Vidisic Edo (60X0.6 ml)

Hersteller Dr. Gerhard Mann
Wirkstoff Carbomer 980
Wirkstoff Menge 2 mg
ATC Code S01XA20
Preis 30,19 €
Menge 60X0.6 ml
Darreichung (DAR) AUG
Norm N2
Vidisic Edo (60X0.6 ml)

Medikamente Prospekt

Carbomer 9802mg
(H)Dinatrium hydrogenphosphat 12-WasserHilfsstoff
(H)Natrium hydroxidHilfsstoff
(H)SorbitolHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carbomer 980 - okulär

  • Überempfindlichkeit gegen Carbomer 980

Art der Anwendung



  • zur Anwendung am Auge
  • zum Eintropfen in den Bindehautsack
  • Kontaktlinsen
    • Tragen von Kontaktlinsen ist oft eine Kontraindikation
    • sofern aus augenärztlicher Sicht keine Einwände gegen das Tragen von Kontaktlinsen bestehen
      • Kontaktlinsen vor Anwendung herausnehmen und frühestens 15 Min. nach dem Eintropfen des Augengels wieder einsetzen
  • Hinweise zur Handhabung der Einzeldosis-Behältnisse
    • Verschlusskappe abdrehen
    • Einzeldosis-Behältnis zum Eintropfen senkrecht über das Auge halten
    • Unterlid etwas nach unten ziehen
    • nach oben blicken und leicht auf den Balg des Einzeldosis-Behältnisses drücken

Dosierung



Basiseinheit: 1 g Augengel enthält 2,0 mg Carbomer (Viskosität 40.000 - 60.000 mPa x s).

  • symptomatische Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca
    • individuell dosieren, je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden
    • 1 Tropfen 3 - 5mal (oder häufiger) / Tag und ca. 30 Minuten vor dem Schlafengehen
    • Behandlungsdauer
      • i.d.R. Langzeit- und Dauertherapie unter augenärztlicher Kontrolle
    • Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit in der für Erwachsene empfohlenen Dosierung wird aufgrund klinischer Erfahrungen angenommen
      • keine Daten aus klinischen Studien

Indikation



  • symptomatische Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carbomer 980 - okulär

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Unverträglichkeitsreaktion
  • Augenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeits- und Unverträglichkeitsreaktionen z. B.
        • Schmerzen
        • vermehrter Tränenfluss
        • Fremdkörpergefühl
        • Bindehautrötung
        • Bindehaut und Lidschwellung
        • Juckreiz
      • Verschwommensehen kurz nach der Applikation
        • wie bei allen Augenarzneimitteln

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carbomer 980 - okulär

  • bei der Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca sollte ein Augenarzt konsultiert werden
  • Hinweise zum Tragen von Kontaktlinsen während der Anwendung von Carbomer 980 siehe jeweilige Produktinformation

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carbomer 980 - okulär

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carbomer 980 - okulär

  • aufgrund der Wirkungsweise von Carbomer 980 ist nicht mit einem schädigenden Einfluss auf den Fetus oder Säugling zu rechnen, die Anwendung während der Schwangerschaft sollte jedoch aus grundsätzlichen Erwägungen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen
  • es sind keine Untersuchungen an schwangeren Patientinnen durchgeführt worden
  • kontrollierte klinische Studien über die Anwendung von Carbomer 980 in der Schwangerschaft liegen nicht vor

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carbomer 980 - okulär

  • aufgrund der Wirkungsweise von Carbomer 980 ist nicht mit einem schädigenden Einfluss auf den Fetus oder Säugling zu rechnen, die Anwendung während der Stillzeit sollte jedoch aus grundsätzlichen Erwägungen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen
  • kontrollierte klinische Studien über die Anwendung von Carbomer 980 in der Stillzeit liegen nicht vor

Enthält Ethanol. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigte, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Bisher keine Hinweise auf embryotox. / teratogene Risiken beim Menschen (Trimenon 1).

Bisher gibt es bei Anwendung des Arzneistoffs während des ersten Drittels der Schwangerschaft keine Hinweise auf Risiken beim Menschen, die auf Missbildungen oder Organschäden beim Ungeborenen deuten würden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Synthetische Tränenflüssigkeit bei Sjögren-Syndrom mit deutlichen Funktionsstörungen des trockenen Auges Grad 2, Epidermolysis bullosa, occulärem Pemphigoid, Fehlen oder Schädigung der Tränendrüse, Fazialisparese oder bei Lagophthalmus. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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