Hersteller | Tillotts Pharma GmbH |
Wirkstoff | Ursodeoxycholsäure |
Wirkstoff Menge | 250 mg |
ATC Code | A05AA02 |
Preis | 38,34 € |
Menge | 100 St |
Darreichung (DAR) | HKP |
Norm | N3 |
Medikamente Prospekt
- Ursofalk 250mg (200 St) [90,17 €]
- Urso 250 Heumann Net (50 St) [25,87 €]
- Urso 250 Heumann Net (100 St) [39,32 €]
- Udc 250 HEXAL (50 St) [24,01 €]
- Udc 250 HEXAL (100 St) [38,38 €]
- Udc 400 HEXAL (50 St) [41,67 €]
- Udc 400 HEXAL (100 St) [70,66 €]
- Ursofalk 250mg Kapseln (50 St) [25,85 €]
- Ursofalk 250mg Kapseln (100 St) [39,31 €]
- Ursofalk 250mg Kapseln (200 St) [95,83 €]
- Ursofalk 250mg (200 St) [89,88 €]
- Ursofalk 250mg/5ml Suspens (250 ml)
- Ursofalk 250mg/5ml Suspens (250 ml) [43,52 €]
- Ursofalk 250mg/5ml Suspens (500 ml) [73,03 €]
- Ursofalk 250mg Kapseln (50 St) [25,24 €]
- Ursofalk 250mg Kapseln (100 St) [38,36 €]
- Ursofalk 250mg Kapseln (200 St) [90,17 €]
- Ursofalk Kapseln (200 St) [89,89 €]
- Ursofalk Kapseln (100 St) [38,36 €]
- Ursofalk Kapseln (50 St) [25,24 €]
- Udc 250 HEXAL (30 St) [19,64 €]
- Udc 400 HEXAL (30 St) [29,56 €]
- Ursofalk 500mg Filmtabl (25 St)
- Urso 1A Pharma 250mg (30 St) [19,64 €]
- Urso 1A Pharma 250mg (50 St) [24,01 €]
- Urso 1A Pharma 250mg (100 St) [38,36 €]
- Urso 1A Pharma 400mg (30 St) [29,56 €]
- Urso 1A Pharma 400mg (50 St) [41,67 €]
- Urso 1A Pharma 400mg (100 St) [70,66 €]
- Ursonorm 250 mg Hartkaps (100 St) [38,38 €]
- Ursonorm 250 mg Hartkaps (50 St) [25,28 €]
- Ursonorm 500 mg Filmtabl (50 St) [44,69 €]
- Ursonorm 500 mg Filmtabl (100 St) [75,35 €]
- Ursofalk 500mg Filmtablett (50 St) [44,42 €]
- Ursofalk 500mg Filmtablett (100 St) [75,1 €]
- Udc AL 250mg Hartkapseln (50 St) [25,28 €]
- Tillhepo 500mg Hartkapsel (100 St) [75,09 €]
- Ursochol 300 (100 St) [158,18 €]
- Ursofalk 250mg (50 St) [25,28 €]
- Ursofalk 250mg (100 St) [38,38 €]
- Ursochol 150 (50 St) [25,89 €]
- Ursochol 150 (100 St) [39,23 €]
- Udc AL 250mg Hartkapseln (100 St) [38,38 €]
- Urso 250 Heumann (30 St) [19,64 €]
- Urso 250 Heumann (50 St) [25,24 €]
- Urso 250 Heumann (100 St) [38,36 €]
- Urso 400 Heumann (30 St) [29,56 €]
- Urso 400 Heumann (50 St) [41,67 €]
- Urso 400 Heumann (100 St) [70,66 €]
- Ursofalk 500mg Filmtabl (50 St) [44,69 €]
- Ursofalk 500mg Filmtabl (100 St) [75,35 €]
- Ursofalk 500mg Filmtabl (50 St) [44,42 €]
- Ursofalk 500mg Filmtabl (100 St) [75,1 €]
- Urso 250 Heumann Heunet (30 St) [19,64 €]
- Urso 250 Heumann Heunet (50 St) [25,24 €]
- Urso 250 Heumann Heunet (100 St) [38,36 €]
- Urso 400 Heumann Heunet (30 St) [29,56 €]
- Urso 400 Heumann Heunet (50 St) [41,67 €]
- Urso 400 Heumann Heunet (100 St) [70,66 €]
Ursodeoxycholsäure | 250 | mg | ||
(H) | Eisen (III) oxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Gelatine | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | Hilfsstoff | ||
(H) | Maisstärke | Hilfsstoff | ||
(H) | Silicium dioxid, hochdispers | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Ursodeoxycholsäure - peroral- Überempfindlichkeit gegen Gallensäuren bzw. Ursodeoxycholsäure
- akute Entzündungen der Gallenblase und der Gallenwege
- akute Ulkuserkrankungen
- Verschluss der Gallenwege (Choledochus- oder Zystikusverschluss)
- entzündliche Darmerkrankungen und anderen Dünndarm- , Dickdarm- und Leberleiden, die den enterohepatischen Kreislauf derGallensalze störend beeinflussen (z.B. Ileumresektion und Ileostoma, extra- und intrahepatischer Gallenstau, schwere Lebererkrankungen)
- häufig vorkommende Gallenkoliken
- röntgendichte, kalzifizierte Gallensteinen
- röntgenologisch nicht darstellbare Gallenblase
- eingeschränkte Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase
- Schwangerschaft
- Ursodesoxychlorsäure darf nicht in der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich
- Kindern und Jugendliche:
- erfolglose Hepatoenterostomie bzw. fehlende Wiederherstellung eines normalen Gallenabflusses bei Kindern mit Gallengangatresie
Art der Anwendung
- Einnahme der Kapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit
- auf regelmäßige Einnahme achten
- für Kinder, die die Kapseln nicht schlucken können: andere Darreichungsformen mit Ursodesoxycholsäure (z. B. Suspension zum Einnehmen) sind verfügbar
Dosierung
- Auflösung symptomatischer röntgen-negativer Gallensteine mit oder ohne vorherige(r) extrakorporale(r) Stoßwellenlithotripsie
- Erwachsene: 8 - 12 mg / kg Körpergewicht (KG) / Tag (abends)
- 50 - 62 kg KG: 2 Hartkapseln (500 mg Ursodesoxycholsäure) 1mal / Tag, abends
- 63 - 85 kg KG: 3 Hartkapseln (750 mg Ursodesoxycholsäure) 1mal / Tag, abends
- 86 - 120 kg KG: 4 Hartkapseln (1.000 mg Ursodesoxycholsäure) 1mal / Tag, abends
- keine Altersbegrenzungen für die Anwendung
- AJg-lt, 47 kg KG bzw. für Patienten, die keine Kapseln schlucken können: Darreichungsform +ACY-quot,Suspension+ACY-quot, wählen
- Hinweis:
- die Behandlung von Gallensteinen mit Ursodesoxycholsäure erfordert eine funktionierende Gallenblase
- Behandlungsdauer
- i. A. 6 - 24 Monate
- wenn nach 12 Monaten keine Verkleinerung der Gallensteine eingetreten ist: Therapie abbrechen
- sonografische oder röntgenologische Überprüfung des Behandlungserfolgs 1mal / 6 Monate
- falls es in der Zwischenzeit zur Verkalkung der Gallensteine gekommen ist: Therapieabbruch
- Erwachsene: 8 - 12 mg / kg Körpergewicht (KG) / Tag (abends)
- Gallenrefluxgastritis
- 1 Kapsel (250 mg Ursodesoxycholsäure) 1mal / Tag, abends vor dem Schlafengehen
- Behandlungsdauer
- 10 - 14 Tage, je nach Krankheitsverlauf
- vom Arzt bestimmt
- symptomatische Behandlung der primär biliären Cholangitis (PBC)
- Tagesdosis abhängig vom Körpergewicht (KG)
- 3 - 7 Kapseln (12 - 16 mg Ursodesoxycholsäure / kg KG)
- während der ersten 3 Behandlungsmonate Einnahme der Tagesdosis über den Tag verteilt
- 47 - 62 kg KG:
- Tagesdosis: 12 - 16 mg / kg KG
- je 1 Kapsel morgens, mittags und abends (750 mg Ursodesoxycholsäure / Tag)
- 63 - 78 kg KG:
- Tagesdosis: 13 - 16 mg / kg KG
- 1 Kapsel morgens, 1 Kapsel mittags und 2 Kapseln abends (1.000 mg Ursodesoxycholsäure / Tag)
- 79 - 93 kg KG:
- Tagesdosis: 13 - 16 mg / kg KG
- 1 Kapsel morgens, 2 Kapseln mittags und 2 Kapseln abends (1.250 mg Ursodesoxycholsäure / Tag)
- 94 - 109 kg KG:
- Tagesdosis: 14 - 16 mg / kg KG
- je 2 Kapseln morgens, mittags und abends (1.500 mg Ursodesoxycholsäure / Tag)
- AJg-gt, 110 kg KG
- 2 Kapseln morgens, 2 Kapseln mittags und 3 Kapseln abends (1.750 mg Ursodesoxycholsäure / Tag)
- 47 - 62 kg KG:
- anschließend
- Einnahme der Tagesdosis 1mal / Tag abends (mit Verbesserung der Leberwerte)
- 47 - 62 kg KG:
- Tagesdosis: 12 - 16 mg / kg KG
- 3 Kapseln 1mal / Tag, abends
- 63 - 78 kg KG:
- Tagesdosis: 13 - 16 mg / kg KG
- 4 Kapseln 1mal / Tag, abends
- 79 - 93 kg KG:
- Tagesdosis: 13 - 16 mg / kg KG
- 5 Kapseln 1mal / Tag, abends
- 94 - 109 kg KG:
- Tagesdosis: 14 - 16 mg / kg KG
- 6 Kapseln 1mal / Tag, abends
- AJg-gt, 110 kg KG
- 7 Kapseln 1mal / Tag, abends
- bei Verschlechterung der klin. Symptomatik zu Behandlungsbeginn (z. B. Verstärkung des Juckreizes)
- Fortsetzung der Therapie mit 1 Kapsel / Tag
- Dosissteigerung, nach je 1 Woche, schrittweise um 1 Kapsel / Tag bis zur Erreichung der vorgesehenen Dosis (s.o.)
- Behandlungsdauer
- zeitlich nicht begrenzt
- Tagesdosis abhängig vom Körpergewicht (KG)
- Kinder mit zystischer Fibrose im Alter von 6 Jahren - < 18 Jahre
- 20 mg Ursodesoxycholsäure / kg KG / Tag in 2 - 3 getrennten Gaben
- bei Bedarf, Steigerung auf 30 mg Ursodesoxycholsäure / kg KG / Tag
- 20 - 29 kg KG: 1 Kapsel morgens und 1 Kapsel abends (17 - 25 mg / kg KG / Tag)
- 30 - 39 kg KG: 1 Kapsel morgens, 1 Kapsel mittags und 1 Kapsel abends (19 - 25 mg / kg KG / Tag)
- 40 - 49 kg KG: 1 Kapsel morgens, 1 Kapsel mittags und 2 Kapseln abends (20 - 25 mg / kg KG / Tag)
- 50 - 59 kg KG: 1 Kapsel morgens, 2 Kapseln mittags und 2 Kapseln abends (21 - 25 mg / kg KG / Tag)
- 60 - 69 kg KG: 2 Kapseln morgens, 2 Kapseln mittags und 2 Kapseln abends (22 - 25 mg / kg KG / Tag)
- 70 - 79 kg KG: 2 Kapseln morgens, 2 Kapseln mittags und 3 Kapseln abends (22 - 25 mg / kg KG / Tag)
- 80 - 89 kg KG: 2 Kapseln morgens, 3 Kapseln mittags und 3 Kapseln abends (22 - 25 mg / kg KG / Tag)
- 90 - 99 kg KG: 3 Kapseln morgens, 3 Kapseln mittags und 3 Kapseln abends (23 - 25 mg / kg KG / Tag)
- 100 - 109 kg KG: 3 Kapseln morgens, 3 Kapseln mittags und 4 Kapseln abends (23 - 25 mg / kg KG / Tag)
- AJg-gt, 110 kg KG: 3 Kapseln morgens, 4 Kapseln mittags und 4 Kapseln abends
Indikation
- Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen der Gallenblase, vorausgesetzt
- Gallensteine geben auf dem Röntgenbild keine Schatten
- Gallensteine
- Gallenblase trotz Gallenstein(en) funktionsfähig
- Behandlung der Gallenrefluxgastritis
- Behandlung der primär biliären Zirrhose (PBC) bei Patienten ohne dekompensierte Leberzirrhose
Kinder (6 Jahre - < 18 Jahre)
- Behandlung einer hepatobiliären Erkrankung im Zusammenhang mit zystischer Fibrose
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Ursodeoxycholsäure - peroral- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- breiförmige Stühle
- Durchfall
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Behandlung der primär biliären Zirrhose (BPC)
- schwere rechtsseitige Oberbauchbeschwerden
- Behandlung der primär biliären Zirrhose (BPC)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Leber- und Gallenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Verkalkung von Gallensteinen
- Behandlung der primär biliären Zirrhose (BPC)
- Dekompensation der Leberzirrhose
- teilweise Rückbildung nach Absetzen der Therapie
- Dekompensation der Leberzirrhose
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Urtikaria
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Ursodeoxycholsäure - peroral- Anwendung unter ärztlicher Kontrolle
- Verlaufs- und Laborwertkontrolle
- Kontrolle der Leberparameter AST (SGOT), ALT (SGPT) und gamma-GT:
- in den ersten 3 Monaten alle 4 Wochen
- anschließend alle 3 Monate
- Ziele
- frühzeitiges Erkennen möglicher Leberfunktionsstörungen
- v. a. bei Patienten im fortgeschrittenen Stadium der primär biliären Zirrhose
- rechtzeitiges Erkennen des Ansprechens eines Patienten mit primär biliärer Zirrhose auf die Behandlung
- frühzeitiges Erkennen möglicher Leberfunktionsstörungen
- Auflösung von Cholesteringallensteinen der Gallenblase
- 6 - 10 Monate nach Behandlungsbeginn Darstellung der Gallenblase (orale Cholezystografie) mit Übersichts- und Schlussaufnahmen im Stehen und im Liegen (Ultraschallverlaufskontrolle), abhängig von der Steingröße
- Ziele
- Einschätzung des Behandlungsverlaufs
- rechtzeitiges Erkennen einer Verkalkung der Gallensteine
- Kontrolle der Leberparameter AST (SGOT), ALT (SGPT) und gamma-GT:
- keine Anwendung bei
- röntgendichten, kalzifizierten Gallensteinen
- eingeschränkter Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase
- häufig vorkommenden Gallenkoliken
- primär biliären Zirrhose (PBC) im fortgeschrittenen Stadium
- sehr selten: Dekompensation der Leberzirrhose beobachtet
- teilweise reversibel nach Absetzen der Behandlung
- selten zu Therapiebeginn: Verschlechterung der klinischen Symptome z.B. verstärkter Juckreiz
- in diesem Fall Dosis zunächst auf 200 - 250 mg / Tag verringern und anschließend wieder schrittweise erhöhen
- Patientinnen, die Urosodesoxychlorsäure zur Auflösung von Gallensteinen anwenden
- es sollten wirksame nicht-hormonelle Verhütungsmethoden angewandt werden, da hormonhaltige Kontrazeptiva die Bildung von Gallensteinen fördern können
- Diarrh+APY
- Dosisreduktion
- anhaltende Diarrhö: Abbruch der Behandlung
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Ursodeoxycholsäure - peroralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Ursodeoxycholsäure - peroral- Ursodeoxychlorsäure darf nicht in der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich
- Ausschluss einer möglichen Schwangerschaft vor Beginn der Behandlung
- keine hinreichenden oder nur sehr begrenzte Daten zur Verwendung von Ursodeoxycholsäure in der Schwangerschaft
- tierexperimentelle Studien: Hinweise auf eine teratogene Wirkung während der frühen Trächtigkeitsphase
- Behandlung von Frauen im gebärfähigen Alter nur bei Anwendung von zuverlässigen empfängnisverhütenden Maßnahmen:
- nicht-hormonelle Empfängnisverhütungsmethoden oder orale Kontrazeptiva mit niedrigem +ANY-strogengehalt empfohlen
- Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen der Gallenblase:
- wirksame nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anwenden (hormonhaltige, orale Kontrazeptiva können Bildung von Gallensteinen fördern)
- Fertilität
- tierexperimentelle Studien zeigten keinen Einfluss von Ursodeoxychlorsäure
- Daten zur Auswirkung auf die Fertilität beim Menschen nach Exposition mit Ursodeoxychlorsäure nicht vorliegend
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Ursodeoxycholsäure - peroral- Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen unwahrscheinlich
- da basierend auf wenigen dokumentierten Fällen stillender Frauen der Ursodeoxycholsäure- Spiegel in der Muttermilch sehr niedrig ist
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Gallenwegstherapeutika und Cholagoga, - ausgenommen Gallensäuren-Derivate zur Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.