| Hersteller | Csl Behring GmbH |
| Wirkstoff | Kombipackung |
| Wirkstoff Menge | Info |
| ATC Code | B02BC30 |
| Preis | 145,46 € |
| Menge | 1 ml |
| Darreichung (DAR) | TRS |
| Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
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| Wasser | 0.72 | mg | ||
| (H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
| [Basiseinheit = Flasche 4, Combiset II 0.5 Milliliter] | ||||
Art der Anwendung
- Anwendung nur von erfahrenen Ärzten und/oder Chirurgen
- nur für epiläsionale Anwendung
- Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Fachinformation
- zubereitete Lösungen (Flasche 1 und 3) lokal auf das Gewebe aufbringen (nacheinander oder gemeinsam)
- anders als bei anderen blutstillenden Mitteln, die nach erreichter Hämostase wieder entfernt werden müssen, verbleibt das Präparat nach Anwendung am Ort und wird durch den normalen physiologischen Prozess der Gerinnselauflösung abgebaut
- vor dem Aufbringen muss die Wundoberfläche mittels Standardtechniken (z. B. intermittierende Anwendung von Kompressen, Tupfern, Anwendung von Saugern) getrocknet werden
- das Präparat soll ausschließlich nach den Anweisungen und unter Verwendung der Produkte und Geräte rekonstituiert bzw. verabreicht werden, die für dieses Produkt empfohlen werden
- genauere Hinweise zur Handhabung s. Fachinformation
- darf nicht intravasal angewendet werden
Dosierung
- unterstützende Therapie, wenn die üblichen chirurgischen Techniken unzureichend sind, zur Verbesserung der Hämostase (einschließlich der endoskopischen Behandlung blutender gastroduodenaler Ulcera), als Gewebekleber zur Förderung der Verklebung/des Verschlusses oder als Nahtsicherung
- Volumen und Häufigkeit der Anwendung stets orientiert an dem zugrunde liegenden klinischen Bedarf des Patienten
- Dosis z.B. abhängig von Art des chirurgischen Eingriffs, Anwendungsfläche und Art sowie Anzahl der geplanten Anwendungen
- Anwendung des Präparates individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen
- in klinischen Studien wurden typischerweise Einzeldosen von 0,5 bis 4 ml eingesetzt
- bei manchen Eingriffen (z. B. Lebertraumata oder Klebung großflächiger Verbrennungen) können größere Volumina (10 ml oder mehr) erforderlich werden
- für eine bestimmte anatomische Situation sollte das Anfangsvolumen des Präparates ausreichend bemessen werden, um die Anwendungsfläche vollständig zu versorgen (abzudecken)
- Anwendungswiederholung bei Bedarf
- Kinder und Jugendliche
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht in kontrollierten klinischen Studien untersucht
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht in kontrollierten klinischen Studien untersucht
Indikation
- unterstützende Therapie, wenn die üblichen chirurgischen Techniken unzureichend sind
- zur Verbesserung der Hämostase (einschließlichder endoskopischen Behandlung blutender gastroduodenaler Ulcera)
- als Gewebekleber zur Förderung der Verklebung/des Verschlusses oder als Nahtsicherung
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.