Hersteller	HEXAL AG
Wirkstoff	Weißdornblätter -blüten Trockenextrakt (4-7:1)
Wirkstoff Menge	450 mg
ATC Code	C01EB04
Preis	34,07 €
Menge	100 St
Darreichung (DAR)	FTA
Norm	N3

Medikamente Prospekt

	Weißdornblätter, -blüten Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 45% (V/V)		450	mg
(H)	Cellulose, mikrokristallin	Hilfsstoff
(H)	Croscarmellose, Natriumsalz	Hilfsstoff
(H)	Dextrin	Hilfsstoff
(H)	Eisen (III) oxid	Hilfsstoff
(H)	Hypromellose	Hilfsstoff
(H)	Kohlenhydrate	Hilfsstoff	<0.02 (0.02)	BE
(H)	Macrogol 6000	Hilfsstoff
(H)	Magnesium stearat	Hilfsstoff
(H)	Maltodextrin	Hilfsstoff
(H)	Silicium dioxid, hochdispers	Hilfsstoff
(H)	Stearinsäure	Hilfsstoff
(H)	Talkum	Hilfsstoff
(H)	Titan dioxid	Hilfsstoff
	[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut)

Überempfindlichkeit gegenüber Weißdorn oder einem der sonstigen Bestandteile.

Art der Anwendung

zum Einnehmen

Dosierung

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre:
- 2-mal täglich 1 Filmtablette
Die Behandlungsdauer sollte mindestens 6 Wochen betragen.
In der Packungsbeilage wird der Patient darauf hingewiesen, dass der behandelnde Arzt spätestens nach 6 Monaten die weitere Anwendungsdauer festlegen sollte.
Der Patient wird in der Packungsbeilage auf die Angaben unter ,Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Craegium^{ArgA8-/sup> novo 450 mg ist erforderlich+ACY-quot, hingewiesen.}

Indikation

Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA

Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
- Sehr häufig (>/= 10%)
- Häufig (>/= 1% bis < 10%)
- Gelegentlich (>/= 0,1% bis < 1%)
- Selten (> 0,01% bis < 0,1 %)
- Sehr selten (< 0,01% oder unbekannt)
Selten können Magen-Darm-Beschwerden, Schwächegefühl oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab.
In der Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert, das Arzneimittel bei den ersten Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen abzusetzen und sich bei anhaltenden Nebenwirkungen an einen Arzt zu wenden, der über die weiteren Maßnahmen entscheidet.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- In der Packungsbeilage erhält der Patient folgenden Warnhinweis:
  - Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen.
  - Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.
  - Patienten mit einer Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Craegium^{ArgA8-/sup> novo 450 mg nicht einnehmen.}
- Kinder
  - Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
- wurden bisher nicht untersucht.
- Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden.
- Bisher sind jedoch keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
- Über die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel mit geringer therapeutischer Breite ist im Einzelfall zu entscheiden.
- In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei Einnahme weiterer Medikamente der Arzt oder Apotheker informiert werden sollte.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Craegium^{ArgA8-/sup> novo 450 mg hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.}
Überdosierung
- Bei einer erheblichen Überdosierung ist mit dem verstärkten Auftreten der unter ,Nebenwirkungen+ACY-quot, beschriebenen Symptome zu rechnen. Die Behandlung sollte in Abhängigkeit vom klinischen Bild erfolgen.

Kontraindikation (relativ)

keine Informationen vorhanden

Schwangerschaftshinweise

Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdornblättern mit Blüten als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben.
Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor.
Dieses Arzneimittel soll deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Stillzeithinweise

Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdornblättern mit Blüten als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben.
Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor.
Dieses Arzneimittel soll deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Craegium Novo 450mg (100 St)