Tham Koehler 3 M (50X20 ml)

Hersteller Köhler Pharma GmbH
Wirkstoff Trometamol
Wirkstoff Menge 7268 mg
ATC Code B05XX02
Preis 218,36 €
Menge 50X20 ml
Darreichung (DAR) AMP
Norm Keine Angabe
Tham Koehler 3 M (50X20 ml)

Medikamente Prospekt

Trometamol60mmol
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 20 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Trometamol - invasiv

  • Alkalose
  • Niereninsuffizienz
  • Hyperkaliämie

Art der Anwendung



  • auf streng intravenöse Verabreichung besonders achten (bei paravenöser oder intraarterieller Verabreichung evtl. Gewebeschädigungen in Form von Nekrosen durch die hohe Alkalität)
  • Durchführung einer Acidosekorrektur nicht zu rasch, d.h. kein Anstreben eines vollen Ausgleichs des Basendefizits, zunächst Zuführung der Hälfte der berechneten Menge Trometamol-Konzentrat und nächste Gabe vom Ergebnis weiterer Blutgasanalysen abhängig machen
  • maximale Infusionsgeschwindigkeit: 1 mmol Trometamol / kg KG / Stunde, entsprechend ca. 0,3 ml Trometamol-Konzentrat / kg KG / Stunde

Zubereitung

  • Anwendung des Arzneimittels nur verdünnt als Zusatz zu Infusionslösungen
  • Trometanol-Konzentrat erst unmittelbar vor Anlegen der Infusion unter streng sterilen Kautelen zuspritzen
  • Infusionsflasche danach leicht schütteln
  • Konzentration von Trometamol in der Infusion nicht > 0,3 mol/l

Haltbarkeit

  • Arzneimittel nach Verdünnung unverzüglich anwenden
  • zur einmaligen Anwendung, nach Anwendung Behältnis und verbleibende Restmengen verwerfen
  • nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial entsprechend nationalen Anforderungen entsorgen

Dosierung



Basiseinheit: 1 ml Konzentrat (zur Herstellung einer Infusionslösung) enthält 363,4 mg Trometamol (Tris-hydroxymethyl-aminomethan, THAM), entsprechend 3 mmol, 1 Ampulle (= 20 ml) Konzentrat enthält 7,268 g Trometamol

  • Metabolische Azidosen und Alkalisierung des Harns bei Intoxikationen mit schwachen Säuren
    • Dosis abhängig von Ausmass der Störung des Säuren-Basen-Status
    • Dosisberechnung mittels folgender Formel (entsprechend den Werten der Blutgasanalyse)
      • benötigtes Trometamol-Konzentrat in ml = - Basendefizit (BE) x kg Körpergewicht (KG), geteilt durch 10
      • Anwendungsbeispiel
        • ermitteltes Basendefizit (BE) von z.B. - 5 bei Körpergewicht von 70 kg: - (-5) x 70, geteilt durch 10 = 35 ml, entsprechend 105 mmol Trometamol-Konzentrat
    • tägliche Maximaldosis: 5 mmol Trometamol / kg KG (entsprechend ca. 1,7 ml Trometamol-Konzentrat / kg KG)
    • Hinweis
      • Blindpufferungen nicht ratsam, Durchführung nur in aussergewöhnlichen Notfällen

Indikation



  • Metabolische Azidosen, insbesondere bei Hypernatriämie
  • Alkalisierung des Harns bei Intoxikationen mit schwachen Säuren (z.B. Barbiturate, Acetylsalicylsäure)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Trometamol - invasiv

  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Kaliumverschiebungen vom Intra- in den Extrazellulärraum
      • passagere Hyperkaliämien mit anschließender Hypokaliämie
      • Hypoglykämie
  • Gefässerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Hypotonie
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Atemdepression bei hoher Dosierung oder rascher Zufuhr
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Erbrechen
  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • osmotische Diurese
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Reizungen ud Entzündungen der Venenwand und Thrombosen aufgrund hoher Alkalität der Lösung

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Trometamol - invasiv

  • Kontrollen des Serumionogramms, insbesondere der Kaliumkonzentration sind erforderlich
  • Kontrollen des Säure-Basen-Status sind erforderlich
  • bei Hypokaliämie oder Hypocalciämie soll vor einer alkalisierenden Therapie das Kalium- bzw. Calciumdefizit ausgeglichen werden
  • Kontrollen der Blutglukosekonzentration sind erforderlich (Gefahr der Hypoglykämie)
  • bei der verabreichung von Trometamol muss die Atemfunktion überwacht werden
  • Möglichkeit zur künstlichen Beatmung sollte gegeben sein

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Trometamol - invasiv

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Trometamol - invasiv

  • nur bei strenger Indikationsstellung anwenden

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Trometamol - invasiv

  • nur bei strenger Indikationsstellung anwenden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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