Tachosil Matr 4.8x4.8 Vorg (1 St)

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Art der Anwendung

• nur zur epiläsionalen Anwendung
• nicht intravaskulär anwenden (evtl. lebensbedrohliche thromboembolische Komplikationen)
• Handhabung
  • nur unbeschädigte Packungen verwenden (verpackt gebrauchsfertig in sterilen Packungen)
  • Resterilisation bereits geöffneter Packungen nicht möglich
  • äußere Aluminiumverbundfolie kann im nicht-sterilen Bereich des Operationssaales geöffnet werden
  • innerer steriler Blister im sterilen Bereich des Operationssaales öffnen
  • sofort nach +ANY-ffnen der inneren sterilen Verpackung verwenden
  • Anwendung unter sterilen Bedingungen
  • vor Anwendung Wundfläche reinigen, z.B. von Blut, Desinfektionsmitteln und anderen Flüssigkeiten
  • plane Versiegelungsmatrix
    • nach Entnahme aus steriler Packung mit Kochsalzlösung anfeuchten und dann sofort applizieren
    • gelbe, aktive Seite der Matrix auf blutende/sickernde Oberfläche auflegen und mit leichtem Druck über 3 - 5 Min. andrücken (einfache Verklebung mit der Wundoberfläche)
  • vorgerollte Versiegelungsmatrix
    • nach Entnahme der vorgerollten Matrix, sofort applizieren ohne vorher befreuchtet zu werdem
    • gelbe, aktive Seite wird während des Entrollens auf die blutende/sickernde Oberfläche auflegen und mit einer feuchten Kompersse unter leichtem Druck über 3 - 5 Min. andrücken (einfache Verklebung mit der Wundoberfläche)
  • Druck mit befeuchteten Handschuhen oder befeuchteter Kompresse ausüben
  • mögliche Haftung an blutbenetzten chirurgischen Instrumenten oder Handschuhen (hohe Affinität des Kollagens zu Blut)
    • kann durch Reinigen der chirurgischen Instrumente und der Handschuhe vor der Anwendung verhindert werden
  • nach dem Aufkleben auf die Wunde, Handschuhe oder Kompresse vorsichtig entfernen (um zu verhindern, dass sich die Matrix ablöst, kann sie an einem Ende, z.B. mit einer Pinzette, festgehalten werden)
  • alternativ, z.B. im Falle stärkerer Blutungen, Schwamm ohne Vorbefeuchten und unter leichtem Druck für 3 - 5 Min. auf Wunde applizieren
  • aktive Seite der Matrix 1 - 2 cm über Wundränder hinausreichen
  • werden mehrere Matrices benötigt, diese überlappend auflegen
  • wenn Matrix zu groß ist, kann sie auf die passende Größe zugeschnitten und angepasst werden
  • in der Neurochirurgie soll das Präparat nur zuoberst auf dem primären Duraverschluss angewendet werden
  • vorgerollte Matrix kann in offener Chirugie und in der minimal-invasiven Chirugie angewendet werden, passt durch einen Zugang oder Trokar mit min. 10 mm Innendurchmesser

Dosierung

Basiseinheit: wirkstoffhaltige Matrix enthält pro cm²: 5,5 mg Fibrinogen vom Menschen und 2,0 I.E. Thrombin vom Menschen

• unterstützende Behandlung in der Chirurgie
  • Anzahl zu verwendender Versiegelungsmatrizes
    • nach zugrunde liegender klinischer Situation
    • abhängig von Größe der Wundfläche
  • Anwendung individuell anpassen
  • individuelle Dosen in klinischen Studien: 1 - 3 Versiegelungsmatrizes (9,5 cm x 4,8 cm)
  • über Anwendung von bis zu 10 Versiegelungsmatrizes wurde berichtet
  • kleinere Wunden, z. B. minimal-invasive Chirurgie: Anwendung kleiner Versiegelungsmatrizes (4,8 cm x 4,8 cm oder 3,0 cm x 2,5 cm) oder vorgerollten Matrix (basierend auf einer Matrix von 4,8 cm × 4,8 cm)
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (nicht ausreichende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)

Indikation

• Anwendung bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung in der Chirurgie
  • zur Verbesserung der Hämostase
  • zur Unterstützung der Gewebeversiegelung
  • zur Nahtsicherung in der Gefäßchirurgie, wenn Standardtechniken insuffizient sind
  • zur unterstützenden Versiegelung der Dura Mater, um postoperative Liquorleckagen nach neurochirurgischen Eingriffen zu vermeiden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.