Hersteller | Tillomed Pharma GmbH |
Wirkstoff | Tranexamsäure |
Wirkstoff Menge | 500 mg |
ATC Code | B02AA02 |
Preis | 23,85 € |
Menge | 20 St |
Darreichung (DAR) | FTA |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
- Cyklokapron Filmtabletten (50 St) [38,28 €]
- Cyklokapron Injektionslsg (10X5 ml) [56,99 €]
- Tranexamsaeure Hex500mg5ml (5 St) [36,59 €]
- Tranexamsaeure Hex500mg5ml (10 St) [62,41 €]
- Cyklokapron Filmtabletten (100 St) [66,96 €]
- Tranexamsaeure Tillom500mg (50 St) [42,71 €]
- Tranexamsaeure Tillom500mg (100 St) [101,96 €]
- Tranexamsaeure Til100mg/ml (5X5 ml) [30,24 €]
- Tranexamsaeure Til100mg/ml (5X10 ml) [59,81 €]
- Cyklokapron 50mg Fta (100 St) [67,06 €]
- Cyklokapron 50mg Fta (50 St) [38,28 €]
- Cyklokapron (20 St) [28,35 €]
- Cyklokapron (50 St) [48,84 €]
- Cyklokapron (20 St) [22,11 €]
- Cyklokapron (50 St) [38,52 €]
- Cyklokapron Filmtabletten (100 St) [67,27 €]
- Cyklokapron (20 St) [22,09 €]
- Cyklokapron (50 St) [38,5 €]
- Tranexamsaeure Eb 100mg/ml (10X5 ml) [50,02 €]
- Tranexamsaeure Eb 100mg/ml (10X10 ml) [110,47 €]
- Cyklokapron (100 St) [67,38 €]
- Cyklokapron 1000mg (10X10 ml) [113,81 €]
- Cyklokapron (20 St) [22,05 €]
- Cyklokapron (50 St) [38,22 €]
- Cyklokapron (20 St) [22,11 €]
- Cyklokapron (50 St) [38,4 €]
- Cyklokapron (50 St) [38,5 €]
- Cyklokapron Filmtabletten (100 St) [67,06 €]
- Cyklokapron (100 St) [67,41 €]
- Cyklokapron (100 St) [66,94 €]
- Tranexamsaeure Acc 500mg (5 St) [31,2 €]
- Tranexamsaeure Acc 1000mg (5 St) [62,19 €]
- Cyklokapron 500mg Fta Blis (100 St) [67,38 €]
- Cyklokapron (10X5 ml) [68,15 €]
- Cyklokapron (20 St) [22,09 €]
- Cyklokapron (50 St) [38,44 €]
- Cyklokapron (20 St) [22,09 €]
- Cyklokapron (50 St) [38,25 €]
- Cyklokapron (100 St) [67,09 €]
- Tranexamsaeure Ca 100mg/ml (5X5 ml) [32,27 €]
- Tranexamsaeure Ca 100mg/ml (5X10 ml) [64,87 €]
- Cyklokapron (10X5 ml) [57,41 €]
- Cyklokapron Ilo (10X5 ml) [68,14 €]
- Cyklokapron 500mg Filmtabl (20 St) [22,09 €]
- Cyklokapron 500mg Filmtabl (50 St) [38,44 €]
- Cyklokapron 500 mg (100 St) [67,38 €]
- Cyklokapron 500mg (100 St) [67,27 €]
- Cyklokapron Injektionsl. (10X5 ml) [38,27 €]
- Tranexamsaeure Ca 100mg/ml (5X5 ml) [32,27 €]
- Tranexamsaeure Ca 100mg/ml (5X10 ml) [64,87 €]
Tranexamsäure | 500 | mg | ||
(H) | Cellulose, mikrokristallin | Hilfsstoff | ||
(H) | Hydroxypropyl cellulose, niedersubstituiert | Hilfsstoff | ||
(H) | Hypromellose | Hilfsstoff | ||
(H) | Macrogol | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium stearat | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium dodecylsulfat | Hilfsstoff | ||
(H) | Povidon | Hilfsstoff | ||
(H) | Propylenglycol | Hilfsstoff | 0.648 | mg |
(H) | Rizinusöl, hydriert | Hilfsstoff | 3.5 | mg |
(H) | Silicium dioxid, hochdispers | Hilfsstoff | ||
(H) | Stärke, vorverkleistert | Hilfsstoff | ||
(H) | Talkum | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tranexamsäure - peroral- Überempfindlichkeit gegen Tranexamsäure
- Akute Thrombosen oder thromboembolische Erkrankungen, wie z.B.
- tiefe Beinvenenthrombose
- Lungenembolie
- Hirnvenenthrombose
- Zustand nach einer venösen oder arteriellen Thrombose in der Anamnese
- Hyperfibrinolytische Zustände im Rahmen einer Verbrauchskoagulopathie
- Schwere Niereninsuffizienz/Nierenfunktionsstörung (Kumulationsgefahr)
- Krampfanfälle in der Anamnese
- Störungen des Farbensinns
- Massive Blutungen aus dem oberen Harntrakt (speziell bei Hämophilie)
- Schwangerschaft
- ausgenommen in der Spätschwangerschaft bei vitaler Indikation
Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tranexamsäure - peroral- orale Darreichungsform
- Einnahme unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser)
Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tranexamsäure - peroral- Allgemein
- Erwachsene
- Dosierung und Dauer der Behandlung sind abhängig von Art und Schwere der Erkrankung
- entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalls individuell vorzunehmen
- Im Allgemeinen werden Dosen von 3 - 4 g Tranexamsäure / Tag empfohlen
- Höhere Dosen als 6 g pro Tag erhöhen die antifibrinolytische Wirkung nicht
- Erwachsene
- Hypermenorrhoe
- Erwachsene
- 1 g Tranexamsäure 3mal / Tag
- Behandlung sollte erst nach Einsetzen der Regelblutung begonnen werden
- bei sehr starken Menstruationsblutungen kann die Dosis erhöht werden
- Maximaldosis: 4 g Tranexamsäure / Tag
- 1 g Tranexamsäure 3mal / Tag
- Behandlungsdauer
- solange Behandlung erforderlich ist, max. 4 Tage
- Erwachsene
- Nasenbluten bei Morbus Osler
- Erwachsene
- 0,5 - 1 g Tranexamsäure 3mal / Tag
- Behandlungsdauer
- 7 Tage bis zu 3 Monate
- zusätzlich zu anderen, z.B. lokalen Maßnahmen, wenn diese nicht ausreichend wirksam sind
- Erwachsene
- Verhinderung einer Rezidivblutung bei traumatischem Hyphaema
- Erwachsene
- 1 g Tranexamsäure 3mal / Tag (ca. 25 mg / kg KG)
- Kinder
- 25 mg / kg Körpergewicht (KG) 3mal / Tag
- Behandlungsdauer
- 1 Woche
- Erwachsene
- nach Prostatektomie (nach anfänglicher intravenöser Behandlung mit Tranexamsäure)
- Erwachsene
- 0,5 - 1 g Tranexamsäure 3mal / Tag
- ggf. in höherer Dosierung in den ersten beiden Tagen: bis 2 g Tranexamsäure 3mal / Tag
- Behandlungsdauer
- bis zu 7 Tage
- Erwachsene
- Blutungen nach Konisation des Zervix
- Erwachsene
- 1 - 1,5 g Tranexamsäure 3mal / Tag
- Behandlungsdauer
- 12 - 14 Tage
- Erwachsene
- Blutungen bei Prostatakrebs mit paraneoplastisch induzierter Hyperfibrinolyse, Promyelozytenleukämien, sowie anderen schwerwiegenden Erkrankungen, hyperfibrinolytisch bedingte Blutungen im Gefolge anderer maligner Erkrankungen, wie z.B. bei malignem Mesotheliom (mit Folgeerkrankung wie Hämothorax), Lungenkrebs, Hämoptoe (Bluthusten), gastrointestinale Blutungen bei Leberzirrhose oder renaler Insuffizienz, Lungenblutung, Hämaturie (nach anfänglicher intravenöser Behandlung mit Tranexamsäure)
- Erwachsene
- 1 g Tranexamsäure 3 - 4mal / Tag (ingesamt ca. 50 mg / kg KG)
- Behandlungsdauer
- über notwendigen Therapiezeitraum
- Erwachsene
- zystische Fibrose
- Erwachsene
- 0,5 - 1 g Tranexamsäure 3mal / Tag
- Behandlungsdauer
- über notwendigen Therapiezeitraum
- Erwachsene
- Blutungen bei Patienten mit Willebrand-Jürgens-Syndrom oder Hämophilie A
- Erwachsene
- 10 - 15 mg Tranexamsäure / kg KG alle 8 - 12 Stunden
- vorausgesetzt die intravenöse Applikation von Tranexamsäure ist nicht angezeigt
- zusätzlich zu anderer Therapie (DDAVP, Plasmakonzentrate)
- bei Menorrhagie bei der Willebrand-Jürgens-Erkrankung
- 1 g Tranexamsäure 3 - 4mal / Tag
- Behandlungsdauer
- über die Dauer der Blutung
- Erwachsene
- Hereditäres Angioödem
- KEINE Akutbehandlung für Situationen, in denen die Gefahr eines Angioödems besteht
- Anwendung zur Kurzzeitprophylaxe bei Gefahr einer Auslösung (Triggerung) von Anfällen ist aber möglich
- Erwachsene
- bei Einsetzen von Anfällen: 1 - 1,5 g Tranexamsäure 2 - 3mal / Tag
- Langzeitbehandlung: bis 50 mg / kg KG / Tag
- Kinder
- in der Regel 1 - 2 g Tranexamsäure / Tag
- Zahnextraktion
- Erwachsene
- 1 - 1,5 g Tranexamsäure alle 8 Stunden (ca. 25 mg / kg KG)
- Behandlungsdauer
- 6-8 Tage
- Erwachsene
Dosisanpassung
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Dosisreduktion in Abhängigkeit vom Serumkreatininspiegel
- Serum-Kreatinin 120 - 249 +ALU-mol/l oder 1,35 - 2,82 mg/100ml
- 15 mg / kg KG alle 12 Stunden
- Serum-Kreatinin 250 - 500 +ALU-mol/l oder 2,82 - 5,65 mg/100ml
- 15 mg / kg KG alle 24 Stunden
- Serum-Kreatinin > 500 +ALU-mol/l oder > 5,65 mg/100ml
- 10 mg / kg KG alle 48 Stunden oder
- 7,5 mg / kg KG alle 24 Stunden
- Serum-Kreatinin 120 - 249 +ALU-mol/l oder 1,35 - 2,82 mg/100ml
- Dosisreduktion in Abhängigkeit vom Serumkreatininspiegel
- Kinder und Jugendliche
- Dosis für die derzeit zugelassenen Indikationen
- 25 mg Tranexamsäure / kg KG / Dosis
- nur begrenzt Daten zur Wirksamkeit, Dosierung und Sicherheit für diese Indikationen verfügbar
- Dosis für die derzeit zugelassenen Indikationen
- Ältere Patienten
- keine Dosisreduktion erforderlich
- außer bei Hinweis auf eine eingeschränkte Nierenfunktion
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tranexamsäure - peroral- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Thrombozytopenie
- Entwicklung einer pathologischen Blutungszeit
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Krampfanfälle, insbesondere bei inkorrekter Anwendung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Augenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Störungen des Farbensehens
- retinaler Arterienverschluss
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Herzerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Unwohlsein mit Hypotonie, mit oder ohne Bewusstlosigkeit (im Allgemeinen nach einer zu schnellen i.v.-Injektion, in Ausnahmefällen auch nach oraler Gabe)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Gefäßerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- thrombotische/thromboembolische Ereignisse wie Lungenembolie oder zerebrovaskulärer Insult
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- arterielle oder venöse Thrombosen, die überall im Körper auftreten können
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Allergische Hautreaktionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Allergische Dermatitis
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tranexamsäure - peroral- Allgemein
- Indikationen und Art der Anwendung sollten strikt eingehalten werden
- Krampfanfälle
- Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tranexamsäuretherapie beobachtet
- in der Koronararterien-Bypass-Chirurgie (CABG) die meisten dieser Fälle nach einer intravenösen Injektion von Tranexamsäure (TXA) in hohen Dosen
- bei der Anwendung der empfohlenen niedrigeren Dosen von TXA traten postoperative Krampfanfälle genauso häufig wie bei unbehandelten Patienten auf
- Renale Hämaturie (v.a. bei Hämophilie)
- Risiko einer mechanischen Anurie aufgrund einer Verlegung der Harnleiter durch ein Blutgerinnsel
- Vor der Anwendung von Tranexamsäure
- Patient auf Risikofaktoren thromboembolischer Erkrankungen untersuchen
- Patienten, bei denen in der Familienanamnese für thromboembolische Erkrankungen eine auffällige Häufung besteht (thrombophile Risikopatienten)
- Anwendung von TXA nur bei strenger Indikationsstellung nach Rücksprache mit einem hämostaseologisch erfahrenen Arzt und unter sorgfältiger medizinischer Überwachung
- längerfristige Anwendung
- sollte nur unter Kontrolle oder nach Rücksprache mit einem hämostaseologisch erfahrenen Arzt erfolgen
- Patienten mit hereditärem Angioödem
- Anwendung nur durch einen in der Behandlung dieses Krankheitsbildes erfahrenen Arzt
- bei Langzeitbehandlung dieser Patienten
- regelmäßige Augenuntersuchungen (Sehschärfe, Spaltlampe, Augeninnendruck, Gesichtsfeld etc.) sowie Leberfunktionstests durchführen
- Sehstörungen
- bei Langzeitbehandlung auf Störungen des Farbensinns achten, ggf. Behandlung abbrechen
- regelmäßige augenärztliche Kontrollen (Augenuntersuchungen einschließlich Visus, Farbensinn, Augenhintergrund, Gesichtsfeld etc.) bei kontinuierlicher Langzeitanwendung
- bei krankhaften Augenveränderungen, insbesondere bei Erkrankungen der Netzhaut muss Notwendigkeit einer Langzeitanwendung in jedem Einzelfall konsilliarisch entschieden werden
- Fibrinolytischer Zustand aufgrund disseminierter intravasaler Gerinnung
- Anwendung von Tranexamsäure nicht empfohlen
- Patienten mit unregelmäßigen Regelblutungen
- Tranexamsäure sollte erst nach Abklärung der Blutungsursache angewendet werden
- wenn die Stärke der Regelblutung durch die Behandlung mit Tranexamsäure nicht abnimmt, sollte eine alternative Therapie in Betracht gezogen werden
- Orale Kontrazeptiva
- aufgrund des erhöhten Thromboserisikos TXA mit Vorsicht anwenden
- Nierenfunktionsstörungen
- Dosierung von TXA wegen der Kumulationsgefahr dem Serumkreatininspiegel entsprechend reduzieren
- Kinder und Jugendliche (< 15 Jahre)
- klinische Erfahrungen bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen < 15 Jahren mit Hypermenorrhoe liegen nicht vor
- klinische Erfahrungen bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen < 15 Jahren mit Hypermenorrhoe liegen nicht vor
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tranexamsäure - peroralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tranexamsäure - peroral- kontraindiziert in der Frühschwangerschaft
- darf in der Spätschwangerschaft nur bei vitaler Indikation angewendet werden
- nur begrenzte klinische Erfahrungen über die Anwendung bei Schwangeren
- Tranexamsäure passiert die Plazenta und erreicht im Nabelschnurblut vergleichbare Konzentrationen wie im mütterlichen Blut
- tierexperimentelle Studien
- Tranexamsäure nur unzureichend auf alle Aspekte der Reproduktionstoxikologie untersucht
- keinen Hinweis auf eine teratogene Wirkung
- Fertilität
- keine klinischen Daten zum Einfluss von Tranexamsäure auf die Fruchtbarkeit vorliegend
- keine klinischen Daten zum Einfluss von Tranexamsäure auf die Fruchtbarkeit vorliegend
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tranexamsäure - peroral- Behandlung stillender Frauen nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung (insbesondere bei einer Langzeitanwendung)
- Tranexamsäure geht in die Muttermilch über
- bei Patientinnen, die über 2 Tage mit Tranexamsäure behandelt wurden, lag die Konzentration in der Muttermilch bei 1% der maximalen Serumspiegel
- antifibrinolytische Wirkung auf den Säugling ist unwahrscheinlich
- beim Erwachsenen ca. 30 - 50% einer oralen Dosis absorbiert, jedoch keine Daten für Säuglinge
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.
Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 1. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.