Sportvis (1 St)

• Durolane Sj (1 ml) [278 €]
• Durolane (3 ml) [380,8 €]
• Durolane Fertigspritze (1 St)
• Durolane 60mg Fertigspr (3 ml) [289 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure
• bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber anderen Arzneimitteln bzw. bekannter Neigung, allergisch zu reagieren, sollte das Arzneimittel nur unter besonderer Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden
• allgemein gültige Gegenanzeigen für intraartikuläre Injektion beachten

Art der Anwendung

• periartikuläre Injektion (27-Gauge-Injektionsnadel empfohlen)
• Durchführung durch in dieser Technik erfahrene Ärzte
• keine Injektion
  • in Blutgefäße, wegen Gefahr von Gefäßverstopfung und infolgedessen Embolie oder Infarkt
  • in entzündete oder infizierte Injektionsstelle
  • bei akuter oder chronischer Hautkrankheit
• keine beschädigten Verpackungen verwenden
• mögliche Infektionsgefahr an Injektionsstelle berücksichtigen
• keine resterilisierten Nadeln benutzen
• mögliche Risiken durch biologisches Restmaterial (streptococci equi) aus Herstellungsprozessen berücksichtigen
• sichere Verwendung und Entsorgung von Injektionsnadeln nach Richtlinien

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigspritze zu 1,2 ml Injektionslösung enthält 12 mg Hyaluronan in steriler, phosphatgepufferter Kochsalzlösung

• nach Verstauchung 1. oder 2. Grades zur
  • Schmerzlinderung
  • Verbesserung der Wiederherstellung des Sprunggelenks
    • 1. Injektion: 1 Fertigspritze 1mal innerhalb 48 Stunden nach der Verletzung
    • 2. Injektion: 1 Fertigspritze 1mal 2 - 3 Tage nach der 1. Injektion

Indikation

• nach Verstauchung 1. oder 2. Grades zur
  • Schmerzlinderung
  • Verbesserung der Wiederherstellung des Sprunggelenks

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des lmmunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeit
    • Urtikaria
    • anaphylaktoide Reaktion
    • anaphylaktischer Schock
    • Serumkrankheit
    • andere Anzeichen und Symptome von allergischer Reaktionen, wie z.B.:
      • Angiooedem
      • allergisches +ANY-dem
      • Gesichtsödem
      • Epiglottisödem
      • laryngotracheales +ANY-dem
      • Lippenoedem
      • Augenlidoedem
• lnfektionen und parasitäre Erkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Arthritis bakteriell
    • Arthritis septisch
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Ausschlag
    • Ausschlag generalisiert
    • Pruritus
    • Pruritus generalisiert
    • Ekzem
    • Erythem
    • generalisiertes Erythem
    • Dermatitis
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Arthritis reaktiv
    • Synovitis
    • Gelenksteife
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Reaktionen an der lnjektionsstelle, wie z.B.
      • Schmerzen an der lnjektionsstelle
      • Gelenkerguss an der lnjektionsstelle
      • Gelenkschwellung an der lnjektionsstelle
      • lnjektionsstelle gereizt
      • Bewegungseinschränkung eines Gelenkes an der lnjektionsstelle
      • Gelenkentzündung an der lnjektionsstelle
      • Gelenkröte an der lnjektionsstelle
      • Ausschlag an der lnjektionsstelle
      • Beschwerden an der lnjektionsstelle
      • Gelenkwärme an der lnjektionsstelle
      • lnjektionsstelle juckend
      • Überempfindlichkeit an der lnjektionsstelle
      • Urticaria an der lnjektionsstelle
      • Juckreiz
      • Überempfindlichkeit an der lnjektionsstelle
      • Nesselsucht
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • andere lokale Reaktionen z.B.:
      • Knötchen an der lnjektionsstelle
      • Blutung an der lnjektionsstelle
      • Parästhesie an der lnjektionsstelle
      • Pustelbildung an der lnjektionsstelle
      • Bläschen an der lnjektionsstelle
      • Wärmegefühl
    • Fieber
    • Kreislaufkollaps (Synkope)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• sollte nicht gleichzeitig mit anderen intraartikulär applizierbaren Arzneimitteln gegeben werden, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber es liegen keine Studien bei schwangeren Frauen vor

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber es liegen keine Studien während der Stillzeit vor

Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.