Hersteller | Dr. Gerhard Mann |
Wirkstoff | Kombipackung |
Wirkstoff Menge | Info |
ATC Code | R01AC |
Preis | 16,85 € |
Menge | 1 P |
Darreichung (DAR) | KPG |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
Azelastin | 0.13 | mg | ||
(H) | Citronensäure, wasserfrei | Hilfsstoff | ||
(H) | Dinatrium edetat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Hypromellose | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium chlorid | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = Nasendosierspray 0.14 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - nasal- Überempfindlichkeit gegen Azelastin
- Kinder < 6 Jahren
Art der Anwendung
- Augentropfen
- morgens und abends in den unteren Bindehautsack applizieren
- Kontaktlinsen vor Anwendung entfernen und frühestens 15 Min. danach wieder einsetzen
- Nasenspray
- Lösung bei aufrechter Kopfhaltung morgens und abends in jedes Nasenloch einsprühen
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Lösung Augentropfen enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid (1 Tropfen (ca. 30 +ALU-l) Lösung Augentropfen enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid), 1 ml Nasenspray enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid (1 Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid)
- symptomatische Behandlung saisonaler allergischer Rhinokonjunktivitis
- Erwachsene, Jugendliche und Kinder (>/= 6 Jahre)
- Augentropfen
- 1 Tropfen / Auge 2mal / Tag
- Dosiserhöhung, falls erforderlich, bis 1 Tropfen / Auge 4mal / Tag
- bei zu erwartendem Allergenbelastung: prophylaktische Anwendung vor Verlassen des Hauses
- Behandlungsdauer
- bis zum Abklingen der Beschwerden
- Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden
- max. 6 Wochen ohne Rücksprache mit dem Arzt
- Nasenspray
- 1 Sprühstoß / Nasenloch 2mal / Tag
- Behandlungsdauer
- bis zum Abklingen der Beschwerden
- Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden
- zur Langzeitbehandlung geeignet, es besteht keine zeitliche Beschränkung der Anwendung
- Augentropfen
- Kinder (< 6 Jahre)
- keine ausreichenden Studien vorliegend
- keine Anwendung
- Erwachsene, Jugendliche und Kinder (>/= 6 Jahre)
Indikation
- symptomatische Behandlung saisonaler allergischer Rhinokonjunktivitis (z. B. Heuschnupfen in Kombination mit allergischer Bindehautentzündung) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern > 6 Jahren
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - nasal- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- bitterer Geschmack meist aufgrund unsachgemäßer Anwendung (zurück geneigtem
Kopf), der zuweilen Übelkeit verursachen kann
- bitterer Geschmack meist aufgrund unsachgemäßer Anwendung (zurück geneigtem
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Schwindel
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Reizung der bereits entzündlich veränderten Nasenschleimhaut (Brennen, Kribbeln)
- Niesen
- Nasenbluten
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Übelkeit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Abgeschlagenheit (Mattigkeit, Erschöpfung)
- Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch das Krankheitsgeschehen selbst bedingt sein können
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Nesselsucht
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - nasal- keine
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - nasalsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - nasal- tierexperimentelle Studien: keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung (bis weit über den therapeutischen Dosierungsbereich hinaus)
- dennoch sollte Azelastin im 1. Trimenon der Schwangerschaft nicht angewendet werden
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Azelastin - nasal- keine ausreichenden Erfahrungen
- sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden
Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.
Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.
Wegen fehlender Daten zum Übergang in die Muttermilch muss im Einzelfall auf Basis der klinischen Gesamtsituation entschieden werden: bei zwingender Indikation abstillen oder Stillpause.
Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.