Syntestan 2.5mg (100 St)

Hersteller Teofarma S.R.L.
Wirkstoff Cloprednol
Wirkstoff Menge 2,5 mg
ATC Code H02AB14
Preis 35,87 €
Menge 100 St
Darreichung (DAR) TAB
Norm N3
Syntestan 2.5mg (100 St)

Medikamente Prospekt

Cloprednol2.5mg
(H)LactoseHilfsstoff84mg
(H)Magnesium stearatHilfsstoff
(H)MaisstärkeHilfsstoff
(H)Povidon K30Hilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cloprednol - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Cloprednol oder andere Glukokortikoide
  • wenn keine Notfallbehandlung vorliegt
    • Systemmykosen
    • Virusinfektionen
    • Amöbeninfektionen
    • fulminante oder disseminierende Lungentuberkulose (es sei denn, dass gleichzeitig eine angemessene Behandlung betrieben wird)
    • Magen-Darm-Ulzera
    • plötzliches Leberversagen
    • unkomplizierte Virushepatitis
    • Eng- und Weitwinkelglaukom
    • psychische Störungen
    • Osteoporose
    • vor und unmittelbar nach Schutzimpfungen
    • Lymphome nach BCG-Impfungen
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit

Art der Anwendung



  • Einnahme der Tabletten mit etwas Flüssigkeit
  • Einnahme der gesamten Tagesdosis morgens zwischen 6 und 8 Uhr (zirkadian), um eine Anpassung an den Tagesrhythmus der körpereigenen Kortisolproduktion zu erreichen
  • wenn einmalige morgendliche Gabe keine ausreichende Wirkung zeigt, kann Tagesdosis aufgeteilt werden, wobei ca. 2/3 der Dosis morgens und 1/3 abends verabreicht werden sollte (ultradian)
  • Dosisreduzierung sollte jederzeit angestrebt werden und ist langsam durchzuführen
  • bei Aufteilung der Tagesdosis sollte Dosisreduktion zuerst abends erfolgen
  • bei zu rascher Dosisreduktion nach langdauernder Behandlung kann es zu Zeichen einer Nebennierenrindeninsuffizienz, zu einem Rezidiv der behandelten Krankheit und zu Beschwerden wie Fieber, Schwäche, Muskel- und Gelenkschmerzen kommen (durch Dosiserhöhung wieder rasch zu beseitigen)

Dosierung



  • Asthma (Asthma bronchiale)
  • Chronische Polyarthritis (entzündlich hoch aktive Phasen und besondere Verlaufsformen, z.B. sehr schnell destruierend verlaufende Formen und/oder viszerale Manifestationen)
    • abhängig vom jeweiligen individuellen Krankheitsbild 1,25 - 12,5 mg Cloprednol / Tag
    • höhere Tagesdosen können bei Verschlimmerung der Krankheit notwendig werden
    • Dosierung dem Einzelfall anpassen, z.B. unter Stressbedingungen (z.B. bei Operationen, Infektionskrankheiten) Dosierung von Cloprednol der Belastung anpassen
    • Behandlungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung
      • in der Langzeittherapie sollte die geringste effektive Cloprednol-Dosis angewandt werden

Dosisanpassung

  • Patienten mit Hypothyreose
  • Patienten mit schwerer Leberzirrhose
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • gesteigerte Wirkung von Cloprednol, deshalb Dosisreduzierung

Indikation



  • Asthma (Asthma bronchiale)
  • Chronische Polyarthritis (entzündlich hoch aktive Phasen und besondere Verlaufsformen, z.B. sehr schnell destruierend verlaufende Formen und/oder viszerale Manifestationen)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cloprednol - peroral

  • ohne Häufigkeitsangabe
    • v.a. bei hoher Dosierung und langdauernder Anwendung
      • Vollmondgesicht
      • Stammfettsucht
      • verminderte Glukosetoleranz
      • Diabetes mellitus
      • Myasthenie
      • Osteoporose
      • aseptische Knochennekrose (besonders Femur- und Humeruskopf)
      • Wachstumsverzögerung bei Kindern
      • verzögerte Wundheilung
      • Sodbrennen
      • Magenbeschwerden
      • Magen- bzw. Darmulzera
      • Pankreatitis
      • psychische Störungen
      • Ermüdung
      • Stimmungswechsel
      • Schlafstörungen
      • Unruhe
      • Schwindel
      • Funktionseinschränkung der Nebennierenrinde
      • verminderte Natriumausscheidung mit +ANY-dembildung
      • erhöhte Kalium- und Stickstoffausscheidung
      • Hypertonie
      • Gewichtszunahme
      • Katarakt
      • Glaukom
      • Optikusnervschäden
      • Erhöhung des Infektionsrisikos
      • Thrombose
      • Vaskulitis
      • Hautveränderungen
        • Akne
        • Petechien
        • Ekchymosen
        • Striae rubrae
        • Depigmentierungen
      • Störungen der Sexualhormonsekretion
        • Amenorrhoe
        • Hirsutismus
        • Impotenz
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
      • Maskierung gleichzeitig vorhandener Infektionen
      • Neugeborene nach Exposition der Mutter
        • intrauterine Wachstumsstörungen
        • verminderte Nebennierenrindenfunktion

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cloprednol - peroral

  • Cushing-Schwelle bei einer Tagesdosis von etwa 10 mg Cloprednol
  • regelmäßige Kontrolluntersuchungen
    • augenärztliche Kontrollen der Linse und des Augeninnendrucks etwa alle 3 Monate
    • Diabetiker
      • Kontrolle der Stoffwechsellage
      • antidiabetische Behandlung eventuell neu einstellen
  • besonders schwerer Verlauf von Masern und Varizellen-Erkrankungen möglich
    • bei Kontakt mit Erkrankten eventuell präventiv behandeln

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cloprednol - peroral

  • Niereninsuffizienz
  • Herzinsuffizienz
  • Hypertonie
  • Myasthenia gravis
  • frische intestinale Anastomosen
  • bestehende Infektionen
    • gleichzeitige spezifische antiinfektiöse Therapie
  • Wachstumsalter
  • ältere Patienten (Osteoporose-Risiko erhöht)
  • nur bei zwingender Indikation unter entsprechender Überwachung anwenden bei
    • schwerer Colitis Ulcerosa mit drohender Perforation
    • Divertikulitis
    • Enteroanastomosen (unmittelbar post-operativ)

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cloprednol - peroral

  • kontraindiziert in der Schwangerschaft
  • nur bei lebensbedrohenden Zuständen einsetzen
  • im Tierversuch teratogen
  • intrauterine Wachstumsstörungen, Atrophie der Nebennierenrinde möglich
  • Spätfolgen möglich

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cloprednol - peroral

  • kontraindiziert in der Stillzeit
  • nur bei lebensbedrohenden Zuständen anwenden

Ausschleichend dosieren.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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