Hersteller	Cc-Pharma GmbH
Wirkstoff	Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge	Info
ATC Code	B05XC
Preis	122,18 €
Menge	10X10 ml
Darreichung (DAR)	AMP
Norm	N2

Medikamente Prospekt

	Retinol		1.06	mg
(H)	3-sn-Phosphatidylcholin	Hilfsstoff	120	mg
(H)	Glycerol	Hilfsstoff	220	mg
(H)	Natrium hydroxid	Hilfsstoff
(H)	Sojabohnenöl	Hilfsstoff	1	g
(H)	Wasser, für Injektionszwecke	Hilfsstoff
	[Basiseinheit = 10 Milliliter]

Kontraindikation (absolut)

Überempfindlichkeit gegen enthaltenen Vitamine A, D₂, E und K₁
Überempfindlichkeit gegen Sojaöl
Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile
Hypervitaminosen: A, D₂, E und K₁

Art der Anwendung

Emulsion zur Verdünnung
zur i.V. Infusion nicht in konzentrierter Form anwenden, sondern nur als Zusatz zu einer geeigneten Fettemulsion
Die Infusion erfolgt in der für die Fettemulsion vorgeschriebenen Weise
Restmengen in angebrochenen Ampullen sind zu verwerfen

Verdünnung

Verdünnung nur in einer Fettemulsion, nicht mit Elektrolytlösungen oder anderen rein wässrigen Infusionslösungen mischen
innerhalb 1 Stunde vor Anlegen der Infusion unter hygienisch einwandfreien Bedingungen der im Rahmen der parenteralen Ernährung vorgeschrieben Menge an Fettemulsion vorsichtig beimischen

Aufbrauchfrist

die gebrauchsfertige Lösung ist innerhalb von 24 Stunden zu infundieren

Lagerung

nicht > 25 +ALA-C lagern
nicht einfrieren
vor Licht schützen
- Hinweis: ein ausreichender Lichtschutz während der Infusion ist durch das Zumischen zu einer
  geeigneten Fettemulsion gewährleistet, direkte Sonneneinstrahlung ist jedoch zu vermeiden

Dosierung

Basiseinheit: 10 ml (= 1 Ampulle) enthalten: 1,941 mg Retinolpalmitat (entspricht 1,059 mg (3530 I.E.) Retinol), Ergocalciferol 0,005 mg (200 I.E.), 0,15 mg Phytomenadion und 9,1 mg (10 I.E.) alpha-Tocopherol

Tagesbedarfszufuhr der fettlöslichen Vitamine A, D₂, E und K₁ im Rahmen einer parenteralen Ernährung.
- Erwachsenen und Kindern > 11 Jahre
  - 10 ml (1 Ampulle) / Tag
  - Behandlungsdauer: während der gesamten Dauer der parenteralen Ernährung

Indikation

Erwachsenen und Kindern +ACY-gt+ADsAPQ- 11 Jahren
- Deckung des Tagesbedarfes an den fettlöslichen Vitaminen A, D₂, E und K₁ im Rahmen einer parenteralen Ernährung

Nebenwirkungen

selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- schwere allergische Reaktionen aufgrund des Sojaöls

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

keine unverdünnte Verabreichung
Therapiekontrolle der Plasmavitaminkonzentrationen
- bei Langzeitanwendung
- bei Leberfunktionsstörungen
- Niereninsuffizienz
bestehende Vitaminmangelzustände sind gezielt auszugleichen, Präparat deckt nur den Tagesbedarf
bei parenteraler Ernährung tägliche Zufuhr auch der wasserlöslichen Vitamine in Höhe des empfohlenen Tagesbedarfs
erhöhte Verluste wasserlöslicher Vitamine (z. B. bei Hämodialyse) können eine höhere Zufuhr erforderlich machen
enthält Sojaöl
enthält Natrium, weniger als 1 mmol (23 g) / Ampulle

Kontraindikation (relativ)

Kinder < 11 Jahre
Schwangerschaft
Stillzeit

Schwangerschaftshinweise

keine klinischen Studien über die Anwendung in der Schwangerschaft bekannt
bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind negative Auswirkungen nicht zu erwarten

Stillzeithinweise

keine klinischen Studien über die Anwendung in der Stillzeit bekannt
bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind negative Auswirkungen nicht zu erwarten

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Arzneistofffreie Injektions/Infusions-, Träger- und Elektrolytlösungen sowie parenterale Osmodiuretika (Mannitol, Sorbitol) bei Hirnödem. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

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