Vagimid 500 (10 St)

• Metronidazol Rotexmedica (10X100 ml) [55,43 €]
• Metronidazol AL 400 (14 St) [14,26 €]
• Metronidazol AL 400 (20 St) [15,53 €]
• Arilin 250 (12 St) [14,38 €]
• Metronidazol 0.5% Pe-Fla (10X100 ml) [53,59 €]
• Metronidazol Stada400 Tabl (30 St) [18,14 €]
• Metronidazol Inf 0.5% Demo (10X100 ml) [54,98 €]
• Metronidazol 0.5% Noridem (10X100 ml) [53,59 €]
• Metronidazol Rat 400mg Tab (14 St) [14,65 €]
• Metronidazol Rat 400mg Tab (20 St) [16,03 €]
• Metronidazol Stada400 Tabl (14 St) [14,12 €]
• Metronidazol Stada400 Tabl (20 St) [15,51 €]
• Metronidazol 400 Heumann (14 St) [14,64 €]
• Metronidazol Artesan (12 St) [14,38 €]
• Metronidazol Artesan (24 St) [16,05 €]
• Metronidazol Fresenius (1X100 ml) [20,46 €]
• Metronidazol Braun 5mg/ml (20X100 ml) [112,55 €]
• Metronidazol 0.5% Glas (10X100 ml) [53,59 €]
• Metronidazol 400mg Drossap (14 St) [15,69 €]
• Metronidazol 400mg Drossap (30 St) [18,17 €]
• Metronidazol AL 400mg (30 St) [18,17 €]
• Metronidazol 400mg 1A Phar (14 St) [14,26 €]
• Metronidazol 400mg 1A Phar (20 St) [15,53 €]
• Metronidazol Fresenius Gl (10X100 ml) [50,25 €]
• Metronidazol Aristo 400mg (24 St) [16,51 €]
• Metronidazol Aristo 400mg (30 St) [18,17 €]
• Metronidazol Aristo 400mg (12 St) [14,13 €]
• Vagimid 500 (20 St) [17,71 €]
• Metronidazol 5mg/ml (10X100 ml) [53,97 €]
• Metronidazol Aristo 400mg (14 St) [14,64 €]
• Metronidazol Aristo 400mg (20 St) [15,53 €]
• Metronidazol Serag 0.5% N (1X100 ml) [21,3 €]
• Metronidazol Serag 0.5% N (10X100 ml) [71,27 €]
• Metronidazol 400 Heumann (30 St) [18,17 €]
• Metronidazol - CT 400mg (14 St) [14,96 €]
• Metronidazol - CT 400mg (20 St) [16,37 €]
• Metronidazol HEXAL 400mg (14 St) [14,65 €]
• Metronidazol HEXAL 400mg (20 St) [16,03 €]
• Arilin 500 (20 St) [17,32 €]
• Arilin 500 (10 St) [15,35 €]
• Metronidazol 400 Heumann (10 St) [14,45 €]
• Metronidazol 400 Heumann (20 St) [15,53 €]
• Metronidazol 0.5% Baxt Via (50X100 ml) [306,55 €]
• Metronidazol Fr500mg/100ml (10X100 ml) [50,2 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder andere 5 - Nitroimidazole
  • Ausnahme: lebensbedrohliche Infektion und andere Arzneimittel sind wirkungslos
• Cockayne-Syndrom
• sorgfältige Nutzen- Risiko- Abwägung bei Patienten mit
  • schweren Leberschäden
  • Störungen der Blutbildung
  • Störungen des Zentral- oder peripheren Nervensystems

Art der Anwendung

• unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit während der Mahlzeiten oder danach einnehmen

Dosierung

• 0,2 - max. 2 g / Tag, mittlere Dosis: 0,75 - 1 g, verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
• Behandlungsdauer:
  • bei unkomplizierten Infektionen und niedriger Dosierung (< 0,5 g / Tag): mehrtägig (5 - 7 Tage)
  • bei höherer Dosierung (1 - 2 g / Tag): kurz ( 1 - 3 Tage)
• Aminkolpitis und Trichmoniasis
  • entweder: 4 Tabletten (entsprechend 2 g) als Einzelgabe
  • oder:
    • bei Aminkolpitis
      • 2 Tabletten (entsprechend 1 g) / Tag, aufgeteilt in 2 Einzeldosen
      • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • bei Trichomoniasis, insbes. bei hartnäckigen Fällen
      • 0,8 - 1 (1,6) g / Tag, aufgeteilt in 2 - 3 Einzeldosen
      • Behandlungsdauer: 7 Tage
• Endometritis und Adnexitis, Entzündungen im Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich, Peritonitis und Abzesse im Bauchraum
  • Therapie systemisch (oral oder intravenös)
  • Initialdosis: 3 - 4 Tabletten (entsprechend 1,5 - 2 g)
  • Erhaltungsdosis: 2 Tabletten (entsprechend 1 g) / Tag
  • in Ausnahmefällen: 3 Tabletten (entsprechend 1,5 g) / Tag
  • Behandlungsdauer: 5 - 7 Tage
• Prophylaxe
  • 1 - max. 4 Tabletten (entsprechend 0,5 - max. 2 g) als Einzeldosis
• Behandlungsdauer:
  • max. 10 Tage (außer in Einzelfällen)

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • Anurie: 400 - 500 mg / 12 Stunden
  • Hämodialyse: keine Herabsetzung der Normaldosis notwendig
• Kinder
  • 20 - 30 mg / kg Körpergewicht

Indikation

• Infektionen, die durch anaerobe Bakterien (insbes. Bacteroides fragilis und andere Bacteroides-Arten, Fusobacterium, Eubacterium, Clostridium und andere anaerobe Kokken) verursacht werden, oder falls deren Beteiligung vermutet wird
  • Infektionen des Becken- und Bauchraums, z.B. nach operativen Eingriffen am Magen-Darm-Trakt, Bauchfellentzündungen, Abszessen
  • Infektionen im weiblichen Genitalbereich
  • Infektionen der Atemwege, einschließlich HNO-Infektionen
  • Infektionen der Knochen und Gelenke
  • Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe
  • Infektionen des ZNS (einschließlich Hirnabszess und Meningitits) insbes. verursacht durch Bactteroides spp.
  • Blutvergiftung (Sepsis)
  • Endokarditis
• Behandlung von Infektionen mit
  • Gardnerella vaginalis (bakterielle Vaginose/Aminkolpitis)
  • Trichomonas vaginalis (Lambliasis, Giardiasis)
• peroperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung durch Anaerobier-Infektionen
• Hinweis: bei Trichomoniasis Untersuchung und ggf. Behandlung des Sexualpartners angezeigt

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Sprosspilzinfektionen (z. B. Candida) im Genitalbereich
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • aseptische Meningitis
• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Leukopenie
    • Granulozytopenie
    • Thrombozytopenie
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Agranulozytose
    • Panzytopenie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • aplastische Anämie
• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hautreaktionen (z. B. Juckreiz, urtikarielles Exanthem)
    • Arzneimittelfieber
    • anaphylaktische Reaktionen
    • angioneurotisches +ANY-dem (Quincke-+ANY-dem)
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Anaphylaktischer Schock
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Appetitlosigkeit
• Psychiatrische Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Verwirrtheitszustände
    • Erregbarkeit
    • Depression
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • können sich bei Absetzen von Metronidazol zurück bilden
      • Enzephalopathie (z.B. Verwirrtheit, Fieber, Kopfschmerzen, Halluzinationen, Paralyse, Lichtempfindlichkeit, Störungen der Seh- und Bewegungsfähigkeit, Nackensteife)
      • subakutes Kleinhirnsyndrom (z. B. Ataxie, Dysarthrie, Gangstörungen, Nystagmus und Tremor)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • psychotische Störungen einschließlich Halluzinationen
• Erkrankungen des Nervensystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Schlaflosigkeit
    • Schläfrigkeit
    • Kopfschmerzen
    • Schwindel
    • Ataxie
    • Krampfanfälle
    • periphere Neuropathien (äußern sich durch Taubheitsgefühl, Pelzigsein oder Kribbeln in den Extremitäten)
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • speziell bei länger andauernder Therapie mit hohen Dosen
      • im MRT feststellbare reversible Hirnläsionen mit Symptomen wie
        • Dysarthrie
        • Gangstörungen
        • Enzephalopathie
        • Ataxie
        • Sehstörungen
        • Neuropathie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Aseptische Meningitis
• Augenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Sehstörungen wie Diplopie und Myopie (meist temporär)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Neuropathie der Nervus opticus / Optikusneuritis
    • Blickkrampf
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Übelkeit
    • Magendrücken
    • metallischer Geschmack
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • bitteres Aufstoßen
    • Zungenbelag
    • Glossitis
    • Stomatitis
    • Erbrechen
    • Appetitlosigkeit
    • Durchfall
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Pankreatitis
    • pseudomembranöse Enterokolitis
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Leberfunktionsstörungen (z. B. Erhöhung von Transaminasen und Bilirubin im Serum)
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Ikterus
    • cholestatische Hepatitis
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Leberversagen (mit Erfordernis einer Lebertransplantation) bei Patienten, die gleichzeitig mit anderen Antibiotika behandelt wurden
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hautreaktionen (z. B. Pustelausschläge, Pruritus, Flush)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Stevens-Johnson-Syndrom
    • toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)
    • Erythema exsudativum multiforme
• Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Schwächegefühl (muskulär)
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Myalgia
    • Arthralgia
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Dunkelfärbung des Urins (bedingt durch ein Stoffwechselprodukt des Metronidazols, ohne Krankheitswert)
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Dysurie
    • Cystitis
    • Harninkontinenz
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Schwächegefühl

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Blutbildkontrollen
  • längerfristitige Therapie kann zu Knochenmarksdepression und damit zur Störung der Blutbildung führen
    • unter der Therapie kann es zu Leukopenie, Granulozytopenie,Agranulozytose und Thrombozytose kommen
  • regelmäßige Blutbildkontrollen angezeigt
• Behandlungsdauer
  • die Behandlung mit Metronidazol oder einem anderen Nitroimidazol-haltigen Arzneimittel darf in der Regel 10 Tage nicht überschreiten
  • Frist nur in Einzelfällen bei besonders strenger Indikationsstellung überschreiten
    • angemessenen Überwachung (klinische Überwachung und Laborkontrollen) des Patienten erforderlich
    • besonders auf periphere oder zentralnervöse Nebenwirkungen achten, wie z. B. Parästhesien, Ataxien, Schwindel und Krampfanfälle
  • Behandlung möglichst selten wiederholen
  • Schädigung menschlicher Keimzellen nicht auszuschließen
  • tierexperimentelle Studien zeigten Zunahme von bestimmten Tumoren
• sorgältige Nutzen-Risiko-Abwägung vor Therapiebeginn notwendig bei Patienten mit
  • schweren Leberschäden
    • Metronidazol wird hauptsächlich über Oxidation in der Leber metabolisiert
    • eine erhebliche Beeinträchtigung der Clearance von Metronidazol kann bei fortgeschrittener Leberinsuffizienz auftreten
    • bei Patienten mit hepatischer Enzephalopathie kann es zu einer signifikanten Kumulierung kommen
    • die resultierenden hohen Plasmakonzentrationen von Metronidazol können die Symptome der Enzephalopathie verstärken
    • insbesondere bei gleichzeitiger Niereninsuffizienz Dosierung reduzieren
  • Störungen der Blutbildung
  • Erkrankungen des Zentral- oder peripheren Nervensystems
• Therapieabbruch
  • beim Auftreten einer pseudomembranösen Enterokolitis
    • möglich bei schweren und anhaltenden Durchfällen
    • lebensbedrohlicher Zustand
    • Abbruch in Abhängigkeit von der Indikation erwägen und Einleitung einer angemessenen Behandlung
    • Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, sind kontraindiziert
  • bei schweren akuten Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Anaphylaxis / anaphylaktischer Schock)
    • sofortiger Abbruch und Einleitung entsprechender Notfallmaßnahmen
  • Berichte über Stevens-Johnson Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse vorliegend
    • bei Auftreten von schweren Hautreaktionen Therapie sofort abbrechen
    • keinen Reexpositionsversuch durchführen
• Therapie der Trichomoniasis
  • Untersuchung und ggf. synchrone Behandlung des Sexualpartners
  • Geschlechtsverkehr sollte während der Therapie unterbleiben
  • Möglichkeit besteht, dass nach Eliminierung von Trichomonas vaginalis eine Infektion mit Gonokokken persistiert
• Schwangerschaft
  • Metronidazol sollte im 1. Trimenon der Schwangerschaft nur bei schweren, lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden
• Einnahme
  • nicht gleichzeitig mit Alkohol
• Untersuchungen
  • Metronidazol kann bei einigen Analysemethoden zur Bestimmung der AST (GOT), ALT (GPT), LDH, Glucose sowie von Triglyceriden im Serum zu verringerten Werten führen
  • Hexokinase-Glucose-Bestimmung kann erhöhte Werte liefern

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Schwangerschaft
  • Anwendung nur bei zwingender Indikation und wenn andere Therapiemöglichkeiten keinen Erfolg bringen
    • 1. Trimenon der Schwangerschaft
      • keine gesicherten Hinweise für Schädigung des Embryos oder Feten
      • Anwendung nur bei schweren, lebensbedrohlichen Infektionen
    • 2. und 3. Trimenon der Schwangerschaft
      • Anwendung nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung auch bei anderen Indikationen möglich
  • Sicherheit während der Schwangerschaft nicht ausreichend belegt
  • Metronidazol passiert die Plazentaschranke
  • Studien mit Hinweisen auf eine erhöhte Fehlbildungsrate vorliegend
  • Risiko möglicher Spätfolgen, einschließlich des kanzerogenen Risikos, bisher nicht geklärt
  • im Falle einer uneingeschränkten Anwendung von Nitroimidazolen durch die Mutter besteht für das Ungeborene bzw. das Neugeborene das Risiko einer Krebsauslösung oder Erbgutschädigung
  • wenn möglich, Anwendung einer lokalen Darreichungsform in der Schwangerschaft
  • tierexperimentelle Studien:
    • Metronidazol zeigt keine teratogenen Eigenschaften
• Fertilität
  • tierexperimentelle Studien ergaben Hinweise auf gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die männliche Fertilität
  • allerdings nur in Dosen die weit über der maximalen empfohlenen humanen Dosis lagen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• während der Therapie sollte das Stillen unterbrochen werden
  • Metronidazol geht in die Muttermilch über, wobei zu 100% des mütterlichen Plasmawertes erreicht werden
• auch nach Behandlungsende sollte aufgrund der langen Halbwertszeit des Metronidazols für mindestens 2 - 3 Tage nicht gestillt werden
• bei Einmaltherapie während der Stillzeit sollte mit dem Stillen für 24 Stunden ausgesetzt und die in dieser Zeit gebildete Milch abgepumpt werden

Es besteht ein geringfügiges Risiko, dass der Arzneistoff zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führt und in der Folge Torsade de pointes auslöst, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter) und im Falle von starker Überdosierung. Die Anwendung sollte unter Vorsicht und regelmäßiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.

Der Arzneistoff führt wahrscheinlich zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, was in der Folge Torsade de pointes auslösen kann, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter). Die Anwendung sollte nur unter Vorsicht und regelmäßiger, engmaschiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.