Tracutil (5X10 ml)

• Tracitrans Plus (10X10 ml) [96,29 €]
• Tracutil (5X10 ml) [32,56 €]
• Tracitrans Infant (10X10 ml) [108,98 €]
• Peditrace (10X10 ml) [122,41 €]
• Tracutil (5X10 ml) [32,31 €]
• Tracutil (5X10 ml) [32,56 €]
• Tracutil (5X10 ml) [32,32 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Selenintoxikation
• Überempfindlichkeit gegen selenhaltige Produkte

Art der Anwendung

• Infusionslösungskonzentrat zur Anwendung nach Verdünnung in mind. 250 ml einer kompatiblen Infusionslösung
• geeignete Trägerlösungen sind z. B.
  • Glucoselösungen (Glucose 5% oder 10% m/v)
  • Elektrolytlösungen (z. B. Natriumchlorid 0,9%, Ringer-Lösung)
  • vor Zugabe zu anderen Infusionslösungen Kompatibilitätsprüfung durchführen
• Infusion der gebrauchsfertigen Mischung in nicht weniger als 6 h und innerhalb von 24 h
• bei Durchfall ggf. erhöhter intestinaler Verlust von Zink möglich, in diesem Fall Serumkonzentrationen kontrollieren
• Mangel an einzelnen Spurenelementen, wenn möglich, selektiv korrigieren
• Weitere Informationen siehe Fachinformation!

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösungskonzentrat enthält 695,8 +ALU-g Eisenchlorid, 681,5 +ALU-g Zinkchlorid, 197,9 +ALU-g Manganchlorid, 204,6 +ALU-g Kupferchlorid, 5,3 +ALU-g Chromchlorid, 7,89 +ALU-g Natriumselenit-Pentahydrat, 2,42 +ALU-g Natriummolybdat-Dihydrat, 16,6 +ALU-g Kaliumiodid und 126,0 +ALU-g Natriumfluorid

• Zufuhr von Spurenelementen im Rahmen der intravenösen Ernährung erwachsener Patienten
  • Deckung des Grundbedarfes
    • 1 Ampulle (10 ml Infusionslösungskonzentrat) / Tag
  • mäßig erhöhter Bedarf
    • bis 2 Ampullen (20 ml Infusionslösungskonzentrat) / Tag unter Kontrolle des Spurenelement-Status
  • stark erhöhter Spurenelementbedarf (z. B. bei schweren Verbrennungen oder hyperkatabolischen polytraumatischen Patienten)
    • ggf. höhere Dosierungen erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • Neugeborene, Kleinkinder und Kinder
      • kontraindiziert
    • Jugendliche
      • Anwendung nicht empfohlen
  • eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion
    • Dosen individuell festlegen
    • ggf. niedrigere Dosen erforderlich
  • Behandlungsdauer
    • gesamte Dauer der parenteralen Ernährung

Indikation

• Zufuhr von Spurenelementen im Rahmen der intravenösen Ernährung erwachsener Patienten

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch bisher keine bekannt.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• bei parenteraler Verabreichung sind unspezifische Ausfällungen zu vermeiden:
  • pH-Wert darf nicht unter 7 absinken
  • keine Mischung mit Reduktionsmitteln wie z.B. Vitamin CSelenspiegel im Serum müssen regelmäßig kontrolliert werden
• Bei komplexer parenteraler Ernährung und bei erforderlicher gleichzeitiger Verabreichung mehrerer
  Arzneimittel ist zur Vermeidung von Unverträglichkeiten Vorsicht geboten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung kann bei nachgewiesenem, klinisch gesicherten Selenmangel in therapeutischen Dosen während einer Schwangerschaft erfolgen
  • Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Selen bei Schwangeren vor
  • Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt
• Fertilität
  • Auswirkungen von Selen auf die weibliche Fruchtbarkeit bei Nagetieren wurden bei hohen Dosen festgestellt
  • Selen hat bei Ratten zu keinen Beeinträchtigungen der männlichen Fruchtbarkeit geführt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Selen kann während der Stillzeit angewendet werden
• Selen wird in die Muttermilch ausgeschieden
  • bei therapeutischen Dosen von Selen sind keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Säuglinge zu erwarten

Bisher keine Hinweise auf embryotox. / teratogene Risiken beim Menschen (Trimenon 1).

Bisher gibt es bei Anwendung des Arzneistoffs während des ersten Drittels der Schwangerschaft keine Hinweise auf Risiken beim Menschen, die auf Missbildungen oder Organschäden beim Ungeborenen deuten würden.

Es liegen keine ausreichenden Daten zum Risiko während der Stillzeit vor.