Calcitonin Panpharma 50IE (10 St)

• Calcitonin Panpharma 100IE (5 St) [254,48 €]
• Calcitonin Panpharma 100IE (10 St) [493,27 €]
• Calcitonin Panpharma 100IE (20 St) [967,13 €]
• Calcitonin Panpharma 50IE (5 St) [154,84 €]
• Calcitonin 50IE Rotexmedic (5 St) [154,84 €]
• Calcitonin 50IE Rotexmedic (10 St) [296,07 €]
• Calcitonin 50IE Rotexmedic (20 St) [575,72 €]
• Calcitonin 50IE Rotexmedic (50 St) [59,71 €]
• Calcitonin 100IE Rotexmedi (5 St) [254,48 €]
• Calcitonin 100IE Rotexmedi (10 St) [493,27 €]
• Calcitonin 100IE Rotexmedi (20 St) [967,13 €]
• Calcitonin 100IE Rotexmedi (50 St) [2373,85 €]
• CalciHEXAL 100 (20 St) [44,43 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Calcitonin
• Hypokalzämie

Art der Anwendung

• subkutane, intramuskuläre oder intravenöse Infusion (nach vorhergehender Rehydratation)
• Anwendung vor dem Schlafengehen, um Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen
• weitere Hinweise s. Fachinformation

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 50 I.E. Calcitoninacetat aus Calcitonin vom Lachs

• allgemein:
  • Behandlungsdauer:
    • Nachweise für ein erhöhtes Risiko für maligne Erkrankungen bei der Langzeitanwendung von Calcitonin
    • Behandlungsdauer bei allen Anwendungsgebieten auf die kürzest mögliche Zeit beschränken und die kleinste wirksame Dosis anwenden
• Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse
  • Erwachsene >/= 18 Jahre
    • 100 I.E. / Tag oder 50 I.E. 2mal / Tag s.c. oder i.m.
    • evtl. vor erneuter Mobilisation: Reduktion auf 50 I.E. / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • 2 Wochen
      • max. 4 Wochen (Zusammenhang zwischen erhöhtem Krebsrisiko und Langzeitanwendung)
• Morbus Paget
  • Erwachsene >/=18 Jahre
    • individuelle Dosierung
    • 100 I.E. / Tag s.c. oder i.m.
    • alternativ Minimaldosis-Behandlungsschema: 50 I.E. 3mal / Woche
    • Dosierung individuell, angepasst an Bedürfnisse des Patienten
    • Behandlungsabbruch sobald der Patient angesprochen hat und die Symptome beseitigt sind
    • Behandlungsdauer:
      • im Normalfall max. 3 Monate
      • in Ausnahmefällen, z. B. bei Patienten mit drohenden Spontanfrakturen, bis max. 6 Monate
      • regelmäßige erneute Behandlungen können bei diesen Patienten erwogen werden
      • dabei Nutzen-Risiko-Abwägung aufgrund erhöhten Risikos für maligne Erkrankungen bei der Langzeitanwendung
      • Wirkung von Calcitonin kann anhand der Messung geeigneter Marker des Knochenumbaus, wie beispielsweise der alkalischen Phosphatase im Serum oder der Hydroxyprolin- bzw. Desoxypyridinolin-Werte im Harn, überwacht werden
• Hyperkalzämie infolge Malignität
  • Erwachsene >/= 18 Jahre
    • Initialdosis: 100 I.E. / 6 - 8 Stunden s.c., i.m. oder i.v. (nach vorhergehender Rehydratation)
    • bei unzureichendem Ansprechen nach 1 - 2 Tagen: Dosiserhöhung auf max. 400 I.E. / 6 - 8 Stunden
    • in schweren Fällen und Notfällen: bis 10 I.E. / kg Körpergewicht (KG) über mind. 6 Stunden als i.v.-Infusion in 500 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung möglich

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • metabolische Clearance bei terminalem Nierenversagen sehr viel geringer als bei gesunden Freiwilligen
  • Relevanz nicht bekannt
• Leberinsuffizienz
  • keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf
• ältere Patienten
  • keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf

Indikation

• Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Immobilisation zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem festgestellten osteoporotischen Fraktur
• Behandlung des Morbus Paget
  • nur bei Patienten, die auf Behandlungsalternativen nicht ansprechen oder für die solche Behandlungsmöglichkeiten nicht geeignet sind, zum Beispiel Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
• Behandlung von Hypercalcämie infolge von malignen Erkrankungen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
  • lokal
    • nach längerer Behandlungszeit oft reversibel
      • Rhinitis, einschließlich
        • trockene Nase
        • geschwollene, hyperämische Schleimhäute der Nase
        • verstopfte Nase
        • AJg-quot,laufende Nase+ACY-quot+ADs
        • Niesen
        • allergische Rhinitis
    • unspezifische Symptome der Nase, z.B.
      • erhöhte Empfindlichkeit
      • Reizung des Nasenganges
      • Bläschen
      • schaler Geruch
      • Erytheme
      • Entzündung
      • Abschürfungen
      • oberflächliche Schleimhautablösung
• häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  • dosisabhängig und v.a. zu Behandlungsbeginn, bei s.c. und i.m. Applikation seltener als bei i.v. Injektion
    • Hitzegefühl mit Flush
    • v.a. zu Beginn der Behandlung
      • Übelkeit
      • Erbrechen
    • Durchfall
    • wahrscheinlich aufgrund Rezeptorsättigung
      • Symptome eines Wirkungsverlustes
        • nach vorübergehender Therapieunterbrechung reversibel
    • lokale Reaktionen an der Injektionsstelle
    • allergische Erscheinungen
    • Hautreaktionen
  • nasale Applikation
    • abdominale Schmerzen
    • Flush
    • Skelettmuskelschmerzen
    • Müdigkeit
    • Schwindel
      • Beeinträchtigung Reaktionsfähigkeit möglich
    • Kopfschmerzen
    • Störungen des Geschmacksempfindens
    • Pharyngitis
    • ulzerative Rhinitis
    • Sinusitis
    • Epistaxis
• gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • verstärkte Diurese
  • Schüttelfrost
  • Tachykardie
  • Blutdruckabfall
  • Kollaps
  • Überempfindlichkeitsreaktionen
    • lokal
    • generalisiert
    • wie
      • Juckreiz
      • Nesselfieber
      • Atemnot
  • bei nasaler Applikation
    • Hypertension
    • Sehstörungen
    • Gelenkschmerzen
    • Husten
    • A1g-deme
    • grippeähnliche Symptome
• sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  • anaphylaktische Reaktionen
  • Knochenschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • Kopfschmerzen
  • Depressionen
  • Halluzinationen
  • Schlafstörungen
  • nasale Applikation
    • anaphylaktischer Schock
• ohne Häufigkeitsangabe
  • nicht sicher auszuschließen
    • kardiale Nebenwirkungen
    • Bildung von Antikörpern gegen tierisches Calcitonin
      • ohne Wirkungsverlust
      • bei kleinem Prozentsatz der Patienten nach Langzeitbehandlung mit hohen Dosen
        • herabgesetztes klinisches Ansprechen auf Calcitonin
        • evtl. durch Down-Regulation von Calcitonin-Rezeptoren
      • scheinbar kein Zusammenhang mit den selten auftretenden allergischen Reaktionen
    • Spannungsgefühl der Handflächen und Fußsohlen
    • Kribbeln der Handflächen und Fußsohlen
  • nasale Applikation
    • zu Behandlungsbeginn, v.a. bei Patienten mit ungewöhnlich hohen Knochenumsatzraten
      • vorübergehendes Absinken Serum-Kalziumspiegel unter Normalwert

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• metabolische Clearance bei terminalem Nierenversagen sehr viel geringer als beim Gesunden
  • klinische Relevanz nicht bekannt
• Therapieüberwachung/Kontrollmaßnahmen
  • bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Calcitonin vor Therapiebeginn
    • Hauttest
  • bei längerfristiger Behandlung bettlägeriger Patienten
    • mind. 1mal / Monat: Harnsediment
  • Morbus Paget: Als Hilfsmaßnahme für die Bewertung der Wirksamkeit
    • vor und während ersten 3 Monaten der Behandlung in Abständen von 3 - 6 Monaten
      • ASP
        • gleichzeitig: Leberfunktion
      • Hydroxyprolin-Ausscheidung im Urin
  • Hyperkalzämie
    • alle 6 Stunden: Blutkalzium
  • Osteoporose
    • vor Therapiebeginn und bei Langzeittherapie etwa 1mal / Jahr
      • Knochendichte

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Schwangerschaft
• Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• in der Schwangerschaft relativ kontraindiziert
• keine Erkenntnisse über die Sicherheit beim Menschen vorhanden
• Anwendung nur aus zwingenden Gründen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• in der Stillzeit relativ kontraindiziert
• keine Information über Übergang in die Muttermilch vorhanden
• in Tierstudien Milchbildungshemmung und Übergang in die Muttermilch

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.