Act Hib (1 St)

• Act Hib (1 St) [34,31 €]
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Kontraindikation (absolut)

• Überempfindlichkeit gegen Haemophilus influenzae Typ b-Polysaccharide (Polyribosylribitolphosphat), konjugiert an Tetanus-Toxoid (Hib-(PRP-T)), bes. gegen das Tetanus-Protein
• schwerwiegende Nebenwirkungen im zeitlichen Zusammenhang mit einer früheren Impfung mit dem gleichen Impfstoff oder einem Impfstoff, der die gleichen Inhaltsstoffe enthält (bis zur Klärung der Ursache)

Art der Anwendung

• im Kühlschrank lagern (2 - 8 +ALA-C)
• nicht einfrieren!
• Impfdosis i.m. verabreichen, vorzugsweise in den
  • anterolateralen Bereich des Oberschenkels (M. vastus lateralis) bei Säuglingen
  • Oberarm (M. deltoideus) bei älteren Kindern
• bei gegebener Indikation (z.B. hämorrhagische Diathese) s.c. Gabe möglich
• nicht intravasal verabreichen (vor Injektion durch Aspiration prüfen, dass Nadel nicht intravasal liegt)!
• nicht intradermal applizieren!
• weitere Hinweise zu Rekonstitution und Handhabung s. Fachinformation
• kann gleichzeitig mit Impfstoffen gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis und Polio verabreicht werden!
  • Verabreichung an unterschiedlichen Körperstellen (es sei denn, es handelt sich um einen Kombinationsimpfstoff)
  • zeitgleiche Verabreichung einer Impfung gegen Hepatitis B oder Masern, Mumps und Röteln (MMR-Impfstoff) an unterschiedlichen Körperstellen möglich

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,5 ml) enthält nach Rekonstitution 10 +ALU-g Haemophilus influenzae Typ b-Polysaccharide (Polyribosylribitolphosphat), konjugiert an Tetanus-Toxoid (Hib-(PRP-T)).

• aktive Immunisierung gegen invasive Erkrankungen, die durch Haemophilus influenzae Typ b verursacht werden (z.B. Meningitis, Sepsis, Zellulitis, Arthritis, Epiglottitis, Osteomyelitis) ab einem Alter von 2 Monaten
  • Säuglinge (< 6 Monate)
    • Grundimmunisierung
      • Tag 0: 1 Impfdosis
      • nach 1 - 2 Monaten: 1 Impfdosis
      • nach weiteren 1 - 2 Monaten: 1 Impfdosis
    • Auffrischimpfung
      • 1 Impfdosis 12 Monate nach 3. Impfdosis der Grundimmunisierung
  • Säuglinge (6 - 12 Monate)
    • Grundimmunisierung
      • Tag 0: 1 Impfdosis
      • nach 1 Monat: 1 Impfdosis
    • Auffrischimpfung
      • 1 Impfdosis im Alter von 18 Monaten
  • Kinder (12 Monate - 5 Jahre)
    • Grundimmunisierung
      • 1 Impfdosis
    • Auffrischimpfung
      • nicht erforderlich
  • AJg-gt, 5 Jahre
    • Impfung nur in Ausnahmefällen indiziert, z.B. bei funktioneller oder anatomischer Asplenie)

Indikation

• aktive Immunisierung gegen invasive Erkrankungen, die durch Haemophilus influenzae Typ b verursacht werden (z.B. Meningitis, Sepsis, Zellulitis, Arthritis, Epiglottitis, Osteomyelitis) ab einem Alter von 2 Monaten
• Hinweise
  • schützt nicht vor invasiven Erkrankungen, die durch andere Kapseltypen des Haemophilus influenzae Bakteriums verursacht werden und auch nicht vor Meningitiden, die durch andere Erreger verursacht werden
  • aktuelle STIKO-Empfehlungen beachten!

Nebenwirkungen

klinische Studien

• Psychiatrische Erkrankungen
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Reizbarkeit
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • lang anhaltendes, unstillbares Schreien
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Erbrechen
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • lokale Reaktionen an der Injektionsstelle wie
      • Schmerzen
      • Erythem
      • Schwellung und/ oder Entzündung
      • Verhärtung
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Fieber +ACY-gt+ADsAPQ- 38 +ALA-C
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Fieber +ACY-gt+ADsAPQ- 39 +ALA-C
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • sehr unreife Frühgeborene (Geburt +ACY-lt+ADsAPQ- 28. Schwangerschaftswoche), bes. bei Lungenunreife in der Vorgeschichte
      • Apnoe
        • Atemüberwachung über 48 - 72 Stunden erwägen
        • Nutzen der Impfung gerade bei dieser Säuglingsgruppe hoch, daher Impfung nicht vorenthalten oder aufschieben!

Post-Marketing-Beobachtung (zusätzlich)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Reaktionen
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Krampfanfälle mit oder ohne Fieber
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Urtikaria
    • Hautausschlag
    • Juckreiz
    • Gesichts-, Kehlkopfödem (in Ausnahmefällen und auf eine mögliche Überempfindlichkeitsreaktion hindeutend)
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • A1g-deme der unteren Gliedmaßen
      • vorwiegend nach der 1. Injektion der Grundimmunisierung und innerhalb der ersten Stunden nach der Impfung
      • möglicherweise verbunden mit
        • Zyanose
        • Rötung
        • transienter Purpura und
        • heftigem Schreien
      • innerhalb von 24 Stunden von selbst und ohne Folgen abklingend

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Immunogenität kann bei Kindern, die immunsupressiv therapiert werden oder an einer Immunschwäche leiden, eingeschränkt sein
  • Impfung zurückstellen, bis Therapie beendet oder Krankheit überwunden ist
  • HIV-infizierte Kinder, Kinder, die an einer chron. Immunschwächekrankheit wie z.B. AIDS leiden
    • sollten geimpft werden, auch wenn Antikörperbildung eingeschränkt sein könnte
• Impfung erzeugt keine Immunogenität gegen Tetanus!
  • Impfung gegen Tetanus muss zusätzlich erfolgen
• Impfung gemäß Impfkalender gleichzeitig mit Impfungen gegen Diphtherie, Tetanus, Polio und Pertussis, vorzugsweise unter der Verwendung von Kombinationsimpfstoffen (Zahl der Injektionen möglichst gering halten)
• für einzelne Impfungen der Grundimmunisierung möglichst Impfstoff mit gleichem Trägerprotein verwenden (wenn unbekannt, mit welchem Impfstoff zuvor geimpft wurde, muss Grundimmunisierung jedoch nicht neu begonnen werden)
• Personen mit Thrombozytopenie oder Blutgerinnungsstörungen
  • i.m. Injektion unter Vorsicht (Gefahr von Blutungen)
• vor jeder Impfung sorgfältige Anamnese erheben
  • zu impfende Person bzw. deren Eltern oder Erziehungsberechtigte zur persönlichen und Familienanamnese sowie zum bisherigen Gesundheitszustand befragen, u.a. nach früheren Impfungen und danach eventuell aufgetretenen Nebenwirkungen sowie zum aktuellen Gesundheitszustand
  • Impfung von Personen, die nach früheren Impfungen mit ähnlichen Antigenkomponenten innerhalb von 48 Stunden schwere Nebenwirkungen entwickelten, nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
• geeignete Mittel zur Behandlung einer möglichen anaphylaktischen Reaktion bereithalten

Kontraindikation (relativ)

• akute oder fieberhafte Erkrankung (Impfung verschieben)

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.