| Hersteller | Acis Arzneimittel GmbH |
| Wirkstoff | Harnstoff |
| Wirkstoff Menge | 120 mg |
| ATC Code | D02AE01 |
| Preis | 7,22 € |
| Menge | 50 g |
| Darreichung (DAR) | CRE |
| Norm | N2 |
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| Harnstoff | 120 | mg | ||
| (H) | (Pentaerythrit, octadecanol) [alkan (C12-C18) oat citrat] | Hilfsstoff | ||
| (H) | Aluminium stearat | Hilfsstoff | ||
| (H) | Butylhydroxyanisol | Hilfsstoff | 14 | AtQ-g |
| (H) | Citronensäure 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
| (H) | Glycerol monooleat | Hilfsstoff | ||
| (H) | Kohlenwasserstoffe, mikrokristallin | Hilfsstoff | ||
| (H) | Oleyl oleat | Hilfsstoff | ||
| (H) | Propylenglycol | Hilfsstoff | 1.75 | mg |
| (H) | Vaselin, wei+AN8 | Hilfsstoff | ||
| (H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
| [Basiseinheit = 1 Gramm] | ||||
Kontraindikation (absolut)
- Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile der Creme
- exkoriierte, akute Hautentzündungen
Art der Anwendung
- Creme zum Auftragen auf die betroffenen Hautstellen
- nicht mit den Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen
Aufbrauchfristen
- nach Anbruch 8 Wochen haltbar
Dosierung
Basiseinheit: 1 g Creme enthält 120 mg Harnstoff
- trockene Haut
- Anwendung 1 - mehrmals / Tag
- Behandlungsdauer: richtet sich nach klin. Befund
Dosisanpassung
- eingeschränkte Nierenfunktion
- keine großflächige Anwendung
- Kinder
- keine gesicherten Erfahrungen bekannt
Indikation
- Behandlung trockener Haut bei
- Neurodermitis
- Altershaut
Nebenwirkungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- kontaktallergische Sensibilisierung
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktion
- ohne Häufigkeitsangabe
- Reizung der Haut möglich, wenn akute entzündliche Hautzustände behandelt werden
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- keine großflächige Anwendung bei Niereninsuffizienz
- Nicht mit den Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen
- Kinder
- Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung höher konzentrierter harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann
- Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus lokal angewendeten Arzneimitteln und deren Eindringen in die Haut kann durch Harnstoff verstärkt werden
- dies ist insbesondere von Corticosteroiden, Dithranol und 5-Fluoruracil bekannt
- Überdosierung
- durch Überdosierung bedingte Reizungen der Haut bilden sich üblicherweise nach Absetzen schnell von selbst zurück
Kontraindikation (relativ)
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise
- keine ausreichende Erfahrung in der Schwangerschaft
- keine tierexperimentelle Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf die prä- und postnatale Entwicklungvorhanden
- systemische Wirkung bei therapeutischer Anwendung eher nicht wahrscheinlich
- sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
Stillzeithinweise
- Übergang in die Muttermilch nicht bekannt
- sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
- falls Anwendung erforderlich, Brustbereich nicht einreiben
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Harnstoffhaltige Dermatika mit einem Harnstoffgehalt von mindestens 5 % nur bei gesicherter Diagnose bei Ichthyosen, wenn keine therapeutische Alternativen für den jeweiligen Patienten indiziert sind. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.