Addel Trace (10X10 ml)

• Addaven Konz Z H E Inf Lsg (20X10 ml) [164,67 €]
• Addaven Konz Z H E Inf Lsg (20X10 ml) [168,43 €]
• Addaven (20X10 ml) [188,96 €]
• Addaven (20X10 ml) [164,67 €]
• Addel Trace Kii (4X10 ml) [46,4 €]
• Addel Junior (10X10 ml) [125,69 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Selenintoxikation
• Überempfindlichkeit gegen selenhaltige Produkte

Art der Anwendung

• darf nicht in der vorliegenden Form verabreicht werden
• Konzentrat ist zu verdünnen, bis erwünschte Osmolarität erreicht ist
• vor der Infusion unter strikten aseptischen Bedingungen durch leichtes Schütteln verdünnen oder vermischen
• Verdünnung mit 0,9 %iger Natriumchlorid-Infusionslösung oder 5 %iger Glukose Infusionslösung
• Osmolaritätswert der fertigen Lösung ermöglicht entweder Verabreichung über periphere Vene oder Verabreichung nur über einen zentralen Venenkatheter
• vor der Anwendung prüfen
  • ob Konzentrat homogen ist
  • dass Flasche nicht beschädigt ist
  • dass keine Partikel erkennbar sind
• nur klare Lösungen ohne Partikel darf verwendet werden

Inkompatibilitäten

• darf nicht als Trägerstoff für andere Arzneimittel verwendet werden
• darf nicht direkt mit anorganischen Phosphatlösungen (Additive) gemischt werden
• Spurenelemente beschleunigen in parenteralen Ernährungspräparaten den Abbau von Ascorbinsäure
• darf nur mit anderen i.v.-Lösungen vermischt werden, deren Kompatibilität vorab bestätigt wurde

Haltbarkeit nach Rekonstitution

• chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen, vor Licht geschützten Lösung wurde bei 25 +ALA-C für 48 Stunden nachgewiesen
  • aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Mischung sofort nach der Verdünnung angewendet werden

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (10 ml) enthält 69,7 mg Zinkgluconat (Ph. Eur.), 2,1424 mg Kupfer(II)-Dgluconat, 445,69 +ALU-g Mangan(II)-Dgluconat, 2,0995 mg Natriumfluorid, 170,06 +ALU-g Kaliumiodid, 153,32 +ALU-g Natriumselenit, 42,93 +ALU-g Natriummolybdat, 30,45 +ALU-g Chrom(III)-chlorid und 7,9882 mg Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur.)

• im Rahmen eines i. v. Ernährungsregimes, um basalen oder mäßig erhöhten Bedarf an Spurenelementen während der parenteralen Ernährung zu decken
  • nur für Erwachsene
    • 1 Ampulle (10 ml) / Tag
    • bei signifikant erhöhtem Bedarf an Spurenelementen (z. B. großflächige Verbrennungen oder Patienten mit schwerem hyperkatabolischem Zustand aufgrund eines schweren Traumas)
      • ggf. 2 Ampullen (20 ml) / Tag
      • Kontrolle des Spurenelement-Status empfohlen
  • Kinder und Jugendliche
    • kontraindiziert
  • Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung bzw. mit leichter Cholestase
    • Dosis anpassen

Indikation

• Erwachsene
  • im Rahmen eines i. v. Ernährungsregimes, um basalen oder mäßig erhöhten Bedarf an Spurenelementen während der parenteralen Ernährung zu decken

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch bisher keine bekannt.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• bei parenteraler Verabreichung sind unspezifische Ausfällungen zu vermeiden:
  • pH-Wert darf nicht unter 7 absinken
  • keine Mischung mit Reduktionsmitteln wie z.B. Vitamin CSelenspiegel im Serum müssen regelmäßig kontrolliert werden
• Bei komplexer parenteraler Ernährung und bei erforderlicher gleichzeitiger Verabreichung mehrerer
  Arzneimittel ist zur Vermeidung von Unverträglichkeiten Vorsicht geboten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung kann bei nachgewiesenem, klinisch gesicherten Selenmangel in therapeutischen Dosen während einer Schwangerschaft erfolgen
  • Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Selen bei Schwangeren vor
  • Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt
• Fertilität
  • Auswirkungen von Selen auf die weibliche Fruchtbarkeit bei Nagetieren wurden bei hohen Dosen festgestellt
  • Selen hat bei Ratten zu keinen Beeinträchtigungen der männlichen Fruchtbarkeit geführt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Selen kann während der Stillzeit angewendet werden
• Selen wird in die Muttermilch ausgeschieden
  • bei therapeutischen Dosen von Selen sind keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Säuglinge zu erwarten

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.