Virgan (5 g)

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Ganciclovir oder Aciclovir

Art der Anwendung

• zum Einbringen in den unteren Bindehautsack des betroffenen Auges
• Tube zwischen den Anwendungen auf den mitgelieferten Sockel stellen, so dass die Spitze nach unten zeigt, um eine korrekte Tropfenbildung zu gewährleisten
• Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge hervorrufen
• Kontakt mit weichen Kontaktlinsen vermeiden
• Kontaktlinsen vor der Anwendung entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen
• Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g des farblosen, opalisierenden Gels enthält 1,5 mg Ganciclovir

• Behandlung der akuten, oberflächlichen Herpes-simplex-Keratitis
  • Erwachsene
    • 1 Tropfen 5mal / Tag bis zur vollständigen Reepithelisierung der Cornea
    • anschließend: 7 Tage 1 Tropfen 3mal / Tag
    • Behandlungsdauer: i.A. max. 21 Tage
  • Kinder (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen
    • keine spezifischen Studien

Indikation

• Behandlung der akuten, oberflächlichen Herpes-simplex-Keratitis
• Hinweise:
  • nicht angezeigt zur Behandlung von Zytomegalievirus (CMV)-Infektionen der Retina
  • Wirksamkeit bei anderen viralen Formen der Keratoconjunctivitis nicht nachgewiesen
    

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Augenerkrankungen
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • vorübergehendes Gefühl von Brennen oder Stechen
    • Reizung des Auges
    • verschwommenes Sehen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • oberflächliche, punktförmige Hornhautentzündungen
    • konjunktivale Hyperämie

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• dieses Arzneimittel ist nicht angezeigt zur Behandlung von Cytomegalievirus (CMV)-Infektionen der Retina
• die Wirksamkeit bei anderen viralen Formen der Keratoconjunctivitis ist nicht nachgewiesen
• spezifische klinische Studien mit immungeschwächten Patienten wurden nicht durchgeführt
• Kontaktlinsen
  • Kontakt mit weichen Kontaktlinsen vermeiden
  • Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen
• Empfängnisverhütung
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen geeignete Maßnahmen zur Empfängnisverhütung anwenden
  • Männern wird aufgrund des genotoxischen Effekts in Tierstudien empfohlen, während und bis zu 3 Monate nach Abschluss der Behandlung geeignete Maßnahmen zur Empfängnisverhütung (wie Kondome) anzuwenden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, es gibt keine alternative Behandlung
• keine ausreichenden Erfahrungen vorliegend, um die Sicherheit während der Schwangerschaft zu beurteilen
• in Tierstudien wurden nach oraler und intravenöser Gabe von Ganciclovir Anzeichen einer Teratogenität und Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet
• Ganciclovir zeigte außerdem ein genotoxisches Potenzial bei geringer therapeutischer Breite
• Empfängnisverhütung
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen geeignete Maßnahmen zur Empfängnisverhütung anwenden
  • Männern wird aufgrund des genotoxischen Effekts in Tierstudien empfohlen, während und bis zu 3 Monate nach Abschluss der Behandlung geeignete Maßnahmen zur Empfängnisverhütung (wie Kondome) anzuwenden

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen, es sei denn, es gibt keine alternative Behandlung
• keine ausreichenden Erfahrungen vorliegend, um die Sicherheit während der Stillzeit zu beurteilen
• Ganciclovir zeigte ein genotoxisches Potenzial bei geringer therapeutischer Breite

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.