Tepilta (250 ml)

Hersteller Meda Pharma GmbH & Co. KG
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code A02AX
Preis 48,92 €
Menge 250 ml
Darreichung (DAR) SUS
Norm N1
Tepilta (250 ml)

Medikamente Prospekt

Oxetacain20mg
(H)BenzoesäureKonservierungsstoff
(H)Ethanol 96% (V/V)Hilfsstoff
(H)Glycerol 85+ACUHilfsstoff
(H)LevomentholAromastoff0.5mg
(H)Natrium benzoatKonservierungsstoff
(H)Natrium cyclamatHilfsstoff
(H)PfefferminzölAromastoff0.002ml
(H)Saccharin, NatriumsalzHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 10 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Aluminium hydroxid, Magnesium hydroxid, Oxetacain - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Oxetacain, Aluminiumhydroxid oder Magnesiumhydroxid
  • Hypermagnesiämie
  • Hypophosphatämie
  • Obstipation
  • bekannte Dickdarmstenosen
  • akute Blinddarmentzündung

Art der Anwendung



  • Einnahmezeitpunkt bei
    • Magen- und Zwölffingerdarmulzera, Gastritis
      • 1 - 2 Stunden nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen
    • Sodbrennen
      • Einnahme bei Bedarf
    • A1g-sophagitis, strahlenbedingte Schmerzzustände im oberen Verdauungstrakt
      • Einnahme der Suspension kurz (5 - 15 min) vor den Mahlzeiten sowie bei Bedarf
  • Suspension vor Gebrauch gründlich schütteln
  • Suspension unverdünnt einnehmen
  • es kann jedoch, ausser bei +ANY-sophagitis und strahlenbedingten Schmerzzuständen, ein Schluck Wasser nachgetrunken werden, um eine Geschmacksbeeinträchtigung zu vermeiden
  • gleichzeitige Einnahme von Antazida mit anderen Medikamenten kann deren Resorption verändern, wobei klinisch relevante Resorptionsverminderungen bei
    • Tetrazyklinen und Chinolonderivaten Ciprofloxacin, Ofloxacin, Enoxacin und Norfloxacin
    • Levothyron
    • Chendesoxychlorsäure
    • Natriumfluorid
  • deshalb generell Abstand von 1 - 2 Stunden zwischen Einnahme des Arzneimittels und anderen Medikamenten
  • gleichzeitige Einnahme von aluminium-haltigen Antazida mit säurehaltigen Getränken (Obstsäfte, Wein u.a.) erhöht die intestinale Aluminiumresorption

Dosierung



  • Schmerzhafte akute und chronische Gastritis
  • Magen- und Zwölffingerdarmulzera
  • A1g-sophagitis
  • Schwangerschaftssodbrennen (nach dem 1. Trimenon)
  • Strahlentherapeutisch bedingte Schmerzzustände im oberen Verdauungstrakt
    • 5 - 10 ml Suspension (4mal 1/2 - 1 Dosierkappe) 4mal / Tag
    • diese Tagesdosis normalerweise ausreichend, sollte nur in Ausnahmefällen überschritten werden
    • Anwendungsdauer richtet sich nach den Umständen des Einzelfalls
      • bei längerdauernder kontinuierlicher Einnahme Phosphat- und, insbesondere bei Niereninsuffizienz, Magnesium- und Aluminiumblutspiegel in regelmässigen Abständen prüfen

Indikation



  • Schmerzhafte akute und chronische Gastritis
  • Magen- und Zwölffingerdarmulzera
  • A1g-sophagitis
  • Schwangerschaftssodbrennen (nach dem 1. Trimenon)
  • Strahlentherapeutisch bedingte Schmerzzustände im oberen Verdauungstrakt

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Aluminium hydroxid, Magnesium hydroxid, Oxetacain - peroral

  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • insbesondere bei hoher Dosierung
        • Stuhlverflüssigung
        • Blähungen
        • Völlegefühl
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • insbesondere bei hoher Dosierung
        • Obstipation
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Geschmacksbeeinträchtigung
      • Mundtrockenheit
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Phosphatverarmung (bei hochdosierter Anwendung über längeren Zeitraum)
        • Hinweise hierauf können allgemeine Krankheitssymptome wie Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Muskelschwäche, Knochenschmerzen, Paresen, Tremor und Krämpfe sein
      • Hypermagnesiämie (bei eingeschränkter Nierenfunktion und langfristiger Einnahme zu hoher Dosen)
        • mit Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Muskelschwäche und Herzrhythmusstörungen
  • Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Aluminiumintoxikation, Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe
        • Aluminiumintoxikation kann sich äußern in einer Enzephalopathie und in einer Osteopathie bzw.Osteomalazie
        • beobachtet wurde Aluminiumintoxikation vor allem bei Dialysepatienten, die zur Verminderung des Phosphatspiegels Aluminiumhydroxid in hohen Dosen erhalten
          • bei diesen Patienten gehäuftes Auftreten neurologischer Symptome (Dialyseenzephalopathie), Osteomalazie und mikrozytäre Anämie
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Benommenheitsgefühl (bei Überschreiten der empfohlenen Tagesdosis, > 120 mg Oxetacain)
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien, Hautausschlag)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Aluminium hydroxid, Magnesium hydroxid, Oxetacain - peroral

  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
    • Anwendung darf nur unter regelmäßiger Kontrolle der Aluminium- und Magnesiumspiegel erfolgen
  • Aluminiumblutspiegel
    • sollten bei langfristigem Gebrauch auch unabhängig von der Nierenfunktion geprüft werden
    • sollten 40 +ALU-g / l nicht überschreiten
  • Phosphat- und Magnesiumblutspiegel
    • sollten bei länger dauernder kontinuierlicher Einnahme geprüft werden
  • schmerzstillende Wirkung im wesentlichen auf die Oberflächenanästhesie entzündlich veränderter Schleimhaut beschränkt
    • Schmerzwahrnehmung bei Ulkusperforation oder malignen Prozessen wird durch Oxetacain nicht unterdrückt
  • Serum-Phosphor-Spiegel
    • sollte bei hochdosierter langfristiger Anwendung in vier bis achtwöchigem Abstand kontrolliert werden (Normalbereich 0,8 - 1,6 mmol/l)
  • Kinder
    • nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit oder Wirksamkeit

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Aluminium hydroxid, Magnesium hydroxid, Oxetacain - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Aluminium hydroxid, Magnesium hydroxid, Oxetacain - peroral

  • Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft sollte aus allgemeinen Vorsichtsgründen unterbleiben
  • generell sollte Indikation in jedem Einzelfall sorgfältig abgewogen werden
  • empfohlene max. Tagesdosis sollte nicht überschritten werden
  • Anwendung im 2. und 3. Trimenon der Schwangerschaft möglich
    • zur Behandlung des Schwangerschaftssodbrennens im 2. und 3. Trimenon indiziert
  • in umfangreicher Anwendung beim Menschen sind keine Risiken bekannt geworden
  • Hinweise auf teratogene Effekte beim Menschen liegen nicht vor

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Aluminium hydroxid, Magnesium hydroxid, Oxetacain - peroral

  • Anwendung während der Stillzeit nur nach eindeutiger Indikationsstellung
  • keine Daten zum Übertritt in die Muttermilch

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Bei dem selektierten Präparat handelt es sich um ein Arzneimittel mit sog. +ACI-fiktiver Zulassung+ACI-, welches von der Leistungspflicht der gesetzlichen Krankenversicherung ausgenommen ist.

 

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Rechtliche Hinweise

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