Hersteller	HEXAL AG
Wirkstoff	Ibuprofen
Wirkstoff Menge	50 mg
ATC Code	M02AA13
Preis	7,18 €
Menge	50 g
Darreichung (DAR)	GEL
Norm	N1

Medikamente Prospekt

	Ibuprofen		50	mg
(H)	Bitterorangenblüten +ANY-l	Hilfsstoff
(H)	Dimethyl isosorbid	Hilfsstoff
(H)	Isopropylalkohol	Hilfsstoff
(H)	Lavendelöl	Hilfsstoff
(H)	Poloxamer	Hilfsstoff
(H)	Triglyceride, mittelkettig	Hilfsstoff
(H)	Wasser, gereinigt	Hilfsstoff
	[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut)

IbuHEXAL^{ArgA8-/sup> Schmerzgel darf nicht angewendet werdenbei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile oder gegenüber anderen Schmerz- und Rheumamitteln (nicht-steroidalen Antiphlogistika)
auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder auf Schleimhäuten
unter luftdichten Verbänden
im letzten Drittel der Schwangerschaft.}

Art der Anwendung

Nur zur äußerlichen Anwendung!- Nicht einnehmen!
IbuHEXAL^{ArgA8-/sup> Schmerzgel wird auf die Haut aufgetragen und leicht in die Haut eingerieben.}
Ein verstärktes Eindringen des Wirkstoffes durch die Haut kann durch Anwendung der Iontophorese (eine besondere Form der Elektrotherapie) erreicht werden. Dabei ist IbuHEXAL^{ArgA8-/sup> Schmerzgel unter der Kathode (Minuspol) aufzutragen: Die Stromstärke soll 0,1 - 0,5 mA pro 5 cm²Elektrodenoberfläche betragen, die Anwendung bis ca. 10 Minuten.}

Dosierung

IbuHEXAL^{ArgA8-/sup> Schmerzgel wird 3-mal täglich angewendet.}
Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist ein 4 - 10 cm langer Gelstrang, entsprechend 2 - 5 g Gel (100 - 250 mg Ibuprofen), erforderlich.
Die maximale Tagesdosis beträgt 15 g Gel, entsprechend 750 mg Ibuprofen.
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. In der Regel ist eine Anwendung über 2 - 3 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.

Indikation

Zur alleinigen oder unterstützenden äußerlichen Behandlung bei
- Schwellungen bzw. Entzündung der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel)
- Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen.

Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
- Sehr häufig (>/= 1/10)
- Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
- Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
- Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
- Sehr selten (< 1/10.000)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Häufig können lokale Hautreaktionen wie z. B. Hautrötungen, Jucken, Brennen, Hautausschlag auch mit Pustel- oder Quaddelbildung auftreten.
Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen, bzw. lokalen allergischen Reaktionen (Kontaktdermatitis) kommen.
In sehr seltenen Fallen können Atemwegsverengungen (Bronchospasmen) vorkommen.
Wenn IbuHEXAL^{ArgA8-/sup> Schmerzgel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen langeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung Ibuprofen-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschließen.}

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- IbuHEXAL^{ArgA8-/sup> Schmerzgel sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.}
- Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sogenannte Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, und Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art sind bei Anwendung von IbuHEXAL^{ArgA8-/sup> Schmerzgel durch Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- und Schleimhautschwellung (sogenanntes Quincke-+ANY-dem) oder Urtikaria eher gefährdet als andere Patienten.}
- Bei diesen Patienten darf IbuHEXAL^{ArgA8-/sup> Schmerzgel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.}
- Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.
- Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
- Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von IbuHEXAL^{ArgA8-/sup> Schmerzgel sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.}
- In der Gebrauchsinformation wird darauf hingewiesen, dass der behandelnde Arzt darüber informiert werden sollte, welche Medikamente gleichzeitig angewendet werden, bzw. bis vor Kurzem angewendet wurden.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Überdosierung
- Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei Anwendung von wesentlich zu großen Mengen oder versehentlicher Einnahme von IbuHEXAL^{ArgA8-/sup> Schmerzgel ist der Arzt zu benachrichtigen.}
- Ein spezifisches Antidot existiert nicht.

Kontraindikation (relativ)

keine Informationen vorhanden

Schwangerschaftshinweise

Über die Sicherheit einer Anwendung von Ibuprofen in der Schwangerschaft liegen für den Menschen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Da der Einfluss einer Prostaglandinsynthese-Hemmung auf die Schwangerschaft ungeklärt ist, sollte IbuHEXAL^{ArgA8-/sup> Schmerzgel im 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden. Die maximale Tagesdosierung beträgt 15 g Gel.}
Im letzten Drittel der Schwangerschaft ist die Anwendung von IbuHEXAL^{ArgA8-/sup> Schmerzgel kontraindiziert.}
Aufgrund des Wirkmechanismus könnte es im letzten Schwangerschaftsdrittel zu einer Hemmung der Wehentätigkeit, einer Verlängerung von Schwangerschaft und Geburtsvorgang, kardiovaskulärer (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus Botalli, pulmonale Hypertonie) und renaler (Oligurie, Oligoamnion) Toxizität beim Kind, verstärkter Blutungsneigung bei Mutter und Kind und verstärkter +ANY-dembildung bei der Mutter kommen.

Stillzeithinweise

Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen in nur geringen Mengen in die Muttermilch über.
Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Jedoch sollte eine Tagesdosis von 3-mal mit je einem 4 - 10 cm langen Gelstrang nicht überschritten und bei längerer Anwendung ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden.
Stillende dürfen, um eine Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden, das Arzneimittel nicht im Brustbereich anwenden.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 1. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

IbuHEXAL Schmerzgel 5% Gel (50 g)