Isotrexin Gel (50 g)

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• Aknederm Salbe Neu (60 g) [27,93 €]
• Isotrexin (30 g) [25,11 €]

Art der Anwendung

• nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt
• vorzugsweise nach der schonenden Reinigung der Haut mit einem milden Reinigungsprodukt und sorgfältigem Abtrocknen anwenden
• nicht in der Nähe der Augen, Lippen und anderer Schleimhäute anwenden
• nach der Anwendung Hände waschen
• übermäßiges Auftragen vermeiden
• keine Anwendung auf Hautarealen, wo keine Behandlung beabsichtigt ist
• aufgrund der Entflammbarkeit des Arzneimittels: während und unmittelbar nach der Anwendung offene Flammen meiden und nicht rauchen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Gel enthält: Isotretinoin 0,5 mg und Erythromycin 20,0 mg

• zur topischen Behandlung der mittelschweren Akne
  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
    • 1 - 2mal / Tag dünn auf das gesamte betroffene Hautareal auftragen
    • Behandlungsdauer
      • ggf. 6 - 8 Wochen, bevor die volle therapeutische Wirksamkeit eintritt
      • Sicherheit und Wirksamkeit: keine klinischen Studien über einen Zeitraum >/= 12 Wochen vorhanden
      • Nutzen einer ununterbrochenen Behandlung (>/= 12 Wochen) überprüfen (erhöhtes Risikos einer Antibiotikaresistenz)
    • übermäßiges Auftragen vermeiden
      • ggf. Auftreten von sichtbaren Rötung, Abschälen der Haut und unangenehmen Hautgefühl
      • Patienten können bei Bedarf eine Feuchtigkeitscreme benutzen
      • Häufigkeit der Anwendung reduzieren oder Behandlung für einige Tage unterbrechen
      • normale Anwendungshäufigkeit wiederaufnehmen, sobald Irritation abklingt
      • bei bestehender Irritation: Behandlung abbrechen
    • Wirksamkeit bei geringerer Anwendungshäufigkeit als 1mal / Tag nicht erwiesen

Dosisanpassung

• Kinder (< 12 Jahre)
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • Anwendung nicht empfohlen
• ältere Menschen
  • keine speziellen Anwendungshinweise (Akne vulgaris kommt bei älteren Menschen nicht vor)
• Einschränkung der Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • aufgrund der geringen systemischen Absorption nach topischer Anwendung
    • keine klinisch signifikante systemische Exposition zu erwarten
• Einschränkung der Leberfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • aufgrund der geringen systemischen Absorption nach topischer Anwendung
    • keine klinisch signifikante systemische Exposition zu erwarten

Indikation

• zur topischen Behandlung der mittelschweren Akne
• Hinweis
  • offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen berücksichtigen

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.