Vagantin Riemser 50mg (100 St)

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Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Methanthelinium
• mechanische Stenosen des Magen-Darm-Traktes
• schwere chronisch entzündliche Darmerkrankungen
• toxisches Megakolon
• Harnverhaltung bei Prostataadenom oder anderen Stenosen der Harnröhre
• Vorliegen eines Engwinkelglaukoms
• Herzrhythmusstörungen
• Tachykardie
• Myasthenia gravis
• Kinder < 12 Jahren

Art der Anwendung

• Tablette unzerkaut ca. 15 - 30 Min. vor der Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 250 ml Wasser) einnehmen

Dosierung

• persistente exzessive idiopathische primäre Hyperhydrosis axillaris
  • situationsbedingt z.B. bei psychischem Stress / Prüfungsangst
    • 1 Tablette (50 mg Methantheliniumbromid)
      • Hauptwirkung nach 2 Stunden
      • Wirkungsdauer ca. 6 Stunden
  • stark gestörte tägliche Aktivitäten
    • 1 Tablette (50 mg Methantheliniumbromid) im Abstand von 6 Stunden
      • bis zu 3mal / Tag bei Patienten, die einen täglichen Zeitraum von ca. 18 h (also z. B. von 06 - 24 Uhr) für ihre Aktivitäten benötigen
    • max. Tagesdosis: 150 mg Methantheliniumbromid
  • Auftreten von starker Mundtrockenheit oder anderen Nebenwirkungen
    • Dosisreduktion auf 2 Tabletten / Tag (Verzicht der abendlichen Einnahme)
  • Behandlungsdauer
    • richtet sich nach klin. Bild
    • Anwendung > 4 Wochen: keine Daten

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
  • keine Daten
  • Anwendung kontraindiziert

Indikation

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

• persistente exzessive idiopathische primäre Hyperhydrosis axillaris (bei sonst Gesunden zur Verminderung einer fortbestehenden temperaturunabhängigen, erheblich übersteigerten, das tägliche Leben stark störenden krankhaften Schweißdrüsenaktivität unter den Achseln)
  • Symptom muss mind. 1 Jahr bestehen und mit topischer Behandlung nicht ausreichend kontrollierbar sein

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • gastrointestinale Störungen (z.B. abdominale Schmerzen)
• Mund- und Rachenbereich
  • sehr häufig:
    • Mundtrockenheit
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Nasopharyngitis
    • Heiserkeit
    • Halsschmerzen
• Herzerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Tachykardie
• Augenerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Akkommodationsstörung
      • gilt besonders für Patienten, die hyperop sind und nicht ausreichend korrigiert werden
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Mydriasis
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • trockene Schleimhaut (Augen, Nase, Vagina)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • dermatologische Erscheinungen, z.B. Hautrötung, Pruritus, Urticaria, Schuppung der Haut, Hautausschlag, exfoliative Dermatitis
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Miktionsstörungen
    • Restharnbildung
• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • allergische Dermatitis

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Jugendliche (+ACY-gt+ADsAPQ- 12 Jahre)
  • Vorsicht bei der Anwendung, da keine ausreichenden Daten vorhanden sind
  • besondere Nebenwirkungen nicht zu erwarten
• Anwendung nur mit Vorsicht bei:
  • Patienten mit Niereninsuffizienz
  • vorbestehenden Lebererkrankungen, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen
• Patienten mit sekundärer Hyperhidrose
  • Behandlung der Grundkrankheit (z.B. Diabetes, Hyperthyreose, Adipositas) steht im Vordergrund
  • das Arzneimittel ist für die Behandlung nicht geeignet
• Tränen, Kontaktlinsen
  • unter der Therapie kann es zu einer verminderten Bildung von Tränenflüssigkeit kommen, was das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen kann
• Mundtrockenheit
  • durch das Auftreten von Mundtrockenheit unter der Therapie kann das Risiko für das Entstehen von Schäden der Zahnsubstanz erhöht sein

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Methanthelinium sollte in der Schwangerschaft nur unter strengster Indikationsstellung angewendet werden
• keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Methantheliniumbromid bei Schwangeren
• nicht untersucht, ob der Wirkstoff den Embryo/Fötus im Mutterleib erreicht
• tierexperimentelle Studien
  • lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/ fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
• Fertilität
  • keine humanen Fertilitätsdaten vorliegend
  • Methanthelinium hatte in Tierversuchen keinen Einfluss auf die männliche oder weibliche Fertilität bei therapeutischen Dosen
    

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung nur unter strengster Indikationsstellung
• nicht bekannt, ob Methantheliniumbromid in die Muttermilch übergeht
• Anticholinergika können die Laktation vermindern

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.