Vivinox Night Einschlafdra (40 St)

Hersteller Dr. Gerhard Mann
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code N05CM
Preis 12,29 €
Menge 40 St
Darreichung (DAR) UTA
Norm Keine Angabe

Medikamente Prospekt

Hopfenzapfen Trockenextrakt, (5,5-6,5:1), Auszugsmittel: Wasser45mg
(H)Arabisches GummiHilfsstoff
(H)Calcium carbonatHilfsstoff
(H)Calcium stearatHilfsstoff
(H)CarnaubawachsHilfsstoff
(H)Croscarmellose, NatriumsalzHilfsstoff
(H)Eisen (II) oxidHilfsstoff
(H)Eisen (II,III) oxidHilfsstoff
(H)Eisen (III) oxidHilfsstoff
(H)Eudragit E 100Hilfsstoff
(H)FD+ACY-C Gelb No.6 Aluminium FarblackHilfsstoff
(H)Macrogol 6000Hilfsstoff
(H)MaisstärkeHilfsstoff
(H)Maisstärke, vorverkleistertHilfsstoff
(H)MaltodextrinHilfsstoff
(H)Methyl 4-hydroxybenzoatKonservierungsstoff
(H)Natrium benzoatKonservierungsstoff
(H)Natrium hydroxidHilfsstoff
(H)Ponceau 4R, AluminiumsalzHilfsstoff
(H)Povidon K30Hilfsstoff
(H)Propyl 4-hydroxybenzoatKonservierungsstoff
(H)SaccharoseHilfsstoff
(H)Silicium dioxid, hochdispersHilfsstoff
(H)TalkumHilfsstoff
(H)Titan dioxidHilfsstoff
(H)Ton, wei+AN8Hilfsstoff
(H)Wachs, gebleichtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut)



  • bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile

Art der Anwendung



  • Einnahme unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (1 Glas Trinkwasser)

Dosierung



  • nervös bedingte Einschlafstörungen und Unruhezustände
    • Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
      • 1 Tablette 1/2 - 1 Stunde vor dem Schlafengehen
  • Unruhezustände
    • 1 Tablette 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer:
    • prinzipiell unbegrenzt
    • Rücksprache bei Anhaltenden Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung

Indikation



  • Nervös bedingte Einschlafstörungen und Unruhezustände

Nebenwirkungen



  • ohne Häufigkeitsangabe
    • mögliche Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen durch:
      • Methyl-4-hydroxybenzoat
      • Propyl-4-hydroxybenzoat

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen



  • Beeinträchtigung (besonders im Zusammenwirken mit Alkohol):
    • des Reaktionsvermögens
    • der Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr
    • der Bedienenung von Maschinen

Kontraindikation (relativ)



  • Kinder unter 12 Jahre
  • Anwendung bis zu 2 Stunden vor:
    • der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr,
    • dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Schwangerschaftshinweise



  • soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
  • keine Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung
  • bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft

Stillzeithinweise



  • soll in der Stillzeit nicht angewendet werden
  • keine Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung
  • bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Stillzeit

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Es liegen keine ausreichenden Daten zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Der Arzneistoff darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Es liegen keine ausreichenden Daten vor.

Der Arzneistoff darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa (schlaferzwingende, schlafanstoßende, schlaffördernde oder beruhigende Mittel) zur Behandlung von Schlafstörungen, - ausgenommen zur Kurzzeittherapie bis zu 4 Wochen - ausgenommen für eine länger als 4 Wochen dauernde Behandlung in medizinisch begründeten Einzelfällen. - ausgenommen zur Behandlung eines gestörten Schlaf-Wach-Rhythmus (Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Syndrom) bei vollständig blinden Personen. - ausgenommen für die Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder Smith-Magenis-Syndrom, wenn Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren. Eine längerfristige Anwendung von Hypnotika/Hypnogenen oder Sedativa ist besonders zu begründen. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Diese nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel sind, von den genannten Ausnahmen abgesehen, auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr aufgrund des besonderen Gefährdungspotentials unzweckmäßig.

 

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Rechtliche Hinweise

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