Zineryt (60 ml)

Hersteller Almirall Hermal GmbH
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code D10AF52
Preis 40,12 €
Menge 60 ml
Darreichung (DAR) TRS
Norm N2
Zineryt (60 ml)

Medikamente Prospekt

Acetat Ion0.19g
(H)DiisopropylsebacatHilfsstoff
(H)Ethanol 96% (V/V)Hilfsstoff
[Basiseinheit = 30 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Erythromycin, Kombinationen - extern

  • Überempfindlichkeit gegen Erythromycin, Zinkacetat-Dihydrat, Tretinoin oder andere Makrolid-Antibiotika
  • akutes Ekzemen
  • Rosazea
  • akute Entzündungen der Haut (z. B. Sonnenbrand)
    • insbes. im Mundbereich (periorale Dermatitis)
  • 1. Trimenon der Schwangerschaft (je nach Kombination der Wirkstoffe)

Art der Anwendung



  • Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut
  • Zubereitung der Lösung vor der Anwendung
    • beide Flaschen öffnen
    • das Lösungsmittel in die Flasche giessen, die das Pulver enthält
    • die Flasche mit dem ursprünglichen Schraubverschluss schliessen und diese ungefähr 1 Minute lang schütteln
    • Applikator aus dem beiliegenden Behälter nehmen
    • Flasche öffnen und den Applikator in die Flaschenöffnung setzen und fest andrücken
    • Flasche mit dem Schraubverschluss verschließen
    • Zubereitungsdatum auf dem Flaschenetikett eintragen (zur Kontrolle der Haltbarkeitsdauer von 12 Wochen für
      die angefertigte Lösung)
  • die fertige Lösung direkt mit dem Applikator auf die erkrankte Hautoberfläche auftragen (z. B.: das ganze Gesicht und nicht nur die Läsion, d. h. die sichtbar erkrankte Stelle)
  • Lösung nicht in Kontakt mit Schleimhäuten und Augen bringen
    • sollte es zu einer Berührung gekommen sein, die Lösung durch sofortiges Spülen mit Wasser entfernen

Dosierung



Basiseinheit: 1 Flasche mit 1,559 g Pulver enthält 1,2 g Erythromycin und 0,359 g Zinkacetat-Dihydrat

  • Akne vulgaris
    • ca. 0,5 ml der Lösung 2mal / Tag anwenden, morgens und abends
    • Behandlungsdauer:
      • über einen längeren Zeitraum anwenden
      • deutliche Besserung: bei den meisten Patienten nach ca. 4- 6 Wochen
      • max. 6 - 8 Wochen

+AKA

Indikation



  • bei leichten bis mittelschweren, entzündlichen Formen der Akne vulgaris (Akne papulo-pustulosa)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Erythromycin, Kombinationen - extern

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • allergisches Kontaktekzem
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • verminderte Pigmentierung der Haut
      • Hautreizungen in Form von
        • Rötung
        • Brennen
        • Austrocknung
        • Schuppung
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Beginn der Behandlung
        • scheinbare Verschlechterung der Akne mit Zunahme der entzündlichen Erscheinungen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Erythromycin, Kombinationen - extern

  • nicht direkt mit empfindlichen Materialoberflächen in Berührung kommen lassen (z. B. Badezimmerschrank, Brillengestell)
    • bei versehentlichem Kontakt: sofort mit feuchtem Tuch entfernen
  • nicht auf Schleimhäute oder Augen gelangen lassen oder nahe der Lippen bzw. Nasenöffnungen anwenden
    • bei versehentlichem Kontakt: sofort mit viel Wasser spülen
  • bei Kontakt mit den Händen: Hände waschen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Erythromycin, Kombinationen - extern

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Erythromycin, Kombinationen - extern

  • Anwendung während des ersten Trimenons der Schwangerschaft ist kontraindiziert
  • keine klinischen Daten über exponierte Schwangere
  • tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf
    Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Erythromycin, Kombinationen - extern

  • während der Stillzeit nicht im Brustbereich anwenden

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

Bisher keine Hinweise auf embryotox. / teratogene Risiken beim Menschen (Trimenon 1).

Bisher gibt es bei Anwendung des Arzneistoffs während des ersten Drittels der Schwangerschaft keine Hinweise auf Risiken beim Menschen, die auf Missbildungen oder Organschäden beim Ungeborenen deuten würden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

 

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Rechtliche Hinweise

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