Thermacare Schmerzgel (50 g)

• Thermacare Schmerzgel (100 g) [14,76 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Felbinac oder andere nicht-steroidale Antiphlogistika, inkl. Acetylsalicylsäure
• Kinder und Jugendliche < 14 Jahre
  • da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen
• Patienten, die überempfindlich auf nichtsteroidale Entzündungshemmer oder Analgetika bei einer früheren Anwendung reagiert haben z.B. mit
  • Asthmaanfällen
  • Hautreaktionen
  • akuter Rhinitis
  • nephrotischem Syndrom
  • interstitieller Nephritis

Art der Anwendung

• Gel auf die schmerzenden Partien auftragen und leicht einmassieren
• Hinweise:
  • Anwendung nur auf unverletzter Haut
  • Kontakt mit Schleimhäuten oder Augen vermeiden
  • nicht unter Okklusivverband anwenden

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Gel enthält: 48,8 mg Felbinac, 1,1'-Iminobis(2-propanol)-Salz entsprechend 30 mg Felbinac

• symptomatische Therapie von Schmerzen
  • Anwendung individuell, abhängig vom klinischen Befund
  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 14 Jahre)
    • ca. 3 - 6 cm Gelstrang (entsprechend 1 - 2 g Gel) 2 - 4mal / Tag
    • bei deutlicher Besserung: Tagesdosen reduzieren
    • tägliche Maximaldosis: 20 g Gel (unabhängig von der Größe der zu behandelnden Fläche)

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • Patienten mit vorgeschädigter Niere: besonders strenge Indikationsstellung
• Kinder und Jugendliche (< 14 Jahre)
  • es sollte keine Anwendung erfolgen (keine ausreichenden Untersuchungen)

Indikation

Erwachsene und Jugendliche (>/= 14 Jahre)

• symptomatische Therapie von Schmerzen bei
  • akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen
  • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen wie Tendinitis, Tendosynovitis, Bursitis

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • bei entsprechend disponierten Patienten kann es in Einzelfällen zur Auslösung von Asthmaanfällen kommen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • leichte lokale Erytheme, Dermatitis und Pruritus (bei Absetzen der Behandlung bildete es sich spontan zurück)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• eine besonders strenge Indikationsstellung ist bei Patienten mit vorgeschädigter Niere erforderlich
• das Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen < 14 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Felbinac sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden
• ungenügende Erfahrungen über die Anwendung während der Schwangerschaft
• tierexperimentelle Studien
  • Beobachtung von Dystokie und Spätgeburten
• Fertilität
  • es liegen keine Daten vor

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• bis weitere Erfahrungen vorliegen sollte Felbinac während der Stillzeit nicht angewendet werden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.