Vitadral Tropfen (30 ml)

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Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Vitamin A
• Hirndrucksteigerungen verschiedener Genese
• Hypervitaminose A
• Anwendung in der Schwangerschaft in Tagesdosen über 10.000 I.E.
• Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne zuverlässigen Konzeptionsschutz, wenn die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht, in Tagesdosen über 10.000 I.E.
  

Art der Anwendung

• Tropfen können auf einen Löffel getropft und unverdünnt oder mit nicht heißen Getränken oder Speisen gemischt eingenommen werden

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml (ca. 27 Tropfen) enthalten 30,2 mg Retinolpalmitat (54.900 I.E.)

• Vitamin-A-Mangel
  • Kinder (< 1 Jahr)
    • 2 - 3 Tropfen (4.000 - 6.000 I.E.) / Tag
  • Kinder (1-3 Jahre)
    • 3 - 6 Tropfen (6.000 - 12.000 I.E.) / Tag
  • Kinder (4-6 Jahre)
    • 5 - 12 Tropfen (10.000 - 24.000 I.E.) / Tag
  • Kinder (7-10 Jahre)
    • 8 - 25 Tropfen (16.000 - 50.000 I.E.) / Tag
  • Jugendliche (11-17 Jahre)
    • 10 - 40 Tropfen (20.000 - 80.000 I.E.) / Tag
  • Erwachsene
    • 13 - 40 Tropfen (26.000 - 80.000 I.E.) / Tag
  • Behandlungsdauer: richtet sich nach dem Krankheitsverlauf
    

Dosisanpassung

• Schwangere und Frauen im gebärfähigen Alter
  • wegen der Gefahr von kindlichen Missbildungen nicht anwenden
  • falls eine Vitamin-A-Gabe dennoch erforderlich ist
    • Einzeldosis: 3.000 I.E
    • tägliche Maximaldosis: 8.000 I.E.
    • Dosen > 10.000 I.E. / Tag wegen des möglichen teratogenen Risikos kontraindiziert

Indikation

• Therapie eines Vitamin-A-Mangels, der ernährungsmäßig nicht ausgeglichen werden kann

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Vitamin A - Status überwachen bei
  • hämodialysierten Patienten (Gefahr der Hypervitaminose A in Kombination mit Hyperkalzämie)
  • Patienten mit einer schweren Form von Hypertriglyceridämie Typ V
• Bei Patienten mit Alkoholabusus verstärkt die gleichzeitige Zufuhr von Alkohol und Vitamin A die Hepatotoxizität. Die Supplementierung sollte daher mit größer Zurückhaltung erfolgen
• Tetrazykline können in Kombination mit Vitamin A zu einer Hirndrucksteigerung führen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Kombination von Vitamin A und Retinsäure bzw. Retinsäure-Derivaten
• Hämodialysierte Patienten
• Patienten mit einer schweren Form von Hypertriglyceridämie Typ V
• Patienten mit Alkoholabusus
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Gefahr kindlicher Missbildungen bei der Einnahme hoher Dosen Vitamin A während der Schwangerschaft
• Kontraindiziert in der Schwangerschaft in Tagesdosen über 10.000 I.E.
• Kontraindiziert bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne zuverlässigen Konzeptionsschutz, wenn die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht in Tagesdosen über 10.000 I.E.
• Empfohlene maximale Tagesdosis: 8.000 I.E.
• Maximale Einzeldosis: 3.000 I.E.
• Ernährungshinweise
  • Leber kann Vitamin A in Konzentrationen enthalten, die besonders in der Frühschwangerschaft zu kindlichen Missbildungen führen können (bis über 100.000 I.E. / 100 g). Schwangere im ersten Trimenon und Frauen mit Kinderwunsch sollten deshalb auf den Verzehr von Leber verzichten und stattdessen vermehrt carotinreiche Säfte und Gemüse zu sich nehmen. Im zweiten und dritten Trimenon ist der Verzehr von Leber bezüglich der darin enthaltenen Vitamin-A-Konzentrationen unbedenklich.
  • Frauen im gebärfähigen Alter sollten im Allgemeinen keine größeren Mengen Leber auf einmal verzehren. Häufigere kleine Portionen (50 - 75 g) sind vorzuziehen.

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Vitamin A ist plazentagängig und geht in die Muttermilch über
• Anwendung erscheint unbedenklich

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.