Hersteller | Pari Pharma GmbH |
Wirkstoff | Efeublätter Trockenextrakt (4-8:1) Auszugsmittel |
Wirkstoff Menge | 16 mg |
ATC Code | R05CA12 |
Preis | 10,14 € |
Menge | 30 St |
Darreichung (DAR) | SMF |
Norm | Keine Angabe |
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Efeublätter Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m) | 16 | mg | ||
(H) | Carmellose, Natriumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Chlorophyllin Kupfer Komplex, Natriumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Fruchtpunsch Aroma | Aromastoff | ||
(H) | Glycerol | Hilfsstoff | ||
(H) | Pullulan | Hilfsstoff | ||
(H) | Sucralose | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Efeublätter - peroral- Überempfindlichkeit gegen Efeublätter
- Überempfindlichkeit gegen Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse z.B. Strahlenaralie (Schefflera), Eleutherococcus, Panax Ginseng
- Argininsuccinat-Synthetase-Mangel (Stoffwechselerkrankung im Harnstoffzyklus)
- in einem Einzelfall stand bei einem 5 Monate alten Kind die wiederholte Auslösung einer symptomatischen Episode bei vermutetem Argininsuccinat-Synthetase-Mangel in engem zeitlichen Zusammenhang mit der Einnahme von eine Arzneimittel aus Efeublättern
- Bitte beachten sie die Fachinformation bezügl. Altersbeschränkungen der verschiedenen Präparate
- teilweise gelten Kontraindikationen bei Kindern < 1 oder 2 Jahre
Art der Anwendung
- Schmelzfilm nicht mit feuchten Händen berühren
- Mund sollte vor Einnahme leer sein
- Schmelzfilm vorsichtig lösen, ohne ihn zu beschädigen
- Kann mit Speichel nach dem Auflösen leicht geschluckt werden
- weitere Hinweise zur Anwendung s. Fachinformation
Dosierung
- Husten mit Auswurf
- Erwachsene und Kinder >/= 6 Jahre
- 1 Schmelzfilm (16 mg Trockenextrakt aus Efeublättern) 3mal / Tag
- Tagesgesamtdosis
- 48 mg Efeublätter-Trockenextrakt
- Kinder (4 - 5 Jahre)
- 1 Schmelzfilm (16 mg Trockenextrakt aus Efeublättern) 2mal / Tag
- Tagesgesamtdosis
- 32 mg Efeublätter-Trockenextrakt
- Ältere Patienten
- 1 Schmelzfilm (16 mg Trockenextrakt aus Efeublättern) 3mal / Tag
- Tagesgesamtdosis
- 48mg Efeublätter-Trockenextrakt
- Behandlungsdauer
- 1 Woche
- wenn danach keine Besserung
- erneute Untersuchung des Arztes
- Kinder < 4 Jahre
- kontraindiziert
- eingeschränkte Nierenfunktion
- keine Daten
- eingeschränkte Leberfunktion
- keine Daten
- Erwachsene und Kinder >/= 6 Jahre
Indikation
- pflanzliches Arzneimittel mit Efeublätter-Trockenextrakt
- Anwendung bei Erwachsenen und Kindern (>/= 4 Jahre)
- Hustenlöser (Expektorans) bei Husten mit Auswurf
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Efeublätter - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- allergische Reaktionen der Haut z.B. Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag (Exanthem), Hautrötungen (Couperose), Juckreiz
- schwerwiegende systemische allergische Zustände wie Dyspnoe, Quincke-+ANY-dem
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Brechreiz, Erbrechen, Durchfall)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Efeublätter - peroral- Patient soll umgehend Arzt aufsuchen
- bei länger anhaltenden Beschwerden
- beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf
- Efeublätter sollten ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit Antitussiva wie z.B. Codein oder Dextromethorphan angewendet werden
- Efeublätter können Reizungen der Magenschleimhaut verursachen
- Vorsicht bei Patienten mit Gastritis oder Magengeschwüren
- Anwendung bei Kindern unter einem Jahr (falls zur Behandlung zugelassen) sollte unter sorgfältiger Beobachtung erfolgen
- besonders auf das Auftreten von Durchfall und Erbrechen ist zu achten
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Efeublätter - peroralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Efeublätter - peroral- soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden
- Untersuchungen zum Übergang in die Plazenta liegen nicht vor
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Efeublätter - peroral- soll während Stillzeit nicht angewendet werden
- Untersuchungen zum Übergang des Wirkstoffes in die Muttermilch liegen nicht vor
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.