Widmer Pigmanorm Creme (15 g)

Hersteller Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code D07XA01
Preis 20,23 €
Menge 15 g
Darreichung (DAR) CRE
Norm N1
Widmer Pigmanorm Creme (15 g)

Medikamente Prospekt

Tretinoin1mg
(H)AscorbinsäureHilfsstoff
(H)Cetylstearylalkohol, emulgierend (Typ A)Hilfsstoff
(H)Glycerol (mono/di/tri)alkanoat(C-C)-Natriumcetylstearylsulfat-Gemisch (90 : 10)Hilfsstoff
(H)Glycerol monostearat 40-55Hilfsstoff
(H)HartparaffinHilfsstoff
(H)Isopropyl myristatHilfsstoff
(H)Macrogol 200Hilfsstoff
(H)Paraffin, dünnflüssigHilfsstoff
(H)PolidocanolHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochinon, Hydrocortison, Tretinoin - extern

  • Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison
  • Überempfindlichkeit gegen Hydrochinon
  • Überempfindlichkeit gegen Tretinoin
  • Vitiligo (Weissfleckenkrankheit)
  • Melanom und Melanomverdacht
  • akute Entzündungen und Ekzeme der Haut
  • perioraler Dermatitis (Hautentzündungen am Kinn und an den seitlichen Mundpartien)
  • Rosacea sowie bei allen für Cortison-Präparate üblichen Anwendungseinschränkungen, wie Windpocken, Impfreaktionen, Hautinfektionen durch Bakterien oder Pilze und spezifische Hautprozesse (Lues, Tuberkulose)
  • Schwangerschaft
  • Frauen, die eine Schwangerschaft planen
  • Nierenkranke Personen
  • Kinder unter 12 Jahren
  • großflächige Anwendung
  • Anwendung auf Schleimhäuten der Augen, der Nase und des Mundes

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochinon, Hydrocortison, Tretinoin - extern

  • lokale Anwendung: zum Auftragen auf die veränderten Hautstellen
  • das Arzneimittel nicht großflächig anwenden
  • das Arzneimittel nicht auf Schleimhäute der Augen, Nase oder des Mundes aufbringen

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochinon, Hydrocortison, Tretinoin - extern

  • Melaninbedingte Hyperpigmentierungen
    • 1mal täglich sparsam auf die veränderte Haut auftragen
    • Behandlungsdauer:
      • durchschnittlich 7 Wochen
      • wenn spätestens nach 3 Monaten keine Hautaufhellung eintritt, ist die Behandlung einzustellen
      • ebenso Behandlung einstellen, bei Auftreten heller Flecken um die behandelte Stelle oder an anderen Körperpartien

Indikation



  • melaninbedingte Hyperpigmentierungen (braune Hautflecken), z. B.
    • Melasma (Chloasma)
    • Hyperpigmentierungen nach Entzündungen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochinon, Hydrocortison, Tretinoin - extern

  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Hautreaktionen wie Rötungen, Reizungen, Jucken, Abschilferung und Brennen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • bei sehr lang dauernder Anwendung:
        • A9g-rtlich Hautverdünnung, Gefäßerweiterungen, Streifenbildung und akneförmige Erscheinungen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochinon, Hydrocortison, Tretinoin - extern

  • das Arzneimittel nicht großflächig anwenden
  • das Arzneimittel nicht auf Schleimhäute der Augen, Nase oder des Mundes aufbringen
  • das Arzneimittel ist abzusetzen, wenn helle Flecken um die behandelte Stelle oder an anderen Körperpartien sichtbar werden, oder wenn nach 3 Monaten keine Hautaufhellung eintritt
  • aus Tierexperimenten ergibt sich nach oraler Anwendung von Hydrochinon der Verdacht auf mutagene und schwache kanzerogene Wirkung dieser Substanz
    • Dauer der lokalen Anwendung beim Menschen daher vom Therapieerfolg abhängig machen und möglichst kurz halten, selbst wenn sie lokal mit nur geringer Resorption erfolgt
  • um eine zusätzliche Hautbräunung zu vermeiden und Hautreizungen vorzubeugen, behandelte Haut vor intensivem Sonnenlicht und UV-Bestrahlung bewahren
    • in besonderen Fällen empfiehlt es sich, die behandelten Stellen mit einem geeigneten Lichtschutzmittel abzudecken
  • Dopingkontrolle
    • die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochinon, Hydrocortison, Tretinoin - extern

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochinon, Hydrocortison, Tretinoin - extern

  • das Arzneimittel ist in der Schwangerschaft und bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, kontraindiziert
  • das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da die Gefahr einer Missbildung des Kindes unter einer Tretinoin-Behandlung nicht ausgeschlossen werden kann
    • das Arzneimittel ist Tretinoin-haltig
  • wird das Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet oder wird die Patientin während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger, muss die Behandlung abgebrochen werden
  • Retinoide
    • orale Anwendung von Retinoiden verursacht kongenitale Fehlbildungen
    • bei bestimmungsgemässer Anwendung wird bei topisch verabreichten Retinoiden generell angenommen, dass es aufgrund minimaler dermaler Absorption zu einer niedrigen systemischen Exposition kommt
    • jedoch können individuelle Faktoren (z.B. verletzte Hautbarriere, übermässiger Gebrauch) zu einer erhöhten systemischen Exposition beitragen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochinon, Hydrocortison, Tretinoin - extern

  • während der Stillzeit sollte die Verwendung des Arzneimittels auf solche Fälle beschränkt werden, in denen sie unbedingt notwendig erscheint
    • im Fall einer Anwendung ist jedoch eine Behandlung im Brustbereich zu vermeiden, damit das gestillte Kind nicht mit den behandelten Körperstellen in Berührung kommt

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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Rechtliche Hinweise

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