Hydrodexan Salbe (20 g)

Hersteller Almirall Hermal GmbH
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code D07XA01
Preis 21,99 €
Menge 20 g
Darreichung (DAR) SAL
Norm N1
Hydrodexan Salbe (20 g)

Medikamente Prospekt

Hydrocortison10mg
(H)(RS)-2-Octyldodecan-1-olHilfsstoff
(H)MaisstärkeHilfsstoff
(H)PalmitinsäureHilfsstoff
(H)PEG-25 Rizinusöl, hydriertHilfsstoff10mg
(H)Sorbitan lauratHilfsstoff
(H)TribeheninHilfsstoff
(H)Vaselin, wei+AN8Hilfsstoff
Butylhydroxytoluol
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrocortison - extern

Hydrocortisonacetat plus Natriumbituminosulfonat, hell

  • nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle, wie z. B. Ammoniumbituminosulfonat und/oder Natriumbituminosulfonat und/oder Corticoide
  • spezifische Hautprozesse (Lues, Tbc), Varizellen, Viruserkrankungen, Vakzinationsreaktionen, Mykosen, bakterielle Hautinfektionen, periorale Dermatitis, Rosazea
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Hydrocortison plus Clotrimazol

  • Überempfindlichkeit gegenüber einen der Wirkstoffe
  • Anwendung bei verletzter Haut
  • spezifischen Hauterkrankungen (z.B. Akne, Syphilis, Tuberkulose, Rosacea, periorale Dermatitis, usw.)
  • Viruserkrankungen der Haut (z.B. Herpes simplex, Varizellen, usw.)
  • dermalen Vakzinationsreaktionen

Hydrocortison plus Harnstoff

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
  • virusbedingten Hautkrankheiten, wie Herpes simplex, Zoster, Windpocken
  • Rosazea
  • rosazea-artiger (perioraler) Dermatis
  • bestimmten Hautkrankheiten wie Syphilis, Tuberkulose
  • Impfreaktionen
  • bei Hautinfektionen durch Pilze oder Bakterien muss zusätzlich eine spezifische Behandlung erfolgen
  • nicht zur Anwendung am Auge geeignet
  • großflächige (mehr als 10 % der Körperoberfläche), länger dauernde Behandlung (über vier Wochen) bei Säuglingen und Kleinkindern vermeiden

Art der Anwendung



  • Salbe dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen und gleichmäßig verreiben
  • nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung bringen

Dosierung



Basiseinheit: 1 g Salbe enthält 10 mg Hydrocortison und 100 mg Harnstoff

  • Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Kortikosteroidbehandlung ansprechen, Hauterkrankungen, die mit Austrocknung der Haut einhergehen, Intervallbehandlung bzw. Nachbehandlung nach Intensivtherapie der Psoriasis vulgaris
    • soweit nicht anders verordnet: Creme 2mal / Tag auftragen
    • Behandlungsdauer:
      • großflächige Langzeitbehandlung:
        • max. 10 % der KOF
        • AJg-lt,/= 3 Monate
    • Säuglinge und Kleinkinder
      • keine großflächige (> 10 % der KOF), länger dauernde (> 4 Wochen) Anwendung
    • Niereninsuffizienz
      • keine großflächige Anwendung

Indikation



  • Behandlung aller Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Kortikosteroidbehandlung ansprechen, wie
    • chronische Ekzeme
    • Neurodermitis
    • Hautreaktionen auf entzündlicher Basis mit Schuppenbildung
  • Behandlung von Hauterkrankungen, die mit Austrocknung der Haut einhergehen wie z.B.
    • Exsikkationsekzeme
  • Intervallbehandlung bzw. Nachbehandlung nach Intensivtherapie der Psoriasis vulgaris

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrocortison - extern

Hydrocortison plus Natriumbituminosulfonat, hell

  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Unverträglichkeitsreaktionen der Haut
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • bei länger dauernder Anwendung in hoher Dosierung und auf großen Flächen
        • lokale Hautveränderungen wie Hautatrophie, Teleangiektasien, Striae, Steroidakne, perioraler Dermatitis, Hypertrichosis
        • systemischen Wirkungen
  • Augenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • verschwommenes Sehen

Hydrocortison plus Clotrimazol

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Allergische Reaktionen (Nesselsucht, Hypotonie, Atemnot, Ohnmacht)
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Juckreiz
      • Rötung
      • Stechen/Brennen
      • Hautreizung
      • Ausschlag
      • A1g-deme
      • sekundäre Infektionen
      • Beschwerde/Schmerzen
      • Hautastrophien
      • Hautentfärbungen
      • Teleangiektasien
      • Striae
      • Hypertrichosis
      • akneförmige Erscheinungen
  • Augenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • verschwommenes Sehen

Hydrocortison plus Harnstoff

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • lokaler Hautveränderungen wie Hautatrophien, Teleangiektasien, Striae, Steroidakne, rosazea-artige (periorale) Dermatitis, Änderung der Hautpigmentierung, Hypertrichosis bei längerer Anwendung
  • Augenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • verschwommenes Sehen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrocortison - extern

  • Sehstörungen
    • Auftreten von Sehstörungen bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden möglich
    • Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen (z.B. zentral seröse Chorioretinopathie (CSC)) in Erwägung ziehen, wenn Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird
    • Meldung von Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC) nach der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden

zusätzlich für Hydrocortison plus Clotrimazol:

  • wegen Corticoidgehalts keine großflächig (mehr als 10 % der Körperoberfläche) und/oder unter okklusive (wie z.B. Windeln und Verbänden) Anwendung
    • Erhöhung der Resorption
  • Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren
  • Augenkontakt vermeiden
  • nicht einnehmen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrocortison - extern

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrocortison - extern

Hydrocortisonacetat plus Natriumbituminosulfonat, hell

  • in der Schwangerschaft kontraindiziert
  • keine Daten von Menschen zur Anwendung von Hydrocortisonacetat plus Natriumbituminosulfonat, hell vorliegend
    • mögliches Risiko der Anwendung ist nicht bekannt
  • keine Durchführung von tierexperimentellen Untersuchungen mit Hydrocortisonacetat plus Natriumbituminosulfonat, hell vorliegend
  • Hydrocortison / Glucocorticoide
    • intrauteriner Wachstumsretardierung des Kindes bei Langzeitbehandlung mit Glucocorticoiden während der Schwangerschaft
    • Diskussion über erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei menschlichen Feten durch die Gabe von Glucocorticoiden während des 1. Trimenons
    • tierexperimentelle Studien
      • Glucocorticoide führten im Tierexperiment zu Gaumenspalten
      • aufgrund von epidemiologischen Studien in Verbindung mit Tierexperimenten wird diskutiert, dass eine intrauterine Glucocorticoidexposition zur Entstehung von metabolischen und kardiovaskulären Erkrankungen im Erwachsenenalter beitragen könnte
    • Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde, die eine ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen kann
      • wenn Glucocorticoide am Ende der Schwangerschaft gegeben werden
  • Natriumbituminosulfonat
    • für Natriumbituminosulfonat nur unzureichende tierexperimentelle Untersuchungen vorliegend

Hydrocortison plus Clotrimazol

  • aus Gründen der Vorsicht wird empfohlen, Arzneimittel nicht über eine längere Zeit während der Schwangerschaft, insbesondere den ersten 3 Monaten, zu verwenden
    • es ist vorzuziehen, die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft zu vermeiden
  • bisher nur eine begrenzte Menge an Daten hinsichtlich der Anwendung von Clotrimazol oder Hydrocortison bei Schwangeren vorliegend
  • tierexperimentelle Studien
    • keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität mit Clotrimazol
    • Studien zur Reproduktionstoxizität an Tieren haben nach systemischer Gabe von hohen Dosen an Hydrocortison Effekte auf die Reproduktion gezeigt
    • keine tierexperimentelle Studien hinsichtlich Reproduktion nach topischer Anwendung
  • Fertilität
    • keine Studien am Menschen zum Einfluss von Clotrimazol auf die Fertilität vorliegend
    • Daten zum Einfluss von topisch appliziertem Hydrocortison nicht verfügbar
    • Tierexperimentelle Studien
      • keinen Effekt des Arzneimittels auf die Fertilität

Hydrocortison plus Harnstoff

  • darf während der Schwangerschaft - insbesondere während der ersten 3 Monate - nur bei zwingender Indikation nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
    • großflächige oder längerfristige Behandlung (über vier Wochen) sollte vermieden werden
  • keine ausreichenden Daten für die Anwendung bei Schwangeren vorliegend
  • tierexperimentelle Studien
    • zeigten Reproduktionstoxizität

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrocortison - extern

Hydrocortisonacetat plus Natriumbituminosulfonat, hell

  • während der Stillzeit kontraindiziert
  • keine Daten vom Menschen zur Anwendung von Hydrocortisonacetat plus Natriumbituminosulfonat, hell während der Stillzeit vorliegend
  • tierexperimentelle Studien: wurden nicht durchgeführt

Hydrocortison plus Clotrimazol

  • kann wegen der geringen Resorption bei topischer Anwendung bei bestimmungsgemäßem Gebrauch während der Stillzeit angewendet werden
  • während der gesamten Stillzeit nicht im Brustbereich anwenden, um den direkten Kontakt des Säuglings mit dem Arzneimittel zu vermeiden
  • Hydrocortison
    • keine Daten verfügbar
    • es ist jedoch unwahrscheinlich, dass topisch appliziertes Hydrocortison wegen der geringen perkutanen Penetration systemische Effekte verursacht
    • unter bestimmten Bedingungen kann die kutane Resorption jedoch erhöht sein, wie z.B. bei Verwendung von Okklusivverbänden, dem Grad der Hautverletzung und der Größe des behandelten Areals
  • Clotrimazol
    • nicht bekannt, ob Clotrimazol beim Menschen in die Muttermilch übergeht
    • zur Verfügung stehenden pharmakodynamischen / toxikologischen Daten vom Tier zeigten, dass Clotimazol / Metabolite bei oraler Applikation in die Milch übergehen

Hydrocortison plus Harnstoff

  • bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden
  • ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden
  • Hydrocortison geht in die Muttermilch über

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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