Xitix Lutschtabletten (500 St)

• Xitix Lutschtabletten (20 St) [9,05 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Ascorbinsäure
• Oxalat-Urolithiasis
• Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie)
• Prädisposition zur vermehrten Eisenspeicherung
• höhere Dosen bei
  • erythrozytärem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (beispielsweise Favismus)
  • eingeschränkter Nierenfunktion
• zusätzlich bei der festen, oralen Darreichungsform zum Lutschen
  • Kinder bis 4 Jahre (Gefahr des Verschluckens)

Art der Anwendung

• Tabletten lutschen

Dosierung

• Vitamin C-Mangel-Krankheiten
  • Kinder 4 - 12 Jahre (ca. 15 - 44 kg)
    • Prophylaxe
      • 1/4 - 1/2 Lutschtablette (125 - 250 mg Ascorbinsäure) 2 - 3mal / Woche
    • Therapie
      • 1/4 - 1/2 Lutschtablette (125 - 250 mg Ascorbinsäure) / Tag
  • Jugendliche >/= 12 Jahre (ab ca. 44 kg) und Erwachsene
    • Prophylaxe
      • 1/4 - 1/2 Lutschtablette (125 - 250 mg Ascorbinsäure) / Tag
    • Therapie
      • 1 - 2 Lutschtabletten (500 - 1000 mg Ascorbinsäure) / Tag
  • Behandlungsdauer
    • ohne ärztlichen Rat max. 14 Tage
  • Kinder < 4 Jahre
    • kontraindiziert
  • Patienten mit hochgradiger bzw. terminaler Niereninsuffizienz (Dialysepatienten)
    • max. Tagesdosis: 50 - 100 mg Ascorbinsäure
    • Gefahr von Hyperoxalatämien und Oxalatkristallisationen in den Nieren
  • Patienten mit Disposition zur Nierensteinbildung
    • bei Einnahme hoher Dosen Vitamin C besteht die Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen
  • Patienten mit rezidivierender Nierensteinbildung
    • max. Tagesdosis: 100 - 200 mg

Indikation

• Kinder (> 4 Jahre), Jugendliche und Erwachsene
  • Therapie von Vitamin C-Mangel-Krankheiten (Präskorbut, Skorbut, Moeller-Barlow-Krankheit)
  • Prophylaxe von Vitamin C-Mangel-Krankheiten
    • wenn dies ernährungsmäßig nicht möglich ist

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • erhöhte Bereitschaft zur Hämolyse der Erythrozyten
• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • respiratorische und kutane Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B.
      • Atemnot
      • Schwellungen im Gesicht
      • Hautausschlag
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hyperoxalämie
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Kopfschmerzen
    • Schwindel
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • vorübergehende osmotische Diarrhöen mit entsprechenden abdominellen Symptomen, die beim Absetzen des Arzneimittels aufhören
      • bei Dosierungen, wie sie zur Therapie von Cystin-Harnsteinleiden angewendet werden
      • in der Regel kann diese Nebenwirkung bei erneuter einschleichender Medikation vermieden werden
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Durchfall
    • Dyspepsie
    • Bauchschmerzen
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hyperoxalurie
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Müdigkeit

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• schwere Hämolysen
  • wurden bei der Einnahme hoher Dosen von Ascorbinsäure (4 g / Tag) bei Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel in Einzelfällen beobachtet
    • daher Vermeiden einer Überschreitung der angegebenen Dosisempfehlung
• Disposition zur Nierensteinbildung
  • bei Einnahme hoher Dosen von Vitamin C besteht die Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen
  • Patienten mit rezidivierender Nierensteinbildung (Calciumoxalatsteinbildung) wird empfohlen, eine tägliche Aufnahme von 100 bis 200 mg Vitamin C nicht zu überschreiten
• Niereninsuffizienz
  • hochgradige bzw. terminale Niereninsuffizienz (Dialysepatienten)
    • keine Überschreitung der täglichen Aufnahme von 50 bis 100 mg Vitamin C
      • ansonsten Gefahr von Hyperoxalatämien und Oxalatkristallisationen in den Nieren
• zusätzlicher Hinweis zur festen, oralen Darreichungsform zum Lutschen:
  • das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden bei Oxalat-Urolithiasis und Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie)
• zusätzlicher Hinweis zur festen, oralen Darreichungsform mit verzögerter Wirkstofffreisetzung:
  • das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden bei Oxalat-Urolithiasis und Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie)
  • bei Patienten mit Niereninsuffizienz darf das Arzneimittel nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
    • keine Überschreitung der minimal empfohlenen Dosis von 500 mg Ascorbinsäure
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Empfehlung für die Anwendung des Arzenimittels für Kinder < 13 Jahre, da diese Patientengruppe einen geringeren Bedarf an Vitamin C als Erwachsene hat
    • eine Anwendung bei Jugendlichen >/= 13 Jahre sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen
    • Aufbewahrung des Arzneimittels außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern
• zusätzlicher Hinweis zur festen, oralen Dareichungsform mit normaler Wirkstoffreisetzung
  • eine hochdosierte Ascorbinsäure-Therapie im Kleinkindalter ist nur unter strenger ärztlicher Kontrolle durchzuführen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Prophylaxe und Therapie von Vitamin-C-Mangel (-Krankheiten und -Zuständen)
  • Ascorbinsäure kann in der Schwangerschaft bei Vitamin-C-Mangel und entsprechender Indikationseinstellung eingenommen werden
    • der Vitamin-C-Bedarf ist in der Schwangerschaft erhöht
  • Überschreitung der angegebenen Dosierung in Schwangerschaft nicht empfohlen
  • passiert die Plazentaschranke
• Therapie zur Verhinderung von Rezidiven bei Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen
  • eine hochdosierte Einnahme von Vitamin C zur Therapie von Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen sollte nur bei zwingender Indikation und unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
  • keine hinreichenden Daten über eine hochdosierte Ascorbinsäuregabe bei Cystin-Harnsteinleiden in der Schwangerschaft vorliegend
• Fertilität
  • über den Einfluss von Ascorbinsäure auf die Humanfertilität liegen keine Daten vor

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Therapie von Vitamin-C-Mangel(-Krankheiten und -Zuständen)
  • Ascorbinsäure kann während der Stillzeit bei Vitamin-C-Mangel und entsprechender Indikationseinstellung eingenommen werden
    • der Vitamin-C-Bedarf ist in der Stillzeit erhöht
  • Überschreitung der angegebenen Dosierung in der Stillzeit nicht empfohlen
  • wird in die Muttermilch sezerniert
• Therapie zur Verhinderung von Rezidiven bei Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen
  • eine hochdosierte Einnahme von Vitamin C zur Therapie von Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen sollte nur bei zwingender Indikation und unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
  • keine hinreichenden Daten über eine hochdosierte Ascorbinsäuregabe bei Cystin-Harnsteinleiden in der Stillzeit vorliegend
    
    

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.