Telfast 120mg (100 St)

Hersteller Eurimpharm Arzneimittel GmbH
Wirkstoff Fexofenadin
Wirkstoff Menge 111,87 mg
ATC Code R06AX26
Preis 54,31 €
Menge 100 St
Darreichung (DAR) FTA
Norm N3
Telfast 120mg (100 St)

Medikamente Prospekt

Fexofenadin111.87mg
(H)Cellulose, mikrokristallinHilfsstoff
(H)Croscarmellose, NatriumsalzHilfsstoff
(H)Eisen (III) hydroxid oxid x-WasserHilfsstoff
(H)Eisen (III) oxidHilfsstoff
(H)HypromelloseHilfsstoff
(H)Macrogol 400Hilfsstoff
(H)Magnesium stearatHilfsstoff
(H)Maisstärke, vorverkleistertHilfsstoff
(H)Povidon K30Hilfsstoff
(H)Silicium dioxid, hochdispersHilfsstoff
(H)Titan dioxidHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fexofenadin - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Fexofenadinhydrochlorid

Art der Anwendung



  • Einnahme einmal täglich vor einer Mahlzeit
  • 2 Stunden Einnahmeabstand zwischen Fexofenadinhydrochlorid und Aluminium-bzw. Magnesiumhydroxid-haltigen Antacida, da Bioverfügbarkeit von Fexofenadinhydrochlorid, wahrscheinlich durch Bindung im Gastrointestinaltrakt vermindert

Dosierung



  • symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis
    • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
      • 1 Filmtablette (120 mg Fexofenadin) 1mal / Tag
    • Kinder < 12 Jahren:
      • Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fexofenadin in der Stärke 120 mg nicht untersucht
      • Kinder 6 - 11 Jahre:
        • geeignete Formulierung hinsichtlich Anwendung und Dosierung sind Tabletten mit niedrigerer Wirkstärke
    • Risikogruppen (ältere Patienten, Patienten mit Nieren- bzw. Leberfunktionsstörungen):
      • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation



Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre

  • symptomatische Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fexofenadin - peroral

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Quincke-+ANY-dem, Engegefühl in der Brust, Atemnot, Flush und systemische anaphylaktische Reaktionen
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Kopfschmerzen
      • Schläfrigkeit
      • Schwindel
  • Psychiatrische Erkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Schlaflosigkeit
      • Nervosität
      • Schlafstörungen oder Albträume
      • unangenehmes / übermäßiges Träumen (Paroniria)
  • Herzerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Tachykardie
      • Palpitationen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Exanthem
      • Urtikaria
      • Pruritus
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Übelkeit
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Diarrh+APY
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Müdigkeit

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fexofenadin - peroral

  • Patienten mit anamnestisch bekannter oder bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung
    • sollten gewarnt werden, dass die Arzneimittelklasse der Antihistaminika mit den Nebenwirkungen Tachykardie und Palpitationen in Verbindung gebracht wird
  • Anwendung mit Vorsicht, da nur begrenzte Daten vorliegen, bei
    • älteren Patienten
    • Niereninsuffizienz
    • Leberinsuffizienz
  • bei Kindern mit Nieren- bzw. Leberfunktionsstörungen sollte Fexofenadinhydrochlorid mit Vorsicht angewendet werden, da Wirksamkeit und Verträglichkeit bei dieser Patientengruppe nicht belegt wurden
  • Fexofenadin ist der pharmakologisch wirksame Metabolit von Terfenadin

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fexofenadin - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fexofenadin - peroral

  • Fexofenadin darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
  • keine hinreichenden Daten für die Verwendung von bei Schwangeren vorliegend
  • begrenzte tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
  • Fertilität
    • zu den Auswirkungen von Fexofenadin auf die Fertilität stehen keine Humandaten zur Verfügung
    • bei Mäusen im Rahmen einer Behandlung mit Fexofenadin keine Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fexofenadin - peroral

  • Anwendung von Fexofenadin während der Stillzeit nicht empfohlen
  • Übergang in die Muttermilch
    • jedoch keine Daten über den Gehalt des Wirkstoffs in der Muttermilch vorliegend

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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