Hersteller | kohlpharma GmbH |
Wirkstoff | Ketotifen |
Wirkstoff Menge | 0,1 mg |
ATC Code | S01GX08 |
Preis | 10,54 € |
Menge | 20 St |
Darreichung (DAR) | EDP |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
- Zalerg Ophtha Sine (20 St) [10,7 €]
- Zalerg Ophtha Sine (50 St) [26,27 €]
- Ketotifen Stulln Ud Augent (20X0.4 ml) [11,4 €]
- Ketotifen Stulln Ud Augent (50X0.4 ml) [25,93 €]
- Ketotifen Stulln Ud Augent (10X0.4 ml) [5,75 €]
- Zalerg Ophtha Sine (20 St) [10,52 €]
- Zalerg Ophtha Sine (50 St) [26,24 €]
- Zaditen Ophtha Sine Atr (50 St) [28,13 €]
- Zaditen Ophtha Sine (20 St) [11,51 €]
- Zaditen Ophtha Sine (50 St) [28,13 €]
- Allergo Vision S0.25 mg/ml (10X0.4 ml) [6,09 €]
- Allergo Vision S0.25 mg/ml (20X0.4 ml) [11,51 €]
- Allergo Vision S0.25 mg/ml (50X0.4 ml) [26,27 €]
- Zaditen Ophtha (1X5 ml) [11,67 €]
- Zaditen Ophtha Sine Augent (20 St) [11,67 €]
- Zaditen Ophtha Sine Augent (50 St) [29,15 €]
- Zalerg Ophtha Sine Augentr (50 St) [26,27 €]
- Zalerg Ophtha Sine Augent (20 St) [10,6 €]
- Zalerg Ophtha Sine Augent (50 St) [26,24 €]
Ketotifen | 0.1 | mg | ||
(H) | Glycerol | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium hydroxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 0.4 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Ketotifen - okulär- Überempfindlichkeit gegen Ketotifen
Art der Anwendung
- zur Anwendung am Auge
- in den unteren Bindehautsack träufeln
- Hinweise
- Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses bleibt solange steril, bis der Originalverschluss geöffnet wird
- keine Berührung der Spitze des Behältnisses mit der Augenoberfläche oder irgendeiner anderen Oberfläche (Kontaminationsgefahr)
- mind. 5 Min. Abstand zu anderen Augenarzneimittteln
Aufbrauchfrist:
- zum sofortigen Gebrauch bestimmt
- nach dem +ANY-ffnen des Aluminium-Schichtbeutels: 4 Wochen
- wenn die Einzeldosisbehältnisse nach dem +ANY-ffnen des Aluminium-Schichtbeutels in der Faltschachtelaufbewahrt werden: 3 Monate
Dosierung
Basiseinheit: 0,4 ml enthält 0,138 mg Ketotifenfumarat (0,1 mg Ketotifen), 1 Tropfen enthält 9,5 +ALU-g Ketotifenfumarat
- allergische Konjunktivitis
- Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (ab 3 Jahre)
- 1 Tropfen 2mal / Tag
- Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (ab 3 Jahre)
Indikation
- symptomatische Behandlung einer jahreszeitlich bedingten allergischen Konjunktivitis
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Ketotifen - okulär- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe (seit Markteinführung beobachtet)
- Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich lokaler allergischer Reaktionen, hauptsächlich
- Kontaktdermatitis
- geschwollene Augen
- Augenlidpruritus
- A1g-deme
- systemische allergische Reaktionen einschließlich
- Gesichtsschwellungen/+ANY-deme (in manchen Fällen verbunden mit Kontaktdermatitis)
- Verschlimmerung bereits bestehender allergischer Zustände wie
- Asthma
- Ekzeme
- Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich lokaler allergischer Reaktionen, hauptsächlich
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Nervensystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Kopfschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Augenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Irritationen der Augen
- Augenschmerzen
- Keratitis punctata
- punktuelle Erosion des Hornhautepithels
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- verschwommenes Sehen (während der Applikation)
- trockenes Auge
- Augenlidirritationen
- Konjunktivitis
- Lichtempfindlichkeit
- Einblutungen unter der Bindehaut
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Mundtrockenheit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Ausschlag
- Ekzeme
- Urtikaria
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Somnolenz
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Ketotifen - okulär- Inhalt und die Tropferspitze des Arzneimittels sind vor dem +ANY-ffnen des Originalverschlusses steril
- zur Vermeidung einer Kontamination sollte die Spitze des Behälters weder mit dem Auge noch sonst einer Oberfläche in Berührung kommen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Ketotifen - okulärsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Ketotifen - okulär- bei der Verschreibung für Schwangere ist Vorsicht geboten
- zur Anwendung von Ketotifen bei Schwangeren
- liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen vor
- liegen keine spezifischen Daten vor
- bei Versuchen an Tieren mit oral verabreichten und für den mütterlichen Organismus toxischen Dosen
- wurde eine vermehrte Sterblichkeit der Nachkommen vor und nach der Geburt beobachtet
- jedoch keine Teratogenität/Missbildungen
- die systemischen Konzentrationen nach topischer Anwendung am Auge sind deutlich niedriger als bei einer oralen Anwendung
- Fertilität
- keine Daten über die Auswirkung von Ketotifenfumarat auf die Fruchtbarkeit beim Menschen
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Ketotifen - okulär- Ketotifen kann während der Stillzeit am Auge angewendet werden
- somit können Mütter, die das Arzneimittel anwenden, ihre Kinder weiterhin stillen
- in Tierversuchen nach oraler Applikation Übergang in Muttermilch
- bei äußerlicher Anwendung nachweisbare Mengen in der Muttermilch unwahrscheinlich
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.