Terbinafin Hcl Acis 10mg/G (30 ml)

Hersteller Acis Arzneimittel GmbH
Wirkstoff Terbinafin
Wirkstoff Menge 8,89 mg
ATC Code D01AE15
Preis 15,53 €
Menge 30 ml
Darreichung (DAR) SPR
Norm N1
Terbinafin Hcl Acis 10mg/G (30 ml)

Medikamente Prospekt

Terbinafin8.89mg
(H)Ceteareth-20Hilfsstoff
(H)Ethanol 96% (V/V)Hilfsstoff
(H)PropylenglycolHilfsstoff350mg
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terbinafin - extern

  • Überempfindlichkeit gegen Terbinafin

Art der Anwendung



  • vor Applikation die erkrankten Hautstellen gründlich reinigen und abtrocknen
  • ausreichende Menge der Lösung so applizieren, dass die zu behandelnde(n) Stelle(n) sorgfältig benetzt und die umgebende(n) Hautpartie(n) bedeckt wird (werden)

Dosierung



Basiseinheit: 1 g Lösung enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid

  • Behandlung von Dermatomykosen durch Terbinafin-empfindliche Pilze
    • je nach Indikation Spray 1mal / Tag applizieren
    • Behandlungsdauer:
      • Tinea corporis, Tinea cruris: 1mal / Tag über 1 Woche
      • Tinea pedis interdigitalis: 1mal / Tag über 1 Woche
    • Hinweise
      • klinische Symptome klingen gewöhnlich innerhalb einiger Tage ab
      • unregelmäßige Anwendung oder vorzeitiges Abbrechen der Behandlung bergen Gefahr eines Rezidivs in sich
    • ältere Patienten
      • keine Hinweise für erforderliche Dosisanpassung
    • Kinder
      • keine klinischen Erfahrungen vorhanden

Indikation



  • zur Behandlung von Dermatomykosen durch Terbinafin-empfindliche Pilze wie Dermatophyten und Hefen, insbesondere in Hautfalten zur Vermeidung von Feuchtigkeitsstau und Mazeration

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terbinafin - extern

  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • meist vorrübergehende Hautreaktionen der behandelten Stellen wie
      • Juckreiz
      • Brennen
      • Rötung
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • allergische Reaktionen über das Kontaktareal hinaus
      • Juckreiz
      • Rötung
      • Papeln
      • Bläschen
    • Hautrockenheit
    • Hautirritation
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Dermatitis bullosa
    • Urtikaria
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Augenreizung

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terbinafin - extern

  • bei versehentlichem Augenkontakt Augen und Konjunktivalsack sofort gründlich mit Wasser spülen
  • bei allergischer Reaktion
    • Arzneimittel mit z.B. denaturiertem Alkohol entfernen
    • betroffene Stellen mit warmem Wasser und Seife waschen
  • Therapieabbruch
    • Verschlimmerung Hautreaktionen
    • allergische Reaktionen wie
      • Rötung
      • Bläschen
      • Knötchen
      • Juckreiz
  • Behandlungszeit abhängig von
    • Erreger
    • Ausmaß der Erkrankung
    • Lokalisation der Erkrankung
  • Rezidivgefahr
    • unregelmäßige Anwendung
    • vorzeitiger Therapieabbruch
  • Überprüfung Diagnose falls keine Anzeichen einer Besserung nach 2 Wochen, bei Depotform nach 1 Woche

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terbinafin - extern

  • Kinder
  • Jugendliche
  • hyperkeratotische chronische plantare Tinea pedis (Moccasin-Typ)
  • Indikation Tinea pedis
    • Depotform
      • zweite Behandlung innerhalb derselben Fußpilzerkrankungsphase
      • Anwendung im Gesicht
      • gleichzeitige Anwendung anderer topischer Arzneistoffe
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terbinafin - extern

  • in der Schwangerschaft kontraindiziert (relativ)
  • keine klinischen Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft vorhanden
  • bisher kein Hinweis auf Missbildungen
  • Tierstudien ohne Hinweis auf teratogenes, embryotoxisches, fetotoxisches Potential
  • Anwendung nur, wenn unbedingt erforderlich
  • sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terbinafin - extern

  • in der Stillzeit kontraindiziert (relativ)
  • Übergang in die Muttermilch
  • Säuglinge dürfen nicht in Kontakt mit behandelter Haut einschließlich der Brust kommen

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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