Xylocain Pump (50 ml)

Hersteller Aspen Germany GmbH
Wirkstoff Lidocain
Wirkstoff Menge 10 mg
ATC Code N01BB02
Preis 22,13 €
Menge 50 ml
Darreichung (DAR) SPR
Norm N2
Xylocain Pump (50 ml)

Medikamente Prospekt

Lidocain10mg
(H)Bananen Aroma 85509/H, GivaudanAromastoff
(H)Ethanol 96% (V/V)Hilfsstoff
(H)LevomentholHilfsstoff
(H)Macrogol 400Hilfsstoff
(H)SaccharinHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 0.1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain - extern

  • Überempfindlichkeit gegenüber Lidocain und anderen Lokalanästhetika vom Amidtyp (z.B. Bupivacain, Etidocain, Mepivacain und Prilocain)
  • Spray zusätzlich
    • erhebliche Störungen des Reizbildungs- und Leitungssystems
    • dekompensierte Herzinsuffizienz
    • kardiogener und hypovolämischer Schock
  • Pflaster zusätzlich
    • entzündete bzw. verletzte Hautflächen, z.B.
      • Herpes-Zoster-Läsionen
      • bei atopischer Dermatitis
      • auf Wunden

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain - extern

  • Spray
    • eventuell auftretendes leichtes Brennen bei 1. Applikation verschwindet mit dem schnellen Eintritt der Oberflächenanästhesie
    • zur Anwendung auf der verletzten Haut und auf Schleimhäuten
    • nicht auf Trachealtuben mit PVC-Cuffs anwenden
    • darf nicht in die Augen gesprüht werden
      • bei versehentlichem Kontakt sofort mit fließendem Wasser spülen
  • Pflaster
    • auf eine unverletzte, trockene Hautfläche ohne Hautirritationen aufkleben (nach Abheilen der Herpes-Zoster-Läsionen)
    • Pflaster max. 12 Stunden auf der Haut belassen
    • danach pflasterfreies Intervall von mind. 12 Stunden
    • Anwendung wahlweise tagsüber oder während der Nacht
    • Pflaster kann vor Entfernen der Schutzfolie mit einer Schere in kleinere Stücke zerteilt werden
    • Pflaster unmittelbar nach Entnahme aus dem Beutel und Entfernen der Schutzfolie auf die Schmerzzone der Haut aufbringen
    • Haare an der Applikationsstelle nicht rasieren (mit Schere abschneiden)

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain - extern

  • Spray
    • bei der Ermittlung der erforderlichen Dosis sind Erfahrungen des Arztes und seine Kenntnis über die körperliche Verfassung des Patienten von großer Bedeutung
    • in der Oto-Rhino-Laryngologie, Stomatologie, wie z.B. bei Affektionen der Ohrmuschel und des äußeren Gehörganges, der Parazentese des Trommelfells, im Bereich des knöchernen und knorpeligen Nasenganges (Septumaffektionen), Biopsie aus der Schleimhaut von Mundhöhle und Rachen
      • 1 - 2 Sprühstöße (10 - 20 mg Lidocain) meist ausreichend
      • Wirkungseintritt nach 1 - 3 Min.
      • Wirkungsdauer: ca. 10 - 15 Min.
    • Schmerzverhütung bei der Reinigung von Schürfwunden und zur Oberflächenanästhesie von lokal begrenzten Verbrennungen
      • 1 - 5 Sprühstöße (10 - 50 mg Lidocain)
      • Wirkungseintritt nach 1 - 3 Min.
      • Wirkungsdauer: ca. 10 - 15 Min.
    • Behandlungsdauer
      • bestimmt der behandelnde Arzt
    • Maximaldosis
      • Erwachsene mit normalem Körpergewicht (70 kg)
        • 20 Sprühstöße (= 200 mg Lidocain, entsprechend 3 mg / kg KG)
      • auf dieser Basis soll im Einzelfall, z.B. für Kinder, Patienten in hohem Alter und Personen in reduziertem Allgemeinzustand, die Maximaldosis errechnet werden
      • Kinder und Jugendliche
        • Kinder > 12 Jahre, die < 25 kg wiegen
          • Dosis dem Körpergewicht und der körperlichen Verfassung angemessen
        • bei Kindern < 12 Jahren
          • Maximaldosis von 3 mg / kg Körpergewicht nicht überschreiten
        • bei Kindern < 3 Jahre
          • weniger konzentrierte Lidocainlösungen empfohlen
  • Pflaster
    • Linderung der Symptome von neuropathischen Schmerzen nach einer Herpes-zoster-Infektion (Post-Zoster-Neuralgie, PZN)
      • Erwachsene und ältere Patienten
        • 1 Pflaster (5 % Lidocain) 1mal / Tag bis zu max. 12 Stunden in einem Zeitraum von 24 Stunden auf den schmerzenden Bereich kleben
        • danach pflasterfreies Intervall von mind. 12 Stunden
        • Anzahl Pflaster
          • nur die Anzahl Pflaster verwendet werden, die für eine effektive Linderung der Schmerzen notwendig ist
          • falls erforderlich, kann das Pflaster vor dem Entfernen der Schutzfolie mit einer Schere in kleinere Stücke zerteilt werden
          • max. 3 Pflaster gleichzeitig aufkleben
        • Behandlungsdauer
          • Ergebnis der Behandlung nach 2 - 4 Wochen neu bewerten
          • falls der Patient nach dieser Zeit nicht auf Therapie angesprochen hat (während der Zeit der Pflasteranwendung/oder während der pflasterfreien Phase)
            • Behandlung abbrechen, da unter diesen Bedingungen mögliche Risiken den Nutzen überwiegen können
          • Langzeitanwendung in klinischen Studien zeigte, dass Anzahl der angewendeten Pflaster mit der Zeit abnahm
            • deshalb Behandlung in regelmäßigen Abständen bewerten, um entscheiden zu können, ob weniger Pflaster zur Abdeckung des schmerzenden Bereichs ausreichen oder ob die pflasterfreie Phase verlängert werden kann
      • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
        • Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
        • keine Daten
      • eingeschränkte Nierenfunktion
        • leicht oder mäßig eingeschränkte Nierenfunktion
          • Dosisanpassung nicht erforderlich
        • stark eingeschränkte Nierenfunktion
          • Anwendung nur mit Vorsicht
      • eingeschränkte Leberfunktion
        • leicht oder mäßig eingeschränkte Leberfunktion
          • Dosisanpassung nicht erforderlich
        • stark eingeschränkte Leberfunktion
          • Anwendung nur mit Vorsicht

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain - extern

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • Spray
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • allergische Reaktionen (in den schwersten Fällen ein anaphylaktischer Schock)
    • Pflaster
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • anaphylaktische Reaktion
        • Hypersensitivität
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • Spray
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • bei Anwendung im Mund- und Rachenraum
          • vorübergehende +ANY-deme im Rachen- und Kehlkopfbereich, die vereinzelt mit Heiserkeit einhergehen
  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • Pflaster
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Hautläsionen
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • Spray
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • lokale Reizungen am Applikationsort
    • Pflaster
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Reaktionen an der Applikationsstelle, wie
          • Brennen
          • Dermatitis
          • Erythem
          • Pruritus
          • Hautausschlag
          • Hautreizungen
          • Bläschen
  • Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
    • Pflaster
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Hautverletzungen
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • offene Wunden

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain - extern

  • Spray
    • wie bei anderen Lokalanästhetika hängt die Sicherheit und Wirksamkeit von Lidocain von der richtigen Dosierung, der richtigen Anwendungstechnik, von geeigneten Vorsichtsmaßnahmen und von den bereitstehenden Notfallmaßnahmen ab
    • wenn aufgrund Dosis oder Applikationsart hohe Blutspiegel zu erwarten sind, besondere Beobachtung erforderlich bei
      • einer kardiovaskulären Erkrankung einschließlich Herzinsuffizienz
      • älteren Patienten
      • Patienten in schlechtem Allgemeinzustand
      • Patienten mit Myasthenia gravis
      • Patienten mit fortgeschrittenen Lebererkrankungen oder schwerer verminderter
        Nierenfunktion
    • bei Patienten mit akuter Porphyrie nur bei zwingender Indikation anwenden
      • kann Porphyrie auslösen
      • bei allen Patienten mit Porphyrie entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergreifen
    • Wirkstoff wird besonders an Wundflächen sowie bei verletzten oder entzündeten Haut- bzw. Schleimhautarealen resorbiert
      • Applikation in diesen Bereichen daher mit besonderer Vorsicht
    • werden größere Mengen appliziert oder häufiger als verordnet bzw. in kurzen Dosierungsintervallen angewendet, können toxische Blutspiegel erreicht und schwere Nebenwirkungen verursacht werden
      • sicherste Prophylaxe besteht in der genauen Einhaltung der empfohlenen Dosierung
      • besonders bei Kindern beachten, wobei Dosierung an das Körpergewicht angepasst werden soll
      • bei Auftreten von toxischen Effekten können notfallmedizinische Maßnahmen und Beatmung notwendig werden
    • nicht in die Augen sprühen
      • bei versehentlichem Augenkontakt sofort mit fließendem Wasser spülen
    • nicht auf Trachealtuben anwenden
      • kann zu Undichtigkeiten führen
    • wenn Allergie gegen Lidocain bekannt ist, muss mit Kreuzallergie gegen andere Lokalanästhetika vom Säureamidtyp gerechnet werden
    • bei Anwendung im Mund, Rachen und Kehlkopfbereich besteht durch Beeinträchtigung des Schluckreflexes und Auftreten eines Taubheitsgefühls erhöhte Aspirationsgefahr und erhöhtes Risiko für Bissverletzungen
  • Pflaster
    • Berührung der Augen mit dem Pflaster soll vermieden werden
    • Pflaster soll nicht auf Schleimhäute geklebt werden
    • bei schwerer Herzinsuffizienz und bei schweren Störungen der Nieren- und Leberfunktion
      • nur mit Vorsicht anwenden
    • Langzeitbehandlung nur gerechtfertigt, wenn es einen therapeutischen Nutzen für den Patienten gibt

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain - extern

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain - extern

  • keine Anwendung während der Schwangerschaft, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich (nur bei strenger Indikationsstellung)
  • keine kontrollierten Studien an Schwangeren durchgeführt, keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren
  • keine Daten zum plazentaren Übergang nach topischer Anwendung
    • bei parenteraler Gabe Passage der Plazenta
  • bisher keine Hinweise auf angeborene Missbildungen nach Lidocainexposition in der Schwangerschaft
  • tierexperimentelle Studien
    • kein Hinweis auf teratogenes Potential von Lidocain
  • mögliches Risiko für den Menschen nicht bekannt
  • Fertilität
    • keine klinischen Daten zur Fertilität
    • tierexperimentelle Studien
      • zeigten keinen Effekt auf die weibliche Fertilität

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain - extern

  • Lidocain geht in die Muttermilch über
  • jedoch zur Anwendung während der Stillzeit keine klinischen Daten
  • da Lidocain relativ schnell und nahezu vollständig in der Leber verstoffwechselt wird, ist zu erwarten, dass nur sehr geringe Mengen Lidocain in die Muttermilch übergehen
  • Lidocain geht nach parenteraler Gabe in geringen Mengen in die Muttermilch über
    • Untersuchungen zum Übergang nach topischer Anwendung in der Stillzeit liegen nicht vor, jedoch ist Gefährdung des Säuglings unwahrscheinlich

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

 

Sponsor

Rechtliche Hinweise

Warnung

Unsere Website verkauft keine medikamente. Unsere Website dient nur zu Informationszwecken. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.