Hersteller | Hal Allergie GmbH |
Wirkstoff | Allergen Extrakt (aus Birke) |
Wirkstoff Menge | 40000 E |
ATC Code | V01AA05 |
Preis | 427,27 € |
Menge | 1X24 ml |
Darreichung (DAR) | TRO |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
- Alkdepot Sq108 Birke F1 (1X5 ml) [472,77 €]
- Alkdepot Sq108 Birke F2 (2X5 ml) [864,49 €]
- Sublivac Birke Gb+Fb (2X24 ml) [844,62 €]
- Itulazax 12 Sq Bet Lyo Z E (30 St) [186,6 €]
- Itulazax 12 Sq Bet Lyo Z E (90 St) [538,26 €]
- Allergovit Birke B (1X3.0 ml) [479,63 €]
- Purethal Birke (2X3 ml) [920,12 €]
- Purethal Birke (3 ml) [465,44 €]
- Allergovit Birke B/B (2X3.0 ml) [877,98 €]
- Slitone Ultra Birke Anf (1 P) [482,15 €]
- Slitone Ultra Birke Fort (1 P) [395,5 €]
- Alk Start Sq Birke B (3.5 ml) [431,24 €]
- Itulazax 12 Sq Bet Lyo Z E (30 St) [185,67 €]
- Depigoid Xt Birke (1 St) [361,04 €]
- Alk Start Sq Birke Bb (2X3.5 ml) [824,21 €]
- Allergovit BI B (1X3.0 ml) [467,54 €]
- Allergovit BI B/B (2X3.0 ml) [855,85 €]
Allergen Extrakt (aus Birke) | 40000 | E | ||
(H) | Aminocapronsäure | Hilfsstoff | ||
(H) | Dinatrium hydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium dihydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
(H) | Pfefferminzöl | Aromastoff | 0.125 | AtQ-l |
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Art der Anwendung
- Tropfen zur sublingualen Anwendung
- erforderliche Anzahl von Tropfen unter die Zunge (sublingual) bringen und dort für 2 - 3 Min. behalten, bevor sie heruntergeschluckt werden
- alternativ: Tropfen mit einem Löffel unter die Zunge bringen
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml enthält 40.000 AUN (Allergy Units Native), Zusammensetzung des Allergenpräparates ist festgelegt, es enthält Allergenextrakte aus Birkenpollen
- durch Birkenpollen ausgelöste allergische Rhinitis oder Rhinokonjunktivitis mit kontrolliertem allergischen Asthma bronchiale oder ohne allergisches Asthma bronchiale
- Erwachsene
- Einleitung der Behandlung nur von Ärzten mit Erfahrung in der Therapie allergischer Erkrankungen
- Einnahme der 1. Dosis unter ärztlicher Aufsicht und anschließender ärztlicher Überwachung (mind. 30 Min.), um ggf. auftretende Nebenwirkungen zu besprechen und deren etwaige Behandlung festzulegen
- Grundbehandlung
- 1. Tag: 1 Tropfen
- bei guter Verträglichkeit: Dosissteigerung um 1 Tropfen / Tag
- Höchstdosis: 5 Tropfen / Tag
- bei Unverträglichkeiten: vor der nächsten Einnahme behandelnden Arzt informieren
- Fortsetzungsbehandlung
- 5 Tropfen / Tag
- Behandlung außerhalb der Pollensaison beginnen und während des Pollenflugs fortführen
- bei engmaschiger Überwachung Behandlungsbeginn auch in der Pollensaison möglich (beim Auftreten von Nebenwirkungen Dosisreduktion)
- Behandlungseffekt
- 3 - 6 Monate nach Therapiebeginn (falls Behandlung spätestens 12 Wochen vor dem erwarteten Pollenflugbeginn gestartet und während der Pollensaison fortgeführt wurde)
- Behandlungsdauer
- 3 Jahre (internationale Behandlungsleitlinien) für die Allergen-Immuntherapie (auch spezifische Immuntherapie oder Hyposensibilisierung genannt), um eine möglichst nachhaltige Verbesserung zu erreichen
- keine Daten vorhanden
- Wirksamkeitsdaten für eine 6- bis 9-monatige Behandlung bei Erwachsenen vorhanden
- wenn im 1. Behandlungsjahr keine Verbesserung der Beschwerden beobachtet wird: keine Indikation, die Behandlung fortzuführen
- 3 Jahre (internationale Behandlungsleitlinien) für die Allergen-Immuntherapie (auch spezifische Immuntherapie oder Hyposensibilisierung genannt), um eine möglichst nachhaltige Verbesserung zu erreichen
- Dosisreduktion bei vorübergehender Therapieunterbrechung
- Unterbrechung >/= 1 Woche (z. B. auf Grund einer Erkrankung)
- Dosis nach Rücksprache mit dem Arzt reduzieren
- für jede Woche der Unterbrechung
- Tagesdosis um einen Tropfen reduzieren
- anschließend Dosiserhöhung bis die vorher eingenommene Höchstdosis wieder erreicht ist
- Unterbrechung >/= 1 Woche (z. B. auf Grund einer Erkrankung)
- Dosisanpassung bei gesteigerter Reaktion
- bei jeder außergewöhnlichen Reaktion: vor der nächsten Einnahme Arzt konsultieren, der die weitere Dosierung festlegt
- bei gesteigerter Lokalreaktion oder moderaten bis gesteigerten Allgemeinreaktionen: vorübergehend oder andauernd einen bis mehrere Tropfen im Dosierungsschema zurückzugehen
- falls sich die Verträglichkeit verbessert: nach ärztlicher Rücksprache erneute schrittweise Dosiserhöhung auf 5 Tropfen
- Erwachsene
Dosisanpassung
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- keine Zulassung
- ältere Patienten (> 65 Jahre)
- keine Tests vorhanden
Indikation
- erwachsene Patienten
- sublinguale Immuntherapie zur Behandlung der durch Birkenpollen ausgelösten allergischen Rhinitis oder Rhinokonjunktivitis mit kontrolliertem allergischen Asthma bronchiale oder ohne allergisches Asthma bronchiale
- Hinweis
- Diagnosestellung erfordert eine allergologische Anamnese und den Nachweis einer klinisch relevanten allergenspezifischen Sensibilisierung des Patienten (Hautpricktest und / oder spezifisches IgE)
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Es besteht ein geringfügiges Risiko, dass der Arzneistoff zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führt und in der Folge Torsade de pointes auslöst, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter) und im Falle von starker Überdosierung. Die Anwendung sollte unter Vorsicht und regelmäßiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.