Verlängerung der Dosierungsintervalle auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Ma+AN8
- Behandlungsdauer
- nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie
- Behandlung nach Abklingen der Beschwerden fortführen solange Allegenexposition besteht
- Therapieeffekt regelmäßig kontrollieren
- nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis gerechtfertigt
- Erwachsene und Kinder
Indikation
- allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis, wie z. B.
- Heuschnupfen-Bindehautentzündung
- Frühlingskatarrh ((Kerato-)Konjunktivitis vernalis)
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cromoglicinsäure - okulär- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Augenbrennen
- Fremdkörpergefühl
- Chemosis
- Hyperämie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Reaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten Beeinträchtigung der Sehleistung
- Allergenisierung gegen das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cromoglicinsäure - okulär- Beeinträchtigung des Sehvermögens unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cromoglicinsäure - okulär- Schwangerschaft
- Stillzeit
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cromoglicinsäure - okulär- Beim Menschen nach langjähriger Anwendung kein teratogener Effekt beobachtet
- Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung da endgültige Risikoabschätzung noch nicht möglich
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cromoglicinsäure - okulär- Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz wird nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch sezerniert
- Dennoch Anwendung nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.