Infectogenta Creme 0.1% (50 g)

• Refobacin (5 g) [12,16 €]
• Refobacin (15 g) [14,33 €]
• Infectogenta Creme 0.1% (15 g) [14,3 €]
• Infectogenta Creme 0.1% (100 g) [30,21 €]
• Infectogenta Salbe 0.1% (15 g) [14,3 €]
• Infectogenta Salbe 0.1% (50 g) [21,29 €]
• Infectogenta Salbe 0.1% (100 g) [30,21 €]
• Refobacin (30 g) [17,45 €]
• Refobacin (100 g) [30,23 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Gentamicin
• gleichzeitige systemische Anwendung von Aminoglykosid-Antibiotika
• fortgeschrittene Niereninsuffizienz
• Anwendung am Auge
• Anwendung an Schleimhäuten
• Schwangerschaft 1. Trimenon
• Es kann durch Resistenzentwicklungen zur Ausbreitung resistenter gramnegativer Erreger kommen. Bei ausgedehnten Wundflächen besteht bei gleichzeitiger systemischer Therapie durch Resorption die Gefahr toxischer Serumspiegel und Niereninsuffizienz.
  • Eine Anwendung von Gentamicin ist daher bei diesen Indikationen nicht vertretbar.

Art der Anwendung

• Gentamicin-haltige Creme dünn auftragen
• behandelte Hautstelle gegebenenfalls mit einem Verband abdecken

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Creme enthält Gentamicinsulfat, entsprechend 1 mg Gentamicin

• Kinder ab 4 Jahren, Jugendliche, Erwachsene
  • 2 - 3mal / Tag auf die betroffene Hautstelle auftragen
  • unter Verbänden 1mal / Tag auftragen
  • Dauer der Anwendung
    • wegen Sensibilisierungsgefahr Anwendung auf 7 - 10 Tage begrenzen
  • fortgeschrittene Niereninsuffizienz: kontraindiziert
  • eingeschränkte Leberfunktion: keine Einschränkungen
  • Ältere Patienten (über 65 Jahre): bei uneingeschränkter Nierenfunktion keine Besonderheiten zu beachten
    

Indikation

• Behandlung von Decubitalulcera und Ulcus cruris bei Kindern ab 4 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
• Hinweise:
  • allgemein anerkannte Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen berücksichtigen
  • die Resistenzsituation erfordert die strikte Begrenzung der Indikationen von Gentamicin-haltiger Creme auf begründete Einzelfälle mit nachgewiesener Erregerempfindlichkeit bei fehlenden Alternativen
  • zur Reduzierung der Sensibilisierungsgefahr ist die Therapiedauer auf wenige Tage zu begrenzen
  • Gentamicin-haltige Creme ist insbesondere für die Anwendung auf nässender Haut vorgesehen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • vorübergehend:
    • leichtes Brennen
    • Juckreiz
    • Rötung
  • kontaktallergische Reaktionen
  • insbesondere bei wiederholter Anwendung auf großflächigen Wunden:
    • oto-vestibulär und nephrotoxische Erscheinungen
• ohne Häufigkeitsangabe
  • Störungen der Wundgranulation

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Therapieabbruch bei:
  • übermäßigem Wachstum nicht-empfindlicher Erreger, einschließlich Pilze
  • Auftreten von Hautirritationen
  • allergischen Reaktionen
  • Superinfektionen
• Sensibilisierungsgefahr steigt mit zunehmender Therapiedauer
• topisch akquirierte Gentamicin-Allergie schließt spätere systemische Anwendung von Gentamicin und anderen Aminoglykosiden aus
• Gentamicin ist inkompatibel mit Amphotericin B, Heparin, Sulfadiazin und Betalaktam-Antibiotika (z.B. Cephalosporine)
• Gentamicin sollte nur zur Anwendung kommen, wenn ein Ansprechen auf antiseptische Maßnahmen nicht zeitnah erfolgt, dieses nicht ausreichend ist bzw. die antiseptische Therapie kontraindiziert ist.
• Die systemische Resorption von topisch appliziertem Gentamicin kann bei Behandlung großflächiger Hautbezirke, insbesondere über längere Zeit oder bei Hautrissen, erhöht sein.
  • Unter diesen Umständen ist, insbesondere bei Kindern, Vorsicht geboten, da die Möglichkeit besteht, dass Nebenwirkungen auftreten, die auch nach systemischer Anwendung von Gentamicin vorkommen.
• Aufgrund der neuromuskulär blockierenden Wirkung von Aminoglykosiden bei systemischer Resorption ist Vorsicht geboten bei Patienten mit Myasthenia gravis, Parkinson, anderen Erkrankungen mit muskulärer Schwäche oder gleichzeitiger Anwendung von anderen Arzneimitteln mit neuromuskulär blockierender Wirkung.

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• im 1. Trimenon kontraindiziert
• im 2. und 3. Trimenon nur nach strenger Indikationsstellung
• Überwindung der Plazentaschranke
• messbare Konzentration im fetalen Gewebe und in der Amnionflüssigkeit
• im Tierexperiment nach i. m. Applikation Reproduktionstoxizität

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• während der Anwendung sollte abgestillt werden
• Übergang in Muttermilch
• wegen fehlender Resorption des Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt ist bei gestillten Säuglingen nicht mit unerwünschten Wirkungen zu rechnen

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.