Hersteller | Omnivision GmbH |
Wirkstoff | Wirkstoffkombination |
Wirkstoff Menge | Info |
ATC Code | S01XA12 |
Preis | 8,27 € |
Menge | 3X10 ml |
Darreichung (DAR) | ATR |
Norm | N3 |
Medikamente Prospekt
Poly(vinylalkohol) | 14 | mg | ||
(H) | Benzalkonium chlorid | Konservierungsstoff | ||
(H) | Kalium dihydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
(H) | Kalium monohydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär- Überempfindlichkeit gegen Dexpanthenol oder Polyvinylalkohol
Art der Anwendung
- zum Eintropfen in den Bindehautsack
- Kontakt des Tropfers mit Auge oder Gesichtshaut vermeiden
- Kontakt mit weichen Kontaktlinsen vermeiden
- Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen
- Kontaktlinsen vor Anwendung entfernen und frühestens 15 Min. nach Anwendung wieder einsetzen
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Augentropfen enthält 30 mg Dexpanthenol, 14 mg Poly(vinylalkohol) (Ph.Eur.)
- symptomatische Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer Grunderkrankungen sowie bei mangelndem Lidschluss
- 1 Tropfen bis zu 6mal / Tag in den Bindehautsack eintropfen
- Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt
Indikation
- symptomatische Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer Grunderkrankungen sowie bei mangelndem Lidschluss
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär- Augenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B.
- Brennen
- Schmerzen
- vermehrter Tränenfluss
- Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B.
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär- zum Tragen von Kontaktlinsen während der Anwendung
- Rücksprache mit dem Arzt halten
- Hinweise siehe jeweilige Produktinformation
- in schweren Fällen und bei länger bestehenden lokalen Reizungen ist eine regelmässige augenärztliche Kontrolle notwendig
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulärsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär- bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten
- Dexpanthenol
- es liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor
- keine Anwendungsbeschränkungen bekannt
- Polyvinylalkohol
- es liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor
- keine Daten zur Plazentagängigkeit
- es ist jedoch nicht mit Risiken zu rechnen, da weder topisch noch nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt eine Resorption erfolgt
- tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär- Dexpanthenol
- keine Anwendungsbeschränkungen bekannt
- Polyvinylalkohol
- keine Daten zum Übergang in die Muttermilch
- es ist in der Stillzeit jedoch nicht mit Risiken zu rechnen, da weder topisch noch nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt eine Resorption erfolgt
Enthält Ethanol. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigte, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Bisher keine Hinweise auf embryotox. / teratogene Risiken beim Menschen (Trimenon 1).
Bisher gibt es bei Anwendung des Arzneistoffs während des ersten Drittels der Schwangerschaft keine Hinweise auf Risiken beim Menschen, die auf Missbildungen oder Organschäden beim Ungeborenen deuten würden.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Synthetische Tränenflüssigkeit bei Sjögren-Syndrom mit deutlichen Funktionsstörungen des trockenen Auges Grad 2, Epidermolysis bullosa, occulärem Pemphigoid, Fehlen oder Schädigung der Tränendrüse, Fazialisparese oder bei Lagophthalmus. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.