Symbioflor 1 (50 ml)

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Kontraindikation (absolut)

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Art der Anwendung

• Tropfen ca. eine Minute im Mund behalten und vor dem Schlucken damit gurgeln
• Einnahme erfolgt morgens nach dem Aufstehen, mittags vor dem Essen und abends vor dem Schlafengehen

Dosierung

Basiseinheit: 12 Tropfen (1 ml) enthalten Bakterienkultur (1,0 ml) mit Enterococcus faecalis Bakterien (DSM 16440, Zellen und Autolysat) entsprechend 1,5 - 4,5×10⁷ lebenden Zellen

• Verminderung der Rezidivrate bei wiederkehrenden Infektionen der oberen und unteren Atemwege
  • Erwachsene ab 18 Jahren:
    • 30 Tropfen 3mal / Tag
    • Kontrollierte klinische Studien liegen für eine Anwendungsdauer von bis zu 6 Monaten und eine Nachbeobachtungsperiode von weiteren 8 Monaten vor

Indikation

• Verminderung der Rezidivrate bei wiederkehrenden Infektionen der oberen und unteren Atemwege, besonders bei Entzündungen der Nebenhöhlen (Sinusitis) und der Bronchien (Bronchitis)

Nebenwirkungen

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Hautreaktionen
    • Angioödem
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Kopfschmerz
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Mundtrockenheit
    • Magenschmerzen
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Diarrhoe
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfäll:
    • Urticaria
    • Pruritus
    • Exantheme

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• nicht zur symptomatischen Therapie akuter Atemwegserkrankungen geeignet
• an Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren liegen keine kontrollierten Studien vor

Kontraindikation (relativ)

• siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise

• sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
• keine teratogene Wirkung bekannt

Stillzeithinweise

• sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung

Es liegen keine ausreichenden Daten zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Der Arzneistoff darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Es liegen keine ausreichenden Daten vor.

Der Arzneistoff darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verordnungsausschluss gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Umstimmungsmittel und Immunstimulantien zur Stärkung der Abwehrkräfte Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.