| Hersteller | Johnson & Johnson Medical GmbH |
| Wirkstoff | Wirkstoffkombination |
| Wirkstoff Menge | Info |
| ATC Code | B02BC30 |
| Preis | 5082,75 € |
| Menge | 2 St |
| Darreichung (DAR) | KOM |
| Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
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| Thrombin (human) | 2080.8 | IE | ||
| (H) | Albumin (human) | Hilfsstoff | ||
| (H) | Arginin hydrochlorid | Hilfsstoff | ||
| (H) | Calcium chlorid | Hilfsstoff | ||
| (H) | Glycin | Hilfsstoff | ||
| (H) | Mannitol | Hilfsstoff | ||
| (H) | Natrium acetat | Hilfsstoff | ||
| (H) | Natrium chlorid | Hilfsstoff | ||
| (H) | Natrium citrat | Hilfsstoff | ||
| (H) | Verbundstoffmatrix | Hilfsstoff | 1.04 | g |
| Polyglactin 910 | ||||
| Cellulose, oxidiert, regeneriert | ||||
| (H) | Gesamt Natrium Ion | Zusatzangabe | <68.8 (68.8) | mg |
| Gesamt Natrium Ion | <3 | mmol | ||
| [Basiseinheit = 1 Stück] | ||||
Art der Anwendung
- nur zur epiläsionalen Anwendung
- genaue Handhabung s. Fachinformation
Dosierung
Basiseinheit: 1 Versiegelungsmatrix enthält je cm2 : Humanes Fibrinogen 8,1 mg, Humanes Thrombin 40 I.E.
- unterstützende Behandlung bei Erwachsenen zur Verbesserung der Hämostase bei Operationen, bei denen chirurgische Standardtechniken nicht ausreichend sind
- Anwendung nur von erfahrenen Chirurgen
- Anwendungsvolumen und Anwendungshäufigkeit richtet sich stets nach der klinischen Situation des Patienten
- die zu applizierende Menge orientiert sich an der Größe und Lage der behandlungsbedürftigen Fläche
- Versiegelungsmatrix so applizieren, dass es etwa 1 bis 2 cm über die Ränder der blutenden Fläche hinaus klebt (Größe und Form kann passend für die blutende Fläche zurechtgeschnitten werden)
- Blutungsflächen, die zu groß sind, um mit einer einzelnen Matrix bedeckt werden zu können, wurden in klinischen Studien nicht untersucht
- Versiegelungsmatrix nur in einer einzelnen Schicht aufbringen, wobei die Ränder nicht-blutendes Gewebe oder eine angrenzende Versiegelungsmatrix um etwa 1 - 2 cm überlappen sollten
- mehrere blutende Stellen können gleichzeitig behandelt werden
- insgesamt sollten nicht mehr als zwei Einheiten von 10,2 cm × 10,2 cm bzw. vier Einheiten von 5,1 cm × 10,2 cm im Körper verbleiben, da zu größeren Mengen keine ausreichenden Langzeitdaten vorliegen
- keine Untersuchungsergebnisse zu > 4 Einheiten von 10,2 cm × 10,2 cm oder > 4 Einheiten von 5,1 cm × 10,2 cm oder über die Anwendung bei Patienten, die bereits zuvor mit dieser Matrix behandelt wurden
- wenn mit einer einzelnen Anwendung keine Hämostase zu erzielen ist, kann die Behandlung wiederholt werden
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen (keine Daten)
Indikation
- unterstützende Behandlung bei Erwachsenen zur Verbesserung der Hämostase bei Operationen, bei denen chirurgische Standardtechniken nicht ausreichend sind
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.