Phosphalugel 10.4g/Beutel (2X10 St)

• Phosphalugel Btl (20 St) [12 €]
• Phosphalugel Btl (50 St) [25,83 €]
• Phosphalugel Btl (100 St) [49,23 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Aluminiumphosphat
• bei bestehender Obstipation
• Kinder < 12 Jahre, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen
• bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance

Art der Anwendung

• Inhalt eines Beutels am besten unverdünnt einnehmen
• Beutel vor Gebrauch kräftig durchkneten

Dosierung

Basiseinheit: 1 Beutel zu 16 g enthält 10,4 g Aluminiumphosphat-Wasser (entspricht 2,08 g Aluminiumphosphat mit Neutralisationskapazität von 5,6 mEq/Beutel)

• symptomatische Behandlung von Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll (Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden)
  • Jugendliche und Erwachsene
    • 1 Beutel 3 - 4mal / Tag (entsprechend 6,24 g - 8,32 g Aluminiumphosphat), zwischen den Mahlzeiten und/oder bei auftretenden Beschwerden
    • Behandlunsdauer
      • längerfristige, regelmässige Einnahme über einige Wochen hinaus nur nach Absprache mit Arzt
  • Kinder < 12 Jahre
    • kontraindiziert (keine ausreichenden Erfahrungen)
  • eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance
  • Verabreichung nur unter regelmäßiger Kontrolle des Aluminiumserumspiegels (

Indikation

Erwachsene und Jugendliche

• symptomatische Behandlung von Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll
  • Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Schwindel
    • bei hoher Dosierung und Dauergebrauch:
      • Bewegungsstörungen (extrapyramidalen Nebenwirkungen)
      • Gedächtnisverlust
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Obstipation (insbesondere bei höherer Dosierung)
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Übelkeit
    • Blähungen
    • Völlegefühl
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Brennen im Mund
    • allergische Reaktionen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor Einnahme von aluminiumhaltigen Antacida während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden
  • Anwendung mit mit Vorsicht
  • Arzneimittel sollte deshalb während der Schwangerschaft nur kurzfristig in einer möglichst niedrigen Dosierung angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden
• Sicherheit der Anwendung während Schwangerschaft nicht in klinischen Studien untersucht
• keine hinreichenden Daten für die Verwendung bei Schwangeren vorliegend
• Untersuchungen beim Menschen zeigen für unreife Neugeborene (Frühgeborene) eine Aluminium-Akkumulation in den Knochen
• potentiell besteht bei längerfristiger Anwendung das Risiko einer Neurotoxizität
• tierexperimentelle Studien
  • haben für Aluminiumverbindungen eine Reproduktionstoxizität gezeigt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung mit Vorsicht
• Sicherheit der Anwendung während der Stillzeit nicht in klinischen Studien untersucht
• Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über
• aufgrund der geringen Resorption ist ein Risiko für das Neugeborene nicht anzunehmen

Einnahme zwischen den Mahlzeiten.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.