Pentosanpolysulfat Sp 54 (10X1 ml)

Hersteller Bene Arzneimittel GmbH
Wirkstoff Pentosan polysulfat Natriumsalz
Wirkstoff Menge 100 mg
ATC Code B01AB
Preis 32,93 €
Menge 10X1 ml
Darreichung (DAR) ILO
Norm N1
Pentosanpolysulfat Sp 54 (10X1 ml)

Medikamente Prospekt

Pentosan polysulfat, Natriumsalz100mg
(H)4-Oxopentansäure, NatriumsalzHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Art der Anwendung



  • subkutane Anwendung (s.c.)
    • Einstich senkrecht in die mit zwei Fingern angehobene Bauchfalte (vordere oder seitliche Bauchwand)
    • alternative Injektionsstellen: Oberarm, Oberschenkel
    • langsam injizieren
  • Dauertropfinfusion (i.v.)
  • initialer Bolus

Dosierung



  • zur einleitenden Behandlung von peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen
    • schwere akute Zustände
      • Injektionen
        • 1 Ampulle (100 mg Pentosanpolysulfat-Natrium) s.c. alle 12 Stunden
        • akut bedrohliche arterielle Durchblutungsstörungen
          • 1. Tag: 1 Ampulle (100 mg Pentosanpolysulfat-Natrium) bis zu 8 stündlich
          • beim Nachlassen der akuten Symptome stufenweise Reduktion der Injektionen auf 1 Ampulle (100 mg Pentosanpolysulfat-Natrium) / Tag
        • Behandlungsdauer: bis zu 10 Tage
      • i.v. Dauertropfinfusion
        • Tag 1 - 2: 300 mg Pentosanpolysulfat-Natrium alle 24 Stunden
        • Tag 3 - 6: 200 mg Pentosanpolysulfat-Natrium alle 24 Std. in adäquater Menge physiologischer Kochsalz (NaCl)- oder Glucose-Lösung
        • akut bedrohliche Schübe: 100 mg Pentosanpolysulfat-Natrium als initialer Bolus
    • subakute und chronische Zustände
      • 1 Ampulle (100 mg Pentosanpolysulfat-Natrium) 3mal / Woche
      • Behandlungsdauer: bis zu mehreren Wochen
      • Injektionen sollten v. a. bei gleichzeitiger oraler Gabe von Pentosanpolysulfat-Natrium in längeren zeitlichen Abständen erfolgen
      • Dauer der Anwendung richtet sich nach der Art und dem Schweregrad der Erkrankung

Indikation



  • zur einleitenden Behandlung von peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen im Stadium IIb nach Fontaine (Claudicatio intermittens), bei Ausschöpfung der Möglichkeiten einer physikalischen Therapie (Gehtraining)

Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Wegen fehlender Daten zum Übergang in die Muttermilch muss im Einzelfall auf Basis der klinischen Gesamtsituation entschieden werden: bei zwingender Indikation abstillen oder Stillpause.

Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Durchblutungsfördernde Mittel, - ausgenommen Prostanoide zur parenteralen Anwendung zur Therapie der pAVK im Stadium III / IV nach Fontaine in begründeten Einzelfällen - ausgenommen Naftidrofuryl bei pAVK im Stadium II nach Fontaine soweit ein Therapieversuch mit nichtmedikamentösen Maßnahmen erfolglos geblieben ist und bei einer schmerzfreien Gehstrecke unter 200 Meter. Der Einsatz von durchblutungsfördernden Mitteln ist besonders zu begründen. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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