Terbinafin Abz 10mg/G Cr (30 g)

Hersteller Abz Pharma GmbH
Wirkstoff Terbinafin
Wirkstoff Menge 8,89 mg
ATC Code D01AE15
Preis 11,66 €
Menge 30 g
Darreichung (DAR) CRE
Norm N2
Terbinafin Abz 10mg/G Cr (30 g)

Medikamente Prospekt

Terbinafin8.89mg
(H)Benzyl alkoholKonservierungsstoff
(H)Cetyl palmitatHilfsstoff
(H)CetylalkoholHilfsstoff80mg
(H)CetylstearylalkoholHilfsstoff80mg
(H)Isopropyl myristatHilfsstoff
(H)Natrium hydroxidHilfsstoff
(H)Polysorbat 60Hilfsstoff
(H)Sorbitan stearatHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terbinafin - extern

  • Überempfindlichkeit gegen Terbinafin

Art der Anwendung



  • Haut muss trocken und sauber sein
  • Creme in dünner Schicht auf die befallene Haut und den umgebenden Bereich auftragen und anschliessend leicht einreiben
  • bei intertriginösen Entzündungen (submammär, interdigital, interglutäal oder inguinal) kann die Haut nach der Applikation der Creme insbesondere nachts mit einer sterilen Gaze abgedeckt werden
  • nur zur äußerlichen Anwendung geeignet
  • Kontakt mit den Augen vermeiden (Vermeidung von Reizungen)
    • bei versehentlichem Kontakt gründlich unter fliessendem Wasser spülen

Dosierung



Basiseinheit: 1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid.

  • Mykosen der Haut
    • Allgemein
      • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
        • 1 - 2mal / Tag
        • Linderung der Symptome i. A. innerhalb weniger Tage
        • unregelmässige Anwendung oder vorzeitiges Abbrechen der Therapie erhöht Risiko des erneuten Auftretens der Symptome
        • wird nach 2 Wochen keine Besserung festgestellt ist Diagnose zu überprüfen
    • Tinea pedis
      • 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 1 Woche
    • Tinea cruris und Tinea corporis
      • 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 1 Woche
    • Candidose der Haut
      • 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 1 - 2 Wochen
    • Pityriasis versicolor
      • 1 - 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 2 Wochen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder < 12 Jahre:
    • nicht empfohlen (unzureichende Datenlage)

Indikation



  • Pilzinfektionen der Haut
    • durch Dermatophyten wie Trichophyton (z.B. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis und Epidermophyton floccosum verursacht
  • Hefeinfektionen der Haut
    • hauptsächlich jene, die durch die Gattung Candida (z.B. Candida albicans) verursacht werden
  • Pityriasis (Tinea) versicolor
    • verursacht durch Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terbinafin - extern

  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • meist vorrübergehende Hautreaktionen der behandelten Stellen wie
      • Juckreiz
      • Brennen
      • Rötung
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • allergische Reaktionen über das Kontaktareal hinaus
      • Juckreiz
      • Rötung
      • Papeln
      • Bläschen
    • Hautrockenheit
    • Hautirritation
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Dermatitis bullosa
    • Urtikaria
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Augenreizung

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terbinafin - extern

  • bei versehentlichem Augenkontakt Augen und Konjunktivalsack sofort gründlich mit Wasser spülen
  • bei allergischer Reaktion
    • Arzneimittel mit z.B. denaturiertem Alkohol entfernen
    • betroffene Stellen mit warmem Wasser und Seife waschen
  • Therapieabbruch
    • Verschlimmerung Hautreaktionen
    • allergische Reaktionen wie
      • Rötung
      • Bläschen
      • Knötchen
      • Juckreiz
  • Behandlungszeit abhängig von
    • Erreger
    • Ausmaß der Erkrankung
    • Lokalisation der Erkrankung
  • Rezidivgefahr
    • unregelmäßige Anwendung
    • vorzeitiger Therapieabbruch
  • Überprüfung Diagnose falls keine Anzeichen einer Besserung nach 2 Wochen, bei Depotform nach 1 Woche

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terbinafin - extern

  • Kinder
  • Jugendliche
  • hyperkeratotische chronische plantare Tinea pedis (Moccasin-Typ)
  • Indikation Tinea pedis
    • Depotform
      • zweite Behandlung innerhalb derselben Fußpilzerkrankungsphase
      • Anwendung im Gesicht
      • gleichzeitige Anwendung anderer topischer Arzneistoffe
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terbinafin - extern

  • in der Schwangerschaft kontraindiziert (relativ)
  • keine klinischen Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft vorhanden
  • bisher kein Hinweis auf Missbildungen
  • Tierstudien ohne Hinweis auf teratogenes, embryotoxisches, fetotoxisches Potential
  • Anwendung nur, wenn unbedingt erforderlich
  • sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terbinafin - extern

  • in der Stillzeit kontraindiziert (relativ)
  • Übergang in die Muttermilch
  • Säuglinge dürfen nicht in Kontakt mit behandelter Haut einschließlich der Brust kommen

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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