Hersteller | Omnivision GmbH |
Wirkstoff | Wirkstoffkombination |
Wirkstoff Menge | Info |
ATC Code | S01XA12 |
Preis | 5,61 € |
Menge | 10 ml |
Darreichung (DAR) | ATR |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
Poly(vinylalkohol) | 14 | mg | ||
(H) | Benzalkonium chlorid | Konservierungsstoff | ||
(H) | Kalium dihydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
(H) | Kalium monohydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel - okulär- Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe
Art der Anwendung
- zum Eintropfen in den Bindehautsack
- Kontakt des Tropfers mit Auge oder Gesichtshaut vermeiden
- Kontakt mit weichen Kontaktlinsen vermeiden
- Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen
- Kontaktlinsen vor Anwendung entfernen und frühestens 15 Min. nach Anwendung wieder einsetzen
Dosierung
- Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut, Nachbenetzung während des Tragens harter Kontaktlinsen
- 1 Tropfen bis zu 6mal / Tag
- in schweren Fällen
- stündliche Anwendung möglich
- Behandlungsdauer: meist lebenslang
- Ausnahmen
- vorübergehende Sekundärerscheinungen
- medikamentös oder durch Primärerkrankung provoziert
- vorübergehende Sekundärerscheinungen
- Ausnahmen
Indikation
- zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut
- infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer Grunderkrankungen sowie bei mangelndem Lidschluss
- bei harten Kontaktlinsen zur Nachbenetzung während des Tragens
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel - okulär- Augenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Augenirritationen
- Augenschmerzen
- Hyperämie des Auges oder der Bindehaut
- Schleiersehen
- Pruritus am Auge
- Fremdkörpergefühl
- Absonderungen am Auge
- Überempfidlichekit
- ohne Häufigkeitsangabe
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel - okulär- falls Irritationen, Schmerzen, Rötungen oder Änderungen im Sehvermögen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und eine Neubeurteilung in Betracht gezogen werden
- bei der gleichzeitigen Anwendung mit weiteren Augenmedikamenten 15 Minuten Zeitabstand einhalten und die künstliche Tränenflüssigkeit als letztes anwenden
- bei konservierten Augentropfen kann es zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen kommen
- ggf. Kontaktlinsen herausnehmen und nach 30 Minuten wieder einsetzen
- Fachinformation des jeweiligen Präparates beachten
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel - okulärsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel - okulär- keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen
- tierexperimentelle Studien ohne Hinweise auf schädliche Auswirkungen auf den Embryo/Fetus
- aus grundsätzlichen Überlegungen sollte eine Anwendung jedoch nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
- bei sachgerechter Anwendung ist ein schädigender Effekt auf den Embryo/Fetus als minimal einzuschätzen
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel - okulär- aus grundsätzlichen Erwägungen heraus sollte die Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
- keine kontrollierten Studien zur Anwendung in der Stillzeit
- im Tierexperiment ohne Hinweis auf schädliche Auswirkungen auf den Säugling
- bei sachgerechter Anwendung ist das Risiko für schädliche Auswirkung auf den Säugling minimal
Enthält Phenylalanin oder Aspartam. Darf bei Patienten mit Phenylketonurie nicht angewendet werden. Keine Daten bei Säuglingen unter 12 Wochen.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Synthetische Tränenflüssigkeit bei Sjögren-Syndrom mit deutlichen Funktionsstörungen des trockenen Auges Grad 2, Epidermolysis bullosa, occulärem Pemphigoid, Fehlen oder Schädigung der Tränendrüse, Fazialisparese oder bei Lagophthalmus. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.