Hersteller | Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH |
Wirkstoff | Folsäure |
Wirkstoff Menge | 5 mg |
ATC Code | B03BB01 |
Preis | 7,42 € |
Menge | 10 St |
Darreichung (DAR) | ILO |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
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Folsäure | 5 | mg | ||
(H) | Natrium chlorid | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium hydrogencarbonat | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium hydroxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Folsäure - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Folsäure
- bei Megaloblastenanämie unbekannter Ursache vor Behandlungsbeginn prüfen, ob ein Folsäuremangel vorliegt
- Megaloblastenanämie infolge isolierten Vitamin B12-Mangels
- wegen Gefahr irreversibler neurologischer Störungen vor Therapie einer Megaloblastenanämie sicherstellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-B12-Mangel beruht
- der durch Folsäuregabe hervorgerufene Retikulozytenanstieg kann einen Vitamin-B12-Mangel maskieren
Art der Anwendung
- intravenös oder intramuskulär injizieren
- Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden
Dosierung
Basiseinheit: 1 Ampulle (1 ml) enthält 5 mg Folsäure
- Therapie von schwerwiegenden Folsäuremangelzuständen
- 0,2 - 1 ml (1 - 5 mg Folsäure) / Tag
- Prophylaxe
- je nach Bedarf 0,2 - 1 ml (1 - 5 mg Folsäure) / Tag
- Dauer
- vom Ausmaß des Folsäuremangels abhängig
- richtet sich klinischem Bild, ggf. nach entsprechenden labordiagnostischen Parametern
Indikation
- Prophylaxe und Therapie von Folsäuremangelzuständen, wenn eine orale Folsäuresubstitution nicht möglich oder die rascher Behebung eines ausgeprägten Mangelzustands dringend erforderlich ist
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Folsäure - invasiv- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
- gastrointestinale Störungen
- nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
- bei gleichzeitiger Gabe von 5-Fluorouracil Schleimhautintoxikationen möglich (z. B. in Form von schweren Durchfällen)
- nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Psychiatrische Erkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
- Schlafstörungen
- Erregung
- Depression
- Alpträume
- nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Reaktionen, z. B.
- Erythem
- Pruritus
- Bronchospasmus
- Übelkeit
- anaphylaktischer Schock
- allergische Reaktionen, z. B.
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Nervensystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
- Krampfbereitschaft kann unter zusätzlicher Therapie mit Antiepileptika zunehmen
- nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
- ohne Häufigkeitsangabe
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Folsäure - invasiv- auch bei lebensbedrohlicher Megaloblasten-Anämie wegen der Gefahr bleibender Schäden des Nervensystems vor Therapiebeginn Vitamin-B12-Mangel ausschließen (Sicherstellung von Serum- und Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin-B12-Gehaltes)
- Folsäure und Vitamin B12 bewirken Retikulozytenanstieg im Blut
- Gabe eines der beiden Vitamine kann u. U. den Mangel des anderen Vitamins maskieren
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Folsäure - invasivsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Folsäure - invasiv- kontrollierte Studien mit Tagesdosen bis 5 mg Folsäure ergaben keine Hinweise auf Embryo- oder Fetotoxizität
- Folsäure-Supplementierung kann das Risiko von Neuralrohrdefekten vermindern
- Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet
- Dosierung von mehr als 5 mg 1mal / Tag in der Schwangerschaft kontraindiziert
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Folsäure - invasiv- eine Anwendung während der Stillzeit ist möglich, keine Risiken bekannt
- Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet
- Dosierung von mehr als 5 mg 1mal / Tag in der Stillzeit kontraindiziert
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Wasserlösliche Vitamine auch in Kombinationen nur bei der Dialyse. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.